Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin ja valsartaanin vaikutusten vertailu neointiman määrään diabeteksessa

keskiviikko 2. syyskuuta 2015 päivittänyt: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Diabetes mellitusta sairastavat ihmiset ovat alttiimpia sepelvaltimotaudille, aivohalvaukselle ja perifeerisille verisuonisairaudille, ja diabetes mellitusta on pidetty itsenäisenä riskitekijänä sepelvaltimotaudin etenemiselle. Useissa tutkimuksissa on raportoitu, että diabetes lisäsi sekä miesten että naisten sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuutta. Lääkkeitä eluoivien stenttien (DES) käyttöönoton myötä uudelleenstenoosin angiografiset määrät myöhempinä kuukausina ovat vähentyneet dramaattisesti useissa tutkimuksissa. Kuitenkin jopa DES-potilailla diabeetikoilla oli lisääntynyt restenoosin määrä ja myöhäinen menetysindeksi verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin. Diabeteksen on katsottu ennustavan huonoa ennustetta perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa lääkkeitä eluoivilla stenteillä. Pitkäaikaiset kliiniset ja angiografiset tulokset perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen lääkemetallistenttien (DES) jälkeen on osoitettu olevan huonompia diabeetikoilla kuin ei-diabeettisilla potilailla. DES:ien aikakaudella missään tutkimuksessa ei ole verrattu telmisartaanin ja valsartaanin vaikutuksia neointiman tilavuuteen verisuonensisäiseen ultraäänitutkimukseen (IVUS) 8 kuukautta zotarolimuusia eluoivan stentin implantoinnin jälkeen hypertensiivisillä tyypin 2 diabeetikoilla. Telmisartaani, joka tunnetaan selektiivisestä peroksisomiproliferaattoriaktivoituvasta reseptori (PPAR)-y -aktiivisuudestaan ​​ja sen anti-inflammatorisia ja antiproliferatiivisia ominaisuuksia, voisi olla sopiva terapeuttinen vaihtoehto hypertensiivisten diabeetikkojen hoitoon, joilla on merkittäviä sepelvaltimosairauksia, jotka vaativat stentin implantointia. Sitä vastoin valsartaani on angiotensiinireseptorin salpaaja, jonka PPAR-y-aktiivisuus on mitätön. Kiinnostus systeemisten farmakologisten hoitojen tunnistamiseen sepelvaltimoiden uudelleenahtauman ehkäisemiseksi on yhä kasvavaa etenkin diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 vuotta ja vanhempi
  • Tutkimuskelpoinen sukupuoli: molemmat
  • Hypertensiiviset diabeetikot, joilla on joko aiemmin diagnosoitu tai äskettäin löydetty.
  • Systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg äskettäin todetuilla verenpainepotilailla.
  • Paastoverensokeri ≥ 126 mg/dl tai PP2-verenglukoosi ≥ 200 mg/dl äskettäin todetun diabeteksen yhteydessä.
  • Potilaat, joilla on merkittävä de novo sepelvaltimotauti (halkaisijaltaan ahtauma > 70 %) ja jotka tarvitsevat stentin implantointia (angina pectoris ja/tai rasituksen aiheuttama iskemia).
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti ST-segmentin noususydäninfarkti (MI), CTO-leesiot, vasemman pääleesiot
  • Diabetespotilaat, jotka käyttävät tiatsolidiinidioneja 3 kuukauden sisällä
  • Aiempi PCI- tai ohitusleikkaus
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita telmisartaanin tai valsartaanin hoidolle
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Maksan toimintahäiriö
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Sydämen vajaatoiminta (EF < 50 %)
  • Odotettu elinajanodote < 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
valsartaani 80-160 mg kerran päivässä 8 kuukauden ajan
Active Comparator: 1
telmisartaani 40-80 mg kerran päivässä 8 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Telmisartaanin ja valsartaanin vertailu neointiman tilavuuteen IVUS:lla 8 kuukautta zotarolimuusia eluoivan stentin implantaation jälkeen.
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
8 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Telmisartaanin ja valsartaanin vertailu RBP-4:n ja tulehdusmerkkiaineiden (hsCRP, IL-6, TNF-α, adiponektiini) tasoilla.
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
8 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa