Hoitoon sitoutumisen profiili ja interventiot sitoutumisen edistämiseksi MS-taudissa

Tausta Adherenssi on aktiivinen prosessi, jossa potilas toimii yhteistyössä lääkintä- ja ensihoitohenkilöstön kanssa terveytensä parantamiseksi. Lääkitysten noudattaminen koostuu toimeenpanosta ja pysyvyydestä, ja sen arvioidaan olevan noin 50 % erilaisissa kroonisissa sairauksissa. Pysymisen puute on suurin este sitoutumiselle useimmissa tapauksissa (laskee noin 60 prosenttiin vuoden kuluessa). Määrätyn hoidon laiminlyönti lisää sekä potilaan että palveluntarjoajan turhautumista ja voi lisätä terveydenhuollon kustannuksia, mukaan lukien tarpeettomat sairaalahoidot ja sairauden paheneminen.

Maailman terveysjärjestön (WHO) arvio terapian noudattamisesta paljastaa dynaamisen ja monimutkaisen kysymyksen, joka liittyy samanaikaisesti useisiin tekijöihin: sosiaaliset ja taloudelliset tekijät, terveydenhuoltotiimiin/-järjestelmään liittyvät tekijät, taudin ominaisuudet, taudin ominaisuudet. hoidot ja potilaaseen liittyvät tekijät. Jälkimmäisessä potilaskysymyksissä tässä katsauksessa tunnistetaan seuraavat tärkeimmät esteet: tiedon ja taitojen puute, alhainen motivaatio ja itsetehokkuus sekä tuen puute käyttäytymismuutoksille. Muita potilaaseen liittyviä kysymyksiä, jotka vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen, ovat potilaiden ominaisuudet: affektiiviset ominaisuudet (masennus ja ahdistus) ja kognitiiviset ominaisuudet (sairauden kannalta merkityksellinen kognitio, käsitykset sairauden tekijöistä ja uskomukset hoitoon). Katsauksessa korostetaan, että alhainen hoitoon sitoutuminen ei ole itsestäänselvyys, ja sen valtavan merkityksen vuoksi WHO kohdistaa sen "parhaaksi sijoitukseksi kroonisten sairauksien tehokkaaseen torjumiseen". Phillips, Leventhal ja Leventhal ehdottavat, että lisätään kaksi prosessia, jotka tapahtuvat käyttäytymisen aloittamisen jälkeen ja joiden uskotaan edistävän pitkäaikaisen lääkityksen noudattamisen ennustamista: potilaiden uskomusten "yhtenäisyys" hoitokokemuksista ja tottumuksen kehittymisestä.

Multippeliskleroosi (MS) on yleisin nuorten aikuisten neurologinen sairaus, joka voi johtaa vakavaan fyysiseen vammaan ja vammaan.

MS-taudin hoitoon sitoutumista koskeva tutkimus osoittaa, että hoitoon sitoutuminen on samanlaista kuin muiden kroonisten sairauksien kohdalla, eli noin 50 % kahden vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta. Potilailla, jotka eivät noudata kunnolla sairautta modifioivien hoitojen (DMT) hoito-ohjelmaa, voi olla suurempi riski saada uusia keskushermostovaurioita, paheneminen ja huonompi elämänlaatu.

Kirjallisuudessa mainittuja uskottavia syitä MS-taudin alhaiseen hoitoon sitoutumisasteeseen ovat potilaiden ominaisuudet, sairauden ominaisuudet ja hoitoon liittyvät tekijät:

Potilaiden ominaisuuksista tutkimus osoittaa kaksi affektiivista ominaisuutta, jotka voivat liittyä MS-taudin alhaiseen hoitoon sitoutumiseen: korkea masennuksen ja ahdistuksen esiintyvyys. Kognitiivisten ominaisuuksien tutkimus osoittaa yhteyden sairauden havaitsemisen, lääkitystä koskevien käsitysten ja hoitoon sitoutumisen välillä, mutta tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka käsittelee tätä asiaa suoraan. Tietojemme mukaan tottumuksen vahvuudesta ja sitoutumisesta ei ole tutkimusta, vaikka tottumusten vahvuuden havaittiin ennustavan astmapotilaiden ja verenpainepotilaiden alhaista sitoutumista.

