Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ADL5859:n analgeettisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi nivelreumaa sairastavilla potilailla

torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Cubist Pharmaceuticals LLC

Vaiheen 2a satunnaistettu, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, kerta-annos, 3-jaksoinen, ristikkäinen tutkimus, jota seuraa satunnaistettu, lumekontrolloitu, 14 päivän, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan ADL5859:n analgeettista tehoa ja turvallisuutta koehenkilöillä Nivelreuma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ADL5859:n tehokkuutta nivelreumaan (RA) liittyvän kivun lievittämisessä verrattuna lumelääkkeeseen ja naprokseeniin (samanlainen kuin Aleve®). Toinen tavoite on nähdä, eroaako ADL5859:n vaikutus yhden annoksen jälkeen useisiin annoksiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 2a tutkimus tehtiin kahdessa osassa. Osa A oli satunnaistettu, kerta-annos-, kaksoissokko-, lume- ja aktiivikontrolloitu, 3-suuntainen jakovaihe, jonka aikana osallistujille annettiin tutkimuslääkitystä kliinisessä laitoksessa. Osa B oli 14-päiväinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien moniannosvaihe, jossa osallistujat antoivat itse tutkimuslääkitystä kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • New England Research Associates
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Covance Clinical Research Unit Inc.
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20901
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Heartland Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • University Hospitals Case Medical Center, Division of Rheumatology, Rheumatology Clinical Research Unit
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635-8406
        • Altoona Center For Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset osallistujat 18–75-vuotiaat mukaan lukien
  • Sinulla on dokumentoitu nivelreuma historia (diagnoosoitu American College of Rheumatology -kriteerien mukaan)
  • sinulla on kivulias nivelreuma, johon liittyy kipua pääasiassa alaraajoissa (eli lonkassa, polvissa, nilkoissa ja/tai jaloissa)
  • Sinulla on oltava ELEPI-pistemäärä, joka on 5 tai korkeampi numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) osan A päivänä 1 ennen annostelua (oletettu 45 minuuttia ja kävelty sitten vähintään 10 minuuttia juoksumatolla ) ja saada vähintään ELEPI-pisteet 4 muilla osan A aikana käynneillä
  • Jos saat sairautta modifioivia reumalääkkeitä, sinulla on oltava vakaa annostusohjelma vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa (90 päivää ennen tutkimukseen tuloa biologista hoitoa varten)
  • Jos biologinen hoito on äskettäin lopetettu, Enbrel™ tai Orencia™ on täytynyt lopettaa vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja Humira™, Remicade™ ja Rituxan™ vähintään 60 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
  • Miesosallistujat ovat kirurgisesti steriilijä tai suostuvat käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien tulee olla kirurgisesti steriilejä tai käyttää asetettavaa, injektoitavaa, transdermaalista tai yhdistelmäehkäisyä, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on arvioinut erittäin tehokkaaksi tutkimuksen valmistumisen jälkeen, ja heillä on negatiivisia tuloksia virtsasta. raskaustesti ennen tutkimuslääkityksen antamista (myös postmenopausaalisilla naisilla [ei kuukautisia vähintään 2 vuoteen] voivat osallistua)
  • Sinun ruumiinpainosi on vähintään 45 kiloa (kg)
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia (kuten toistuva juoksumatolla kävely ja päiväkirjan täyttäminen interaktiivisen äänivastausjärjestelmän kautta), ohjeita ja protokollakohtaisia ​​rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • kokonaiskivun intensiteetin (OPI) pistemäärä on 10 seulonnassa tai ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta osassa A
  • Ylävartalon (eli selkä, niska, sormet, ranteet, kyynärpäät ja/tai olkapäät) kivun intensiteettipistemäärä on yli 7 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Sinulla on ollut reseptihoitoa vaatinut päänsärky 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • sinulla on merkittävä munuaissairaus (kuten veren ureatyppi tai seerumin kreatiniini on ≥ 2 kertaa normaalin yläraja) tai sinulla on merkittävä maksasairaus (kuten maksan toimintakokeiden tulokset osoittavat ≥ 2 kertaa normaalin ylärajan)
  • Sinulla on näyttöä oireellisesta ortostaattisesta hypotensiosta
  • Sinulla on ollut kohtaushäiriö, mukaan lukien kuumeiset kohtaukset
  • Sinulla on tutkijan tai toimeksiantajan lääketieteellisen tarkkailijan määrittämien merkittävien munuais-, maksa-, kardiovaskulaaristen, metabolisten, neurologisten, psykiatristen tai muiden sairauksien tai muiden sairauksien kliinisiä ilmenemismuotoja, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
  • käytät sytokromi P450 (CYP) 3A4/5 tai P-glykoproteiinin (P gp) kuljettajan estäjiä
  • olet ottanut suun kautta otettavia steroideja 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai nivelensisäisiä steroideja 60 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta (inhaloitavat tai paikalliset steroidit tai vakaa oraalinen annos ≤ 10 mg on sallittu)
  • sinulla on aiemmin ollut allergia tai intoleranssi ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille tai asetaminofeenille tai sinulla on aiemmin ollut lääke- tai muu allergia, joka tutkijan mielestä on vasta-aiheista tutkimukseen osallistumiselle
  • Sinulla on ollut alkoholismi tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö 5 vuoden sisällä ennen suunniteltua tutkimuslääkityksen antoa
  • Osallistunut minkä tahansa tutkimuslääkkeen kokeeseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADL5859 – 200 mg (osa A)
ADL5859: 200 milligrammaa (mg), kapselit, annettuna suun kautta kerta-annoksena yhden kolmesta hoitojaksosta tutkimuksen osassa A
Lääke: ADL5859
Muut nimet:
  • ADL-5859
Active Comparator: Naprokseeni – 500 mg (osa A)
Naprokseeni: 500 mg, kapselit, annettuna suun kautta kerta-annoksena 1/3 hoitojakson aikana tutkimuksen osassa A
Lääke: Naprokseeni
Muut nimet:
  • Naprosyn
Placebo Comparator: Placebo (osa A)
Vastaavat lumelääkettä, kapseleita, annettuna suun kautta, kerta-annoksena 1/3 hoitojakson aikana tutkimuksen osassa A
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Laktoosimonohydraatti NF
Kokeellinen: ADL5859 - 100 mg (osa B)
ADL5859: 100 mg, kapselit, suun kautta, kahdesti päivässä (BID) 2 viikon ajan tutkimuksen osan B aikana
Lääke: ADL5859
Muut nimet:
  • ADL-5859
Placebo Comparator: Placebo (osa B)
Vastaava lumelääke, kapselit, annettu suun kautta, BID 2 viikon ajan tutkimuksen osan B aikana
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Laktoosimonohydraatti NF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Keskimääräinen ero lähtötilanteen ja annoksen jälkeisen (juoksumatolla kävelemisen) aiheuttaman alaraajojen kivun voimakkuuspisteiden (AELEPID) välillä 6 tunnin aikana annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 tuntia annoksen jälkeen

Noin 1 tunti ennen lähtötasoa ja jälleen noin 45 minuuttia ennen 2, 4 ja 6 tunnin aikapisteitä osallistujat lepäsivät 45 minuuttia, minkä jälkeen he aloittivat juoksumatolla kävelemisen 15 minuuttia ennen lähtötasoa ja 2, 4 tunnin kohdalla. ja 6 tunnin aikapisteet. Juoksumattokävelyn jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan alaraajojen kipunsa 11 pisteen Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa 0 osoitti ei kipua ja 10 osoitti pahinta mahdollista kipua. Keskimääräinen ero lähtötilanteen ja 6 tunnin annoksen jälkeen aiheuttamien alaraajojen kivun voimakkuuspisteiden (AELEPID-6) välillä on esitetty kunkin hoitoryhmän osalta. Ero = ennen annosta (perustason) NPRS-pisteet - NPRS-pisteet 6 tuntia annoksen jälkeen.

Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot ja standardivirheet (SE) laskettiin kovarianssianalyysin (ANCOVA) mallista, jossa oli kiinteät vaikutukset sekvenssille, hoidolle, jaksolle, annosta edeltävälle alaraajojen kivun voimakkuudelle kovariaattina ja satunnaisella vaikutuksella osallistuja sisäkkäin sekvenssiin.
Lähtötilanne 6 tuntia annoksen jälkeen
Osa B: Päivittäisen keskimääräisen alaraajojen kivun voimakkuuden (LEPI) pistemäärän keskiarvo 2 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikon ajan

Osallistujat arvioivat "Nyt" LEPInsä 3 kertaa joka päivä (aamulla, keskipäivällä ja illalla noin klo 10.00, 14.00 ja 20.00) ja ennen minkään pelastuslääkkeen ottamista. Jokaisena ajankohtana osallistujia pyydettiin arvioimaan alaraajojen kipunsa 11-pisteisellä numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS), jossa 0 osoitti ei kipua ja 10 osoitti pahinta mahdollista kipua. Jos suunniteltu kipuarviointi tehtiin 4 tunnin sisällä pelastuslääkkeestä, havaittu kipupistemäärä korvattiin juuri ennen pelastuslääkkeen ottamista saadulla kipupisteellä.

