Antibioottihoidon tehokkuus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheessa (TRANCE)

Antibiootteja määrätään yleensä kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon, vaikka niiden hyötyä lievässä tai kohtalaisessa COPD:ssä ei ole osoitettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antibioottihoidon tehokkuutta keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheissa, mitkä kliiniset muuttujat liittyvät parantuneeseen kliiniseen vasteeseen antibioottihoidolla lumelääkkeeseen verrattuna ja tunnistaa, mitkä potilaat voisivat toipua akuutista pahenemisvaiheesta ilman antibioottihoitoa. Metodologia: prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa yli 40-vuotiailla potilailla, tupakoitsijoilla tai Entiset tupakoitsijat yli 10 pakkausvuotta, keuhkoahtaumatauti ja FEV1 yli 50 %, diagnosoitu spirometrialla ja ennustettu FEV1/FVC-suhde <0,7 %. Poissulkemiskriteerit: vaikea keuhkoahtaumatauti (FEV1 < 50 %), aktiivinen kasvain, trakeotomia, keuhkokuume, sairaalahoitokriteerit, potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet antibiootteja, immuunivaste, aiempi yliherkkyys beetalaktaameille tai intoleranssi klavulanaattille, osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen ja potilaat, joille ei ole tehty spirometriatestiä kahden viime vuoden aikana. Otoskoko: 677 potilasta. Interventiot: ensimmäinen käynti: potilaalle annetaan tiedot kliinisestä tutkimuksesta ja häntä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus; Muut tiedot: ysköksen väri, keuhkokuumeen poissulkemiseksi määrätty rintakehän röntgenkuvaus, C-reaktiivisen proteiinin tasot ja huippuvirtauksen mittaus. Potilas satunnaistetaan saamaan amoksisilliinia plus klavulanaattia tai lumelääkettä, ja hänet suunnitellaan palaamaan toiselle seurantakäynnille 3 tai 4 päivän kuluttua kliinisen vasteen ja huippuvirtausmittausten arvioimiseksi ja tilan pahenemisen poissulkemiseksi. Kolmas käynti: suunniteltu 9-11 päivän kuluttua kliinisen vasteen, lääkeyhteensopivuuden ja huippuvirran mittauksen arvioimiseksi. Neljäs käynti 15-20 päivän kuluttua kliinistä arviointia varten ja sen havaitsemiseksi, onko pahenemisvaiheita esiintynyt. Seuraavan pahenemisen päivämäärä kirjataan.