持续使用 COC
2011年10月28日 更新者：FHI 360
联合口服避孕药的连续与循环使用
主要目的是确定持续使用 COC 是否会导致超过 12 个月的随访持续率高于使用标准的 28 天 COC 方案。
研究概览
详细说明
Family Health International 最近启动了一项美国国际开发署资助的研究，以调查与连续使用无出血信号激素间隔的 COC 相比，21/7 周期方案服用 COC 的女性的妊娠率、持续率和 COC 的可接受性。
主要目的是确定连续使用 COC 是否比使用标准的 28 天 COC 方案导致更高的 12 个月持续率。
次要目标是 1) 比较连续使用组和 28 天组之间 6 个月和 12 个月的怀孕概率 2) 比较连续使用组和 28 天组之间 6 个月的 COC 持续率 3) 比较两种 COC 方案 4) 比较连续使用组和 28 天组之间的出血和其他副作用 5) 比较连续使用组和 28 天组之间的血红蛋白/血细胞比容
研究类型
介入性
注册 (预期的)
362
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-30岁
- 目前每 21-35 天来一次月经
- 愿意并能够被随机分配到两个研究组之一，并遵守所有研究要求
- 已签署知情同意书
- 入组时尿妊娠试验呈阴性
排除标准：
- 有使用 COC 的禁忌症（见 WHO MEC-3rd edition）
- 在任何其他研究中
- 在过去 3 个月内怀孕
- 正在母乳喂养或在过去 3 个月内进行过母乳喂养
- 目前正在使用宫内节育器（同意取出宫内节育器的女性一旦取出宫内节育器就有资格）
- 在过去 6 个月内注射过 DMPA
- 在过去 3 个月内注射过 NET-EN
- 在过去 2 个月内使用过复方注射剂、口服避孕药、植入物或激素宫内节育器
自上次怀孕以来，或如果从未怀孕，则自月经初潮以来有过以下任何情况：
- 用抗生素治疗盆腔感染
- 不孕症的诊断
- 子宫内膜异位症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：乙
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3 次访问 - 筛选/注册，6 个月和 12 个月
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实验性的：一个
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3 次访问 - 筛选/注册，6 个月和 12 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 个月累计 COC 停药概率
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 个月和 12 个月的怀孕率； 6 个月累计停药概率；可接受性；出血和其他副作用；血红蛋白/血细胞比容
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kavita Nanda, MD, MHS、FHI 360
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月10日
首次发布 (估计)
2007年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月28日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9964
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