Yksi sairauksiin liittyvistä tekijöistä, jotka tulisi ottaa huomioon MS-tautiin sitoutumisessa, ovat taudin uusiutuva ja remittoiva luonne (potilaan voi joskus määrätä lääkkeitä). On näyttöä siitä, että potilaat, joilla on vain vähän havaittavia oireita, noudattavat tyypillisesti vähemmän monimutkaisia ​​​​lääkitysohjelmia. Hancock ja muut tutkijat havaitsivat, että potilaat, joilla oli suhteellisen vakaa sairaus, todennäköisemmin osoittivat huonon lääkityksen noudattamisen ja huonon tapaamisen noudattamisen.

Hoitoon liittyvistä tekijöistä 32 % hoitoon sitoutumattomuudesta voidaan selittää injektiomenetelmällä. Viime aikoihin asti ainoat saatavilla olevat DMT:t MS:ssä sisälsivät kolme beetainterferonin ja glatirameeriasetaatin valmistetta. Kaikki nämä hoidot pistetään säännöllisesti, ja niihin liittyy välittömiä ei-toivottuja tuloksia: kivuliaita reaktioita, flunssan kaltaisia ​​oireita, lisääntynyttä spastisuutta, masennusta ja väsymystä merkittävällä osalla potilaista. Lisäksi aineiden epäsuora vaikutus (toisin kuin kipulääkkeiden) saattaa olla yksi selitys huonoon sitoutumiseen. Äskettäin FDA hyväksyi uudet DMT-lääkkeet MS-tautiin, jotka otetaan suun kautta. Vaikka on todennäköistä, että hoitoon sitoutumisaste parantuisi suun kautta otetuilla lääkkeillä verrattuna injektiolääkkeisiin, on olemassa todisteita päinvastaisesta: esimerkiksi Mohr ja muut tutkijat havaitsivat, että pistoskohdan arkuus liittyi hoidon jatkamiseen; ja Cramer havaitsivat, että diabetespotilaat noudattavat yleensä injektiohoitoa enemmän kuin suun kautta otettavia lääkkeitä. Sitoutumistekijät voivat siten olla erilaiset injektiohoidossa ja oraalisessa hoidossa, ja on tärkeää tutkia hoitoon sitoutumista näissä kahdessa menetelmässä.

Ehdotamme lääkityksen noudattamista välittäjänä muuttujana MS-tautiin sopeutumisen ja terveysvaikutusten välillä. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka käsittelisi suoraan kysymystä psykologisista interventioista, jotka edistäisivät hoitoon sitoutumista MS-tautiin. Merkitys Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä, jotka kirjallisuudessa tiedetään vaikuttavan hoitoon sitoutumiseen MS-taudissa tai muissa kroonisissa sairauksissa henkilökohtaisen hoitoon sitoutumisen profiilin luomiseksi. Tämä profiili mahdollistaa interventioiden kehittämisen, jotka on räätälöity potilaiden henkilökohtaisten tarpeiden ja hoitoon sitoutumisen esteiden mukaan. Paremman kiinnittymisen odotetaan varmistavan hoidon tehokkuuden ja ehkäisevän peruuttamattomia kudosvaurioita, mikä estää kasautuvan toimintahäiriön. Tämä työ voi toimia mallina terapiaan sitoutumisen tutkimuksessa ja interventioiden kehittämisessä muihin kroonisiin sairauksiin.

Suunnittele 400 potilasta, joita hoidetaan tai jotka aikovat aloittaa hoidon injektio- tai oraalihoidolla, jotka Israelin terveysministeriö on hyväksynyt MS-taudin hoitoon, rekrytoidaan "Carmel" MS Centeriin.

Ehdotettu tutkimus koostuu 4 vaiheesta:

1. Henkilökohtainen profiili - MS-potilaiden hoitoon sitoutumisen ymmärtämiseksi paremmin kerätään kyselylomakkeilla henkilökohtainen profiili potilaan ominaisuuksista, tilasta ja hoitohistoriasta, jossa otetaan huomioon edellä mainitut hoitoon sitoutumiseen liittyvät tekijät. Tämän profiilin nimi on MyMS_PASS (My Multiple Sclerosis Perception Adherence Scoring System).
2. Toteutus ja pysyvyys -Tässä vaiheessa seurataan 9-12 kuukauden ajan potilaiden henkilökohtaisia ​​profiileja, tottumuksia sekä odotusten ja todellisuuden välistä johdonmukaisuutta.
3. Interventio - Vaiheessa 1 annettujen profiilien ja vaiheessa 2 arvioitujen hoitoon sitoutumisasteiden mukaan kaikille potilaille, joiden hoitoon sitoutumisaste on alhaisin, tarjotaan interventio motivoivan haastattelun (MI) modaliteetissa, jossa on pieni psyko- koulutuskomponentti. Interventio räätälöidään henkilön tekijöiden mukaan, jotka havaitaan esteiksi sitoutumiselle. Kaikki ei-hoitoon sitoutuneet potilaat otetaan mukaan interventioon, ja heidän hoitoon sitoutumistaan ​​- ennen interventiota ja sen jälkeen - verrataan. Interventiota suorittaa terveyspsykologi. 5-10 % tapaamisista nauhoitetaan todenmukaisuusanalyysin mahdollistamiseksi (eli se, että interventio toimitettiin suunnitellusti).
4. Intervention arviointi – Interventiot arvioidaan määrittämällä hoitoon sitoutuminen ja muut asiaankuuluvat muuttujat lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa kaikille tutkimukseen osallistuneille. Tutkimuksen ja kontrolliryhmien hoitoon sitoutumista ennen ja jälkeen interventiota verrataan.

Tutkimuskäynnit tiedonkeruuta varten: Vierailu 1: Lähtötilanne - sairauden ja lääkityksen havaitsemisen, hoitoon sitoutumisen ja tapojen arviointi.

Vierailu 2: Noin 6 kuukautta seurannan aloittamisen jälkeen - sairauden ja lääkityksen havaitsemisen, hoitoon sitoutumisen, tapojen ja kokemusten arviointi psykologisista interventioista. Vierailu 3: Noin 9-12 kuukautta seurannan aloittamisen jälkeen - Hoidon ja hoitoon sitoutumisen arviointi sitoutumiseen liittyvät tekijät. Tämän jakson loppuun mennessä interventiota tarjotaan potilaille, joiden hoitoon sitoutuminen on alhainen.

Vierailu 4: Noin 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen. Arviointi sitoutumisesta, tottumuksista, masennuksesta ja ahdistuksesta ja elämänlaadusta kaikille tutkimukseen osallistuneille.

Ehdotetut kyselylomakkeet:

1. Henkilökohtaisia ​​tietoja koskeva kyselylomake
2. Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
3. Uskomuksia lääkekyselystä (BMQ)
4. Multippeliskleroosin hoitokokemuskyselylomake (MS-TEQ)
5. Self-Report Habit Index (SRHI)
6. Kysymyksiä psykologisesta interventiosta
7. Adult Dispositional Hope Scale (ADHS)
8. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
9. Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
10. Kliininen kyselylomake (EDSS) (kliinikolle)
11. Kliininen seurantakysely (EDSS) (kliinikolle)
12. Todennäköisyyspohjainen lääkehoitoon sitoutumisasteikko (ProMAS)

Tutkimuspopulaatio MS-potilaat, jotka vierailevat MS-keskuksen klinikalla Carmel Medical Centerissä, joita hoidettiin tai aikoi aloittaa hoidon injektiolla tai suun kautta annetulla DMT:llä MS-tautiin.

. Potilaiden rekrytointi MS-potilaat, jotka vierailevat Carmel Medical Centerin MS-keskuksen klinikalla ja vastaavat osallistumiskriteereihin, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat saavat prof. Millerin tai professori Millerin valtuuttaman hoitavan neurologin selvityksen tutkimuksen tavoitteista ja protokollista. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Heidän henkilökohtaista ja perheen sairaushistoriaa koskevat tiedot, mukaan lukien tiedot, kuten koulutus ja ammatti, väestötiedot ja etniset tiedot, kerätään kyselylomakkeilla. Lisäksi osallistujat täyttävät opintokäyntien aikana useita kyselylomakkeita, jotka liittyvät hoitoon sitoutumiseen sekä potilaan käsitykseen hoidosta, sairaudesta ja terveydestä, kuten yllä olevassa taulukossa "Ehdotetut kyselylomakkeet" on kuvattu. Lääketieteellinen henkilökunta täyttää jokaisella tutkimuskäynnillä kliiniset kyselylomakkeet potilaan kliinisestä tilasta mukaan lukien haittatapahtumat. Tietoja kerätään tarvittaessa myös potilaskertomuksista. Osallistujien ja lääkärien täyttämien lomakkeiden sekä potilaskertomusten keräämät tiedot tallennetaan koodattuina Excel-tietokantaan.

Eettiset kysymykset Tietojen kerääminen ja käsittely koodataan osallistujien yksityisyyden takaamiseksi, ja niitä käsittelevät vain prof. Ariel Miller ja hänen valtuutettu henkilökuntansa. Kaikki koodien avaimet lukitaan. Osallistujien seuranta ja käynnit klinikalla jatkuvat normaalisti. Tutkimus ei vaikuta potilaiden hoitoon.

Interventiota terapiaan sitoutumisen edistämiseksi johtaa diplomi-insinööri. terveysterapeutti. Ammatin eettiset kysymykset säilytetään tiukasti.

Tiedonhallinta Osallistujien ja lääkärien täyttämien lomakkeiden kautta sekä potilaskertomuksista kerätyt tiedot tallennetaan koodattuina tietokantaan. Tietokanta on suojattu salasanalla. Professori Ariel Miller ja hänen valtuutetut henkilökuntansa ovat vastuussa sen päivityksestä ja tietojen tarkistamisesta.

Tietojen analyysi Data-analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-tilastopaketin versiota 22.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Kiinnittyneiden ja ei-tarttuneiden potilaiden jatkuvien ominaisuuksien vertailu suoritetaan Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn testillä datajakauman mukaan. Kategorisia muuttujia verrataan käyttämällä Chi square -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä pienelle otokselle.

Lääkityksen aloittamisen ja pysyvyyden tutkimiseksi potilaiden keskuudessa käytetään McNemar-testiä tai Paired T -testiä tai Wilcoxon signed ranks -testiä tarpeen mukaan.

Monimuuttujalogistista regressiomallia käytetään tutkimaan sairauden havaitsemisen ja lääkityksen havaitsemisen välistä yhteyttä hoitoon sitoutumiseen, kontrolloimaan taustamuuttujia, kuten masennusta, ahdistusta, diagnoosista kuluvaa aikaa ja lääketieteellistä tilaa. Pariton suhde ja 95 % luottamusvälit lasketaan mallista.

MyMS_PASS-muuttujien ja sitoutumisasteiden välinen suhde arvioidaan moninkertaisella logistisella regressiolla.

Monimuuttujalogistista regressiomallia käytetään arvioimaan interventioiden vaikutusta hoitoon sitoutumiseen, ohjaamaan muita parametreja.

Intervention ja muiden jatkuvan tutkimuksen parametrien, kuten motivaation, tavoitteiden, tottumuksen muodostumisen ja elämänlaadun välistä yhteyttä testataan T-testillä tai Mann-Whitney-testillä.

Toistuvien mittausten testeillä tutkitaan interventioiden vaikutusta sairauteen ja lääkityksen havaitsemiseen ajan kuluessa.

Kaikki p-arvot ovat kaksipuolisia, ja tilastollinen merkitsevyys määritellään p<0,05:ksi.