Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasaisen biopsian diagnostinen saanto sarkoidiuveiitissa

tiistai 9. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Duke University
Diagnostisen vitrektomian hyödyllisyyttä potilailla, joilla epäillään sarkoidoosia, johon liittyy takaosan osa (joille diagnoosia ei voida määrittää tavanomaisilla menetelmillä), ei ole kuvattu hyvin. Oletimme, että diagnostinen vitrektomia auttaisi diagnoosin määrittämisessä näissä haastavissa tapauksissa. Tässä arvioimme lasiaisen biopsian diagnostisen tuoton potilailla, joilla epäillään sarkoidoosiin liittyvää uveiittia, joka vaikutti takaosaan. Tämä on retrospektiivinen interventiotapaussarja. Diagnostisessa pars plana vitrectomiassa otettiin huomioon välivaiheen, posteriorisen tai panuveiitin tapaukset, joita ei voitu luonnehtia kliinisellä tutkimuksella, liitännäis- ja laboratoriotesteillä. Retrospektiivinen karttakatsaus suoritettiin peräkkäisille silmille, joille yksi kirurgi oli tehnyt diagnostisen tai diagnostisen ja terapeuttisen vitrektomia tammikuusta 1989 kesäkuuhun 2006.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saimme luvan suorittaa tämän ei-vertailevan, interventioon perustuvan, retrospektiivisen tapaussarjan Duke University Institutional Review Boardilta. Käytimme vakiintunutta tietokantaa uveiittipotilaista ja yhden kirurgin (GJJ) leikkausraportteja tunnistaaksemme kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin diagnostinen pars plana vitrektomia tammikuusta 1989 kesäkuuhun 2006. Jätimme pois tästä tutkimuksesta potilaat, joilla oli akuutti postoperatiivinen tai traumaattinen endoftalmiitti. Tapaukset otettiin mukaan, jos silmänsisäisiä lasiaisnäytteitä otettiin diagnostista testausta varten. Tunnistettuamme 150 potilasta tarkastelimme näiden henkilöiden lääketieteelliset tiedot aiemmin kuvatulla tavalla.

Potilaan demografiset tiedot ja kliininen historia kirjattiin ensimmäisen käynnin yhteydessä. Yksi tutkija (GJJ) suoritti täydellisen silmähistorian ja tutkimuksen. Tutkimus sisälsi rakolampun biomikroskopian ja laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen epäsuoralla oftalmoskopialla. Etuosan tulehdus luokiteltiin käyttämällä Hoganin ja kollegoiden kuvaamaa järjestelmää. Nussenblatt et.al. aiemmin kuvannut järjestelmä. käytettiin lasiaisen opasiteetin luokitteluun. Fluoreskeiiniangiografia, optinen koherenssitomografia ja ultraääni suoritettiin ohjeiden mukaisesti. Jokaiselle tapaukselle tehtiin erotusdiagnoosi klinikan löydösten perusteella. Ylimääräisiä laboratoriotutkimuksia määrättiin kliinisen historian, tutkimuslöydösten ja aikaisempien oheistutkimusten tulosten perusteella. Tulehduskipuhoito aloitettiin empiirisellä tai diagnoosispesifisellä tavalla, ja kliinistä vastetta seurattiin huolellisesti.

Diagnostinen vitrektomia suoritettiin silmille, joilla oli väli-, taka- tai panuveiitti, jonka etiologiaa ei voitu luonnehtia kliinisellä tutkimuksella, laboratorio- ja/tai lisätesteillä. Lisäksi diagnostinen vitrektomia suoritettiin silmille, jotka eivät vastanneet riittävästi empiiriseen hoitoon tai joissa epäiltiin silmänsisäistä pahanlaatuisuutta tai infektiota. Terapeuttinen vitrektomia suoritettiin diagnostisen vitrektomian yhteydessä, kun se oli kliinisesti aiheellista, esimerkiksi verkkokalvon irtautumisen korjaamiseksi, epiretinaalisten kalvojen poistamiseksi, lasiaisen sameuden vähentämiseksi tai silmänsisäisen jatkuvan lääkkeen annostelun implantin asentamiseksi.

Tässä tutkimuksessa lasiaisia ​​näytteitä kerättiin leikkaussalissa käyttäen standardoitua tekniikkaa, josta on aiemmin raportoitu. Lyhyesti sanottuna käytettiin kolmiporttista, 20 gaugen pars plana vitrektomiaa. Infuusiolinja asetettiin yhteen sklerotomiaan ja kiinnitettiin maapalloon. Toinen sklerotomia tehtiin ja kuituoptinen valoputki asetettiin välittömästi sisään lasiaisen ulostulon minimoimiseksi. Kolmas sklerotomia luotiin ja lasiaisen leikkuri asetettiin. Laimentamattoman lasiaisnäytteen saamiseksi lasiainen leikattiin mekaanisesti lasiaisleikkurilla, kun apulaiskirurgi samanaikaisesti aspiroi lasiaisen manuaalisesti. Lasaisen leikkurin kärkeä tarkasteltiin koko ajan laaja-alaisella katselujärjestelmällä toimenpiteen aikana. Kun riittävästi laimentamatonta näytettä oli saatu, infuusionesteen annettiin päästä silmään ja laimennettu lasimainen näyte saatiin samalla tavalla. Leikkauskirurgi vei näytteet henkilökohtaisesti kliinisiin laboratorioihin. Lasisnesteanalyysiä ohjasi kliininen epäilys, joka perustui leikkausta edeltävään erotusdiagnoosiin ja leikkauksen sisäiseen posterioriseen segmenttiin. Sytopatologiaa käytettiin granulomatoottisen tulehduksen tai kasvainsolujen tunnistamiseen. Valmistettiin ohut prep, käsiteltiin kalvosuodatinlaitteen läpi (Millipore Corp, Bedford, MA) ja värjättiin sitten Papanicolaou-värillä. Gram-värjäystä, KOH-valmistetta ja viljelmää käytettiin silmänsisäisen infektion diagnosoimiseen. Kliiniselle laboratoriolle annettiin tarvittaessa ohjeet tiettyä näytteenkäsittelyä varten (esim. epäilty hitaasti kasvava bakteeri, kuten Propionibacterium acnes tai epäilty sieni-infektio). Genominen monistus polymeraasiketjureaktiolla (PCR) suoritettiin Coloradon yliopistossa (Boulder, CO) tai Texasin lastensairaalassa (Houston, TX) Herpes simplex -viruksen, Herpes zoster -viruksen ja sytomegaloviruksen esiintymisen testaamiseksi. PCR suoritettiin Toxoplasma gondiille Palo Alto Medical Foundationissa (Palo Alto, CA), kuten aiemmin on kuvattu. Toxocara canis -vasta-ainetasot havaittiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) Centers for Disease Control and Prevention -keskuksessa (Atlanta, GA). Toxoplasma gondii- ja Toxocara caniksista kerättiin myös samanaikaisia ​​seeruminäytteitä ja lähetettiin vastaaviin laboratorioihin.

Lopullinen diagnoosi perustui lasiaisnäytteen suunnatun diagnostisen testauksen tuloksiin. Positiivinen diagnostinen vitrektomiatulos perustui spesifisen etiologisen tekijän tunnistamiseen aiemmin kuvattujen testausmenetelmien avulla. Sarkoidoosi on syrjäytymisdiagnoosi ilman tunnettua etiologista tekijää. Ei ole olemassa lopullisia laboratoriotutkimuksia, jotka yksiselitteisesti vahvistavat sarkoididiagnoosin. Siksi diagnostinen näyte katsottiin positiiviseksi sarkoidiin liittyvän tulehduksen suhteen, jos seuraavat kriteerit täyttyivät: 1) jos kaikki muut lasiaisten testit olivat negatiivisia 2) jos kliiniset ominaisuudet olivat sellaiset, että sarkoidoosi sisältyi erotusdiagnoosiin ennen leikkausta kliininen ulkonäkö ja 3) jos sytopatologinen näyte oli yhdenmukainen sarkoidiin liittyvän tulehduksen mallin kanssa, kuten ei-caseating granulooman muodostuminen, kuten sytopatologi on määrittänyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset otettiin mukaan, jos silmänsisäisiä lasiaisnäytteitä otettiin diagnostista testausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli akuutti postoperatiivinen tai traumaattinen endoftalmiitti, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: A
Potilaat, joilla epäillään sarkoidiin liittyvää takaosan tulehdusta, joilla on epäselviä kliinisen tutkimuksen löydöksiä, lisätestejä ja laboratoriotuloksia

Käytettiin kolmiporttista, 20 gaugen pars plana vitrektomiaa. Infuusiolinja asetettiin yhteen sklerotomiaan ja kiinnitettiin maapalloon. Toinen sklerotomia tehtiin ja kuituoptinen valoputki asetettiin välittömästi sisään lasiaisen ulostulon minimoimiseksi. Kolmas sklerotomia luotiin ja lasiaisen leikkuri asetettiin. Laimentamattoman lasiaisnäytteen saamiseksi lasiainen leikattiin mekaanisesti lasiaisleikkurilla, kun apulaiskirurgi samanaikaisesti aspiroi lasiaisen manuaalisesti. Kun riittävästi laimentamatonta näytettä oli saatu, infuusionesteen annettiin päästä silmään ja laimennettu lasimainen näyte saatiin samalla tavalla. Leikkauskirurgi vei näytteet henkilökohtaisesti kliinisiin laboratorioihin.

Lasisnesteanalyysiä ohjasi kliininen epäilys, joka perustui leikkausta edeltävään erotusdiagnoosiin ja leikkauksen sisäiseen posterioriseen segmenttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasaisen biopsian diagnostisen tuoton määrittäminen potilailla, joilla epäillään sarkoidista uveiittia
Aikaikkuna: Tammikuuta 1989 kesäkuuhun 2006
Tammikuuta 1989 kesäkuuhun 2006

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn J Jaffe, MD, Duke University Eye Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen vitrektomia

3
Tilaa