LS-keskiarvot ja SE laskettiin kovarianssianalyysin mallista, jossa vaikutus hoitoon ja lähtötason "Nyt" LEPI (ennen annostelua osan A hoitojaksolle 1) kovariaattina. Osallistujat, joilla ei ollut perustason jälkeisiä arvioita, suljettiin pois lähtötilanteen yhteenvedosta.
Perustaso 2 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Kivun intensiteettipisteet (NPRS-pisteet) kokonaiskivulle, alaraajakivulle ja (juoksumatolla kävelyn aiheuttaman) alaraajakivulle
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 12 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaiskivun intensiteetti (OPI), "nyt" alaraajojen kivun voimakkuus (LEPI) ja herätetyn alaraajojen kivun voimakkuus (ELEPI) arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 osoittaa, ettei kipua ole. Pahin mahdollinen kipu. OPI arvioitiin 15 minuuttia ennen annostelua lähtötilanteessa ja 6 ja 12 tuntia (tuntia) annostelun jälkeen. 15 minuuttia ennen annostelua, vain jakson 1 aikana, osallistujia pyydettiin myös arvioimaan keskimääräinen LEPI-arvonsa viimeisen 24 tunnin ajalta lähtötilanteen mittauksena. "Nyt" LEPI arvioitiin 15 minuuttia ennen annostelua lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 12 tunnin aikapisteissä. Noin 1 tunti ennen annostelua ja noin 45 minuuttia ennen 2, 4 ja 6 tunnin aikapisteitä osallistuja lepäsi 45 minuuttia ja sitten ("Nyt" LEPI-arvioinnin jälkeen) hän aloitti juoksumatolla kävelyn klo 15. minuuttia ennen lähtötilanteen annostelua ja 2, 4 ja 6 tunnin aikapisteissä, ja arvioi sitten ELEPI.
Lähtötilanne jopa 12 tuntia annoksen jälkeen
Osa B: Keskimääräiset päivittäiset LEPI-pisteet viikoilla 1 ja 2
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 1 ja viikosta 1 viikolle 2
Osallistujat arvioivat "Nyt" LEPInsä 3 kertaa joka päivä (aamulla, keskipäivällä ja illalla noin klo 10.00, 14.00 ja 20.00) ja ennen minkään pelastuslääkkeen ottamista. Jokaisena ajankohtana osallistujia pyydettiin arvioimaan alaraajakipunsa 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), jossa 0 osoitti ei kipua ja 10 osoitti pahinta mahdollista kipua. Jos suunniteltu kipuarviointi tehtiin 4 tunnin sisällä pelastuslääkkeestä, havaittu kipupistemäärä korvattiin juuri ennen pelastuslääkkeen ottamista saadulla kipupisteellä.
Perustaso viikolle 1 ja viikosta 1 viikolle 2
Osa A: Kivun intensiteetin ero lähtötilanteen ja arvon välillä jokaisella kokonaiskivun aikataululla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
Osallistuja arvioi kokonaiskivun intensiteetin (OPI) käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), jossa 0 osoitti ei kipua ja 10 osoitti pahinta mahdollista kipua. OPI arvioitiin 15 minuuttia ennen annostusta lähtötasolle ja 6 ja 12 tuntia annostuksen jälkeen. Ero = ennen annosta (perustason) OPI-pisteet - OPI-pisteet 6 ja 12 tuntia annoksen jälkeen.
Lähtötaso, 6 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
Osa A: Keskimääräinen ero lähtötilanteen ja annoksen jälkeen aiheuttaman alaraajakivun välillä 4 tunnin aikana annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 tuntia annoksen jälkeen
Aiheutetun alaraajojen kivun voimakkuus (ELEPI) arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), jossa 0 osoitti ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Noin 1 tunti ennen annostelua ja noin 45 minuuttia ennen 2, 4 ja 6 tunnin aikapisteitä osallistuja lepäsi 45 minuuttia, minkä jälkeen hän aloitti juoksumatolla kävelyn 15 minuuttia ennen annostelua ja 2. -, 4- ja 6 tunnin aikapisteet, ja sitten arvioitiin ELEPI. Ero = ennen annosta (perustason) ELEPI-pisteet - ELEPI-pisteet 4 tuntia annoksen jälkeen.
Lähtötaso, 4 tuntia annoksen jälkeen
Osa A: Keskimääräinen huippuero ELEPI:ssä NPRS-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, jopa 6 tuntia annoksen jälkeen
Evoked Lower Extremity Pain Intensity (ELEPI) arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä NPRS:ää. Osallistujia pyydettiin arvioimaan alaraajakipunsa 11 pisteen NPRS:llä, jossa 0 osoitti ei kipua ja 10 osoitti pahinta mahdollista kipua. Jos suunniteltu kipuarviointi tehtiin 4 tunnin sisällä pelastuslääkkeestä, havaittu kipupistemäärä korvattiin juuri ennen pelastuslääkkeen ottamista saadulla kipupisteellä. Noin 1 tunti ennen annostelua ja noin 45 minuuttia ennen 2, 4 ja 6 tunnin aikapisteitä osallistuja lepäsi 45 minuuttia, minkä jälkeen hän aloitti juoksumatolla kävelyn 15 minuuttia ennen annostelua ja 2. -, 4- ja 6 tunnin aikapisteet, ja sitten arvioitiin ELEPI. ELEPID-huippu määriteltiin ELEPID-arvojen enimmäismääräksi, joka kirjattiin 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen. Ero = ennen annosta (perustason) NPRS-pisteet - NPRS-huippupisteet jopa 6 tuntia annoksen jälkeen.
Lähtötaso, jopa 6 tuntia annoksen jälkeen
Osa A: Niiden osallistujien prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, jotka saavuttivat 25 %, 50 % tai 75 % alenemisen lähtötilanteesta aiheutuneissa alaraajojen kivun voimakkuuspisteissä
Aikaikkuna: Jopa 2, 4 ja 6 tuntia annostelun jälkeen
Prosenttiosuus mitattiin tunnistamalla niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat ELEPI-pisteen halutun prosenttiosuuden lähtötasosta joko 2, 4 tai 6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen, ja jaettiin osallistujien kokonaismäärällä tietyssä ryhmässä ja kerrottiin sitten 100:lla. vastaamaan prosenttiosuutta.
Jopa 2, 4 ja 6 tuntia annostelun jälkeen
Osa B: Osallistujien globaali tutkimuslääkityksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 2 asti
Osaa B varten kunkin osallistujan yleinen arvio (kokonaisvaikutelma) tutkimuslääkitystä hankittiin jokaisella viikoittaisella vierailulla. Pisteet kirjattiin tapausraporttilomakkeelle (CRF) 5 pisteen asteikolla "erinomaisesta" "heikkoon". Osallistujamäärät pistemäärää kohti ilmoitettiin viikolla 1 (päivä 7) ja viikolla 2 (päivä 14).
Viikko 1 ja viikko 2 asti
Osa B: Keskimääräiset päivittäiset keskimääräiset LEPI-pisteet viimeisen 24 tunnin ajalta viikoilla 1 ja 2
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 2
Joka päivä osan B aikana osallistujat arvioivat alaraajakipunsa voimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana 11-pisteen NPRS:llä, jossa 0 osoittaa ei kipua ja 10 osoittaa pahinta mahdollista kipua.
Viikko 1 ja viikko 2
Osa B: Keskimääräiset päivittäiset keskimääräiset kokonaiskivun voimakkuuspisteet viikon 1, viikon 2 ja 2 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso viikkoon 1, viikosta 1 viikkoon 2 ja lähtötaso viikkoon 2
Osan B aikana osallistujat palasivat klinikalle kahdelle lisäkäynnille noin viikon välein arvioimaan kokonaiskipuindeksiä (OPI). Osallistujat arvioivat OPInsa 11-pisteisellä numeerisella kivunarviointiasteikolla (NPRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Lähtötaso viikkoon 1, viikosta 1 viikkoon 2 ja lähtötaso viikkoon 2
Osa B: Pelastuslääkitystä käyttävien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 2 asti
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ottivat vähintään yhden annoksen pelastuslääkitystä osan B 2 viikon hoitojakson aikana.
Lähtötilanne viikolle 2 asti
Osa A: Osallistujan globaali tutkimuslääkityksen arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia annoksen jälkeen osan A hoitojaksojen 1, 2 ja 3 aikana
Jokaiselle hoitojaksolle osan A aikana kunkin osallistujan kokonaisarvio (kokonaisvaikutelma) tutkimuslääkkeestä saatiin 6 tuntia annostuksen jälkeen. Pisteet kirjattiin tapausraporttilomakkeelle (CRF) 5 pisteen asteikolla "erinomaisesta" "heikkoon". Osallistujamäärät pistemäärää kohti ilmoitettiin kerran osassa A.
6 tuntia annoksen jälkeen osan A hoitojaksojen 1, 2 ja 3 aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cubist Pharmaceuticals LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bruce Berger, MD, Cubist Pharmaceuticals LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33CL232

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa