Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen neorakkorakenne ei-neurogeenisessa yliaktiivisessa virtsarakossa ja inkontinenssissa

keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Tengion

Avoin monikeskustutkimus augmentaatiokystoplastiasta käyttämällä autologista neorakkorakennetta potilailla, joilla on ei-neurogeeninen yliaktiivinen virtsarakko ja vallitseva pakkoinkontinenssi

Potilaat, joilla on ei-neurogeeninen yliaktiivinen virtsarakko, otetaan mukaan. Oletuksena on, että augmentaatiokystoplastia käyttäen autologista neorakkorakennetta lisää toimintakykyä ja vähentää siten virtsaamisjaksojen määrää päivässä potilailla, joilla on ei-neurogeeninen virtsarakon yli aktiivinen ja pakkoinkontinenssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan potilaat, joilla on ei-neurogeeninen yliaktiivinen virtsarakko ja inkontinenssi, jotka eivät siedä lääkehoitoa tai joilla on jatkuvaa oiretta lääkehoidosta huolimatta ja jotka tarvitsevat augmentaatiokystoplastiaa. Oletuksena on, että augmentaatiokystoplastia käyttäen autologista neorakkorakennetta lisää toimintakykyä ja vähentää siten virtsaamisjaksojen määrää päivässä potilailla, joilla on ei-neurogeeninen virtsarakon yli aktiivinen ja pakkoinkontinenssi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-neurogeeninen yliaktiivinen rakkohistoria vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Lääkehoidon intoleranssi tai oireiden jatkuminen lääkehoidosta huolimatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on stressiinkontinenssi tai sekainkontinenssi, jossa vallitseva tekijä on stressiinkontinenssi
  • Botuliinitoksiini A -injektioiden käyttö virtsarakkoon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Neuromodulaattorin läsnäolo
  • Katetrosoinnin käyttö inkontinenssin hallinnassa
  • Virtsarakon syövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kuitti autologisesta neo-rakkorakenteesta
Biologinen: Autologinen neobrakkorakenne
autologisen neorakkorakenteen tarjoaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen virtsaamiskertojen määrä päivässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Yleinen turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen tyhjennystilavuus, inkontinenssijaksojen keskimääräinen määrä, virtsaamisten keskimääräinen määrä, kystometrinen kapasiteetti, detrusorin paine, täyttöpaine ja valitus
Aikaikkuna: määräajoin ensimmäisen 12 kuukauden aikana sekä pitkän aikavälin seurannan aikana 5 vuoteen asti
määräajoin ensimmäisen 12 kuukauden aikana sekä pitkän aikavälin seurannan aikana 5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tengion

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Tillinger, MD, Tengion, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TNG-CL006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologinen neobrakkorakenne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa