Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva yhdistelmäehkäisytablettien käyttö

perjantai 28. lokakuuta 2011 päivittänyt: FHI 360

Jatkuva ja syklinen yhdistelmäehkäisytablettien käyttö

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako jatkuva yhdistelmäehkäisytablettien käyttö korkeampaan jatkamisasteeseen 12 kuukauden seurannan aikana kuin tavanomaisen 28 päivän yhdistelmäehkäisytablettien käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Family Health International on äskettäin käynnistänyt USAID:n rahoittaman tutkimuksen, jossa tutkitaan yhdistelmäehkäisytablettien raskauden määrää, jatkuvuutta ja yhdistelmäehkäisytablettien hyväksyttävyyttä naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja 21/7 syklisellä hoito-ohjelmalla verrattuna jatkuvaan yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön verenvuotosignaaleilla hormonivapailla aikaväleillä. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako jatkuva yhdistelmäehkäisytablettien käyttö korkeampaan 12 kuukauden jatkumiseen kuin tavallisen 28 päivän yhdistelmäehkäisytablettien käyttö. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) vertailla raskauden todennäköisyyksiä 6 ja 12 kuukauden ajalta jatkuvan käytön ryhmän ja 28 päivän ryhmän välillä 2) verrata yhdistelmäehkäisytablettien jatkuvuutta 6 kuukauden aikana jatkuvan käytön ryhmän ja 28 päivän ryhmän välillä 3) vertailla raskauden hyväksyttävyyttä kaksi yhdistelmäehkäisytablettien hoito-ohjelmaa 4) vertailla verenvuotoja ja muita sivuvaikutuksia jatkuvan käytön ryhmän ja 28 päivän ryhmän välillä 5) vertailla hemoglobiinia/hematokriittiä jatkuvan käytön ryhmän ja 28 päivän ryhmän välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

362

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Dominikaaninen tasavalta
    • Santo Domingo
      • Ens. Luperon, Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
        • PROFAMILIA - Santo Domingo, Dominican Republic
  • Nicaragua
      • Managua, Nicaragua
        • PROFAMILIA - Managua, Nicaragua

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-30
  • Tällä hetkellä kuukautiset ovat 21-35 päivän välein
  • Haluaa ja pystyä sijoittumaan satunnaisesti toiseen kahdesta opintoryhmästä ja täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
  • On allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • Hänellä on negatiivinen virtsan raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • On vasta-aiheita yhdistelmäehkäisytablettien käytölle (katso WHO MEC-3. painos)
  • Onko missään muussa tutkimuksessa
  • On ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Imettää tai on imettänyt viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Käyttää tällä hetkellä kierukkaa (naiset, jotka suostuvat kierukan poistoon, ovat kelvollisia, kun kierukka on poistettu)
  • Hän on saanut DMPA-ruiskeen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hän on saanut NET-EN-pistoksen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • on käyttänyt yhdistelmävalmisteita, ehkäisypillereitä, implantteja tai hormonaalista kierukkaa viimeisen 2 kuukauden aikana

  • Hänellä on ollut jokin seuraavista tiloista viimeisen raskautensa jälkeen tai kuukautisten alkamisen jälkeen, jos hän ei ole koskaan raskaana:

    • Lantion tulehdus, jota hoidetaan antibiooteilla
    • Lapsettomuuden diagnoosi
    • Endometrioosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: B
Lääke: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet - etinyyliestradioli, levonorgestreeli
3 käyntiä - seulonta/ilmoittautuminen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kokeellinen: A
Lääke: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet - etinyyliestradioli, levonorgestreeli
3 käyntiä - seulonta/ilmoittautuminen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
12 kuukauden kumulatiivinen yhdistelmäehkäisytablettien keskeyttämisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausluvut 6 ja 12 kuukauden ajalle; 6 kuukauden kumulatiivinen keskeytystodennäköisyys; hyväksyttävyys; verenvuoto ja muut sivuvaikutukset; hemoglobiini/hematokriitti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FHI 360

Yhteistyökumppanit

La Asociación Pro Bienestar de la Familia de Guatemala (APROFAM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kavita Nanda, MD, MHS, FHI 360

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9964

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet - etinyyliestradioli, levonorgestreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa