Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen fysioterapian vaikutus kroonisen vaiheen aivohalvauspotilaiden kävelykykyyn (HEMIMARCHE)

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tämän monikeskuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on hankkia ja vertailla tietoja kävelysuorituskyvystä potilailla, joilla on krooninen hemiplegia (kuudesta kuukaudesta kahteen vuotta aivohalvauksen jälkeen), jotka joko jatkavat osallistumista kahteen fysioterapiakertaan viikossa kahden kuukauden ajan tai jotka lopettavat fysioterapiaistunnot kahdeksi kuukaudeksi. Alkuseulonnan jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen jatkaa kahdelle fysioterapiakerralle viikossa kahden kuukauden ajan tai toinen, joka lopettaa fysioterapiakerran kahdeksi kuukaudeksi. Ennen ja jälkeen näitä kahta kuukautta tehdään kolmen päivän nauhoitus käyttämällä TRIDENT-nimistä ambulatorista järjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän monikeskuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on hankkia ja vertailla tietoja kävelysuorituskyvystä potilailla, joilla on krooninen hemiplegia (kuudesta kuukaudesta kahteen vuotta aivohalvauksen jälkeen), jotka joko jatkavat osallistumista kahteen fysioterapiakertaan viikossa kahden kuukauden ajan tai jotka lopettavat fysioterapiaistunnot kahdeksi kuukaudeksi. Tämä antaa meille mahdollisuuden 1) arvioida jatkuvien fysioterapiaistuntojen tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen hemiplegian kroonisen vaiheen aikana, 2) tutkia, vähenevätkö fysioterapian vaikutukset näillä potilailla asteittain kuuden kuukauden - kahden vuoden aikana. - aivohalvaus ja 3) mallintaa kävelysuorituskyvyn standardimittareiden (nopeus, kestävyys, tasapaino, teknisten apuvälineiden käyttö…) suhdetta muihin moniulotteisiin yhteismuuttujiin: sosiaalisiin ja ympäristötekijöihin (asuntotyyppi, kolmannen henkilön läsnäolo,… ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49103
        • Centre Régional de Réeducation et de Réadaptation Fonctionnelle
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Groupe hospitalier Pellegrin CHU Bordeaux
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Hôpital J. Rebeyrol
      • Nancy, Ranska, 54042
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
      • St Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de St Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava 18–75-vuotiaita, ja heillä on ensimmäinen iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus vähintään kuusi kuukautta ja enintään kaksi vuotta sitten ilman myöhempää aivohalvausta. Sen on täytynyt alun perin aiheuttaa oikean tai