Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verrataan IM vs. emättimen progesteronia ennenaikaisessa synnytyksessä

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Oklahoma

Lihaksensisäisen ja emättimen progesteronin vertaaminen ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan viikoittaista 17-alfa-hydroksyyliprogesteroni-kaproaatin lihaksensisäistä injektiota päivittäiseen emättimen progesteroniin naisilla, joilla on yksittäinen raskaus ja aiempia spontaaneja ennenaikaisia ​​synnytyksiä äidin, sikiön ja vastasyntyneen tulosten suhteen.

Tavoitteenamme on arvioida lihaksensisäisesti annetun progesteronin vaikutuksia äidin, sikiön ja vastasyntyneiden tuloksiin verrattuna emättimen kautta naisilla, joilla on yksittäinen raskaus ja aikaisemmin ollut ennenaikainen synnytys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tarkoitettu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Naiset, joilla on yksittäisraskaus 16–20 viikkoa 6 päivää, satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä.

Ne, jotka on satunnaistettu saamaan viikoittain lihaksensisäistä progesteronia, saavat 250 mg 17-alfa-hydroksiprogesteronikaproaattia joka viikko klinikalla satunnaistamisen ja synnytyksen välillä niille ennenaikaisen synnytyksen tai 36 viikkoa 6 päivää.

Emättimen progesteroniin satunnaistetut saavat 100 mg emättimen progesteronia päivittäin kotona. Potilaalle tarjotaan emättimen progesteronia, joka kestää klinikkakäyntien välillä. Emättimen progesteroniryhmään kuuluville naisille kerrotaan myös lisälääkityksen saamisesta, jos poliklinikalla ei ole aikaa. Hoitoa jatketaan 36 viikkoon 6 päivään asti tai ennenaikaisen synnytyksen päivämäärän mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäiset raskaudet
  • Spontaani ennenaikaisen synnytyksen historia (20 viikon ja 36 viikon 6 päivän välillä)
  • Raskausaika välillä 16 viikkoa 0 päivää ja 20 viikkoa 6 päivää.
  • Allekirjoitettu suostumus osallistua oikeudenkäyntiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Aikaisempi elektiivinen sikiön pienentäminen tai suunniteltu keskeytys
  • Tunnettu spontaani pelkistyminen singletoniksi
  • Suuri sikiön poikkeavuus tai tunnetut sikiön kromosomipoikkeavuudet
  • Progesteoni käytti tätä raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lihaksensisäinen progesteroni
Lääke: Lihaksensisäinen progesteroni
Lihaksensisäinen progestone: 17-alfa-hydroksiprogesteroni-kaproaatti: viikoittainen 1 cc:n injektio, joka sisältää 250 mg 17P:tä
Muut nimet:
  • 17-alfa-hydroksiprogesteronikaproaatti
Kokeellinen: Emättimen progesteroni
Lääke: Emättimen progesteroni
Emättimen progesteroni: 100 mg emättimen peräpuikkoa päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen Synnytys
Aikaikkuna: 16-20 raskausviikosta ennenaikaiseen synnytykseen
Toimitus ennen 37 raskausviikkoa.
16-20 raskausviikosta ennenaikaiseen synnytykseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen Synnytys
Aikaikkuna: 16-20 raskausviikosta ennenaikaiseen synnytykseen
Toimitus alle 34 raskausviikolla
16-20 raskausviikosta ennenaikaiseen synnytykseen
Raskausikä synnytyksessä
Aikaikkuna: 16-20 raskausviikosta ennenaikaiseen synnytykseen
Keskimääräinen raskausikä synnytyksessä
16-20 raskausviikosta ennenaikaiseen synnytykseen
Keskimääräinen vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Progesterone75,643

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihaksensisäinen progesteroni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa