Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden toiminta ja turvallisuus suonensisäisen ja suun kautta otettavan diklofenaakin, suonensisäisen ketorolakin ja suun kautta otettavan aspiriinin jälkeen aikuisilla vapaaehtoisilla

tiistai 15. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Javelin Pharmaceuticals

Avoin, satunnaistettu, kerta-annos, neljän hoidon risteytystutkimus verihiutaleiden toiminnan arvioimiseksi terveillä aikuisilla miehillä suonensisäisen diklofenaakkinatriumin, oraalisen diklofenaaklikaliumin, IV ketorolaakkitrometamiinin ja asetyylisalisyylihapon annon jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan verihiutaleiden toimintaa ja turvallisuutta terveillä vapaaehtoisilla miehillä suonensisäisen diklofenaakin annoksilla verrattuna suun kautta annettuun diklofenaakkiin (Cataflam), suonensisäiseen ketorolaakkaan ja suun kautta otettavaan aspiriiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida verihiutaleiden toimintaa suonensisäisen diklofenaakin, oraalisen diklofenaakin (Cataflam), suonensisäisen ketorolakin ja oraalisen aspiriinin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33025
        • Comprehensive Phase One

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mieskohteet.
  • Halukas ja kykenevä oleskelemaan kliinisessä paikassa noin 8 yötä 9 päivän aikana ja palaamaan klinikalle noin 7 päivää kotiutuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotohäiriöt tai sydän- ja verisuonitapahtumat.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys aktiivisille yhdisteille tai jollekin tutkimuksessa käytetylle apuaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
suonensisäinen diklofenaakkinatrium
Lääke: suonensisäinen diklofenaakkinatrium (DIC075V)
suonensisäinen diklofenaakkinatrium
Active Comparator: B
suonensisäinen ketorolakki
Lääke: ketorolakki
suonensisäinen ketorolakki
Active Comparator: C
suun kautta otettava diklofenaakki (Cataflam)
Lääke: suun kautta otettava diklofenaakki (Cataflam)
suun kautta otettava diklofenaakki (Cataflam)
Active Comparator: D
suun kautta otettava aspiriini
Lääke: aspiriini
suun kautta otettava aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden sulkeutumisaikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-6 tuntia (AUC 0-6 tuntia) mitattuna PFA-100:lla.
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste on PFA-100:lla mitattu sulkemisajan suurin muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Javelin Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFC-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset suonensisäinen diklofenaakkinatrium (DIC075V)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa