Zevalin-stråle til aggressivt lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med CD20-positivt diffust storcellet B-celle lymfom som bekræftet af en patologisk biopsirapport.
2. Patienter, der er kandidater til autolog stamcelletransplantation på grund af primær refraktær eller første tilbagefald af sygdom.
3. Patienter skal have kemofølsom sygdom, der opnår mindst delvis respons (Cheson 2007-kriterier) på sidste kemoterapi.
4. Alder ≥ 18 år og alder ≤ 70
5. Patienter med tilstrækkelig autolog stamcelleopsamling til transplantation (mål ≥ 2,5 x 106 CD34+ celler/kg).
6. Patienter skal underskrive skriftligt informeret samtykke.
7. Tilstrækkelig prævention hos fertile patienter.
8. Al tidligere kemoterapi afsluttet mindst tre uger før undersøgelsesbehandling.
9. Marv involvering mindre end 25 % ved transplantation, ingen begrænsning på blodtal (lavt blodpladetal tilladt).
10. Negativt HIV-antistof.

Ekskluderingskriterier:

1. 1. Kemo-refraktær sygdom bestemt af mindre end delvis respons (Cheson 2007 Criteria) på sidste kemoterapi.
2. To eller flere tilbagefald efter indledende respons på induktionskemoterapi.
3. Højgradig transformation fra tidligere diagnose af lavgradigt lymfom. Patienter med "De Novo" transformeret DLBCL, defineret som DLBCL kun på lymfeknudebiopsi og en uoverensstemmende marv med para-trabekulære små celler ved første diagnose af lymfom, er kvalificerede, hvis de overholder alle andre udvælgelseskriterier.
4. Bilirubin > 3,0 mg/dl, transaminaser > 3 gange øvre normalgrænse.
5. Kreatinin > 2,0 mg/dl.
6. ECOG Performance status > 2.
7. Ukontrolleret infektion.
8. Graviditet eller amning.
9. Unormal lungediffusionskapacitet (DLCO < 40 % forudsagt).
10. Alvorlig kardiovaskulær sygdom; New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation ≥2.
11. Aktiv CNS sygdomsinddragelse.
12. Tilstedeværelse af enhver anden malignitet eller historie med tidligere malignitet inden for 5 år efter studiestart. Inden for 5 år er patienter behandlet for stadium I eller II kræftformer kvalificerede, forudsat at de har en forventet levetid > 5 år i forhold til denne tidligere malignitet. 5-års udelukkelsesreglen gælder ikke for hudtumorer uden melanom og in situ livmoderhalskræft.
13. Pleural effusion eller ascites > 1 liter.
14. Kendt overfølsomhed over for rituximab.
15. Psykiatriske tilstande/sygdom, der forringer evnen til at give informeret samtykke eller til tilstrækkeligt samarbejde.
16. Tidligere radioimmunterapi.
17. Tidligere autolog eller allogen HSCT.
18. Aktivt tegn på hepatitis B- eller C-infektion; Hepatitis B overfladeantigen positiv.
19. Patienter, der tidligere har fået bestråling af lungen, vil blive udelukket fra undersøgelsen, selvom mediastinal bestråling vil være tilladt, hvis der er minimal lunge i behandlingsvolumenet.
20. Patienter, der har modtaget >500cGy-stråling til nyrerne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.