Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan anastrotsoliyhteensopivuus hoitoohjelman kanssa (PACT)

torstai 22. joulukuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu käytännön arvio potilaan sairauden ymmärtämisen ja hoidon vaikutuksesta vaihdevuosien jälkeisen hormoniherkän varhaisen rintasyövän adjuvanttihoidon pysyvyyteen ja noudattamiseen

Noin 60 erikoistunutta klinikkaa ja 420 toimistossa toimivaa gynekologia tai onkologia osallistuu tähän käytännön arviointiohjelmaan (NIS). Klinikka ja noin 7 toimistolääkäriä tekevät yhteistyötä rintakeskusverkostoissaan tämän ohjelman toteuttamiseksi. Rintakeskusverkoston pitäisi pystyä rekrytoimaan tähän ohjelmaan noin 80 potilasta (noin 40 potilasta vuodessa). Tähän NIS-ryhmään suunnitellaan ottavan noin 4674 potilasta (2337 potilasta haarassa). Potilaspopulaatioon kuuluvat postmenopausaaliset naiset, joilla on hormonireseptoripositiivinen primaarinen rintasyöpä, joille on suunniteltu etukäteen annettava adjuvantti endokriininen hoito anastrotsolilla nykyisten lääketieteellisten standardien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4923

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen primaarinen rintasyöpä, joille on suunniteltu ennakkoadjuvantti endokriininen anastrotsolihoito nykyisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti/sytologisesti vahvistettu varhaisen rintasyövän primaaridiagnoosi
  • Postmenopausaalinen
  • Hormonireseptori positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö
  • Samanaikainen hoito lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan sukupuolihormonaaliseen tilaan, ja tamoksifeenilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Normaali rutiinihoito rintasyövän hoidossa
Lääke: Anastrotsoli
oraalinen
Muut nimet:
  • ZD1033
  • Arimidex
2
Vakio + interventiokäsi: rintasyövän normaali rutiinihoito ja lisätietomateriaali postitse
Lääke: Anastrotsoli
oraalinen
Muut nimet:
  • ZD1033
  • Arimidex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuusaste ja pysyvyysaste
Aikaikkuna: hoidon lopettamiseen saakka
hoidon lopettamiseen saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika lopettaa hoito
Aikaikkuna: anastrotsolin viimeinen ottopäivä miinus anastrotsolin ensimmäinen reseptipäivä + 1
anastrotsolin viimeinen ottopäivä miinus anastrotsolin ensimmäinen reseptipäivä + 1
Väestötiedot ja muut lähtötilanteen ominaisuudet sekä tiedot samanaikaisista lääkityksistä ja elämänlaadusta
Aikaikkuna: hoidon lopettamiseen asti
hoidon lopettamiseen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
12 kuukauden jälkeen
Taudista selviytymisen aika
Aikaikkuna: kasvaimen uusiutumisen tai etenemisen päivämäärä miinus primaarisen rintasyövän leikkauksen päivämäärä + 1
kasvaimen uusiutumisen tai etenemisen päivämäärä miinus primaarisen rintasyövän leikkauksen päivämäärä + 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Germany Medical Director, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1033GR/0002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Anastrotsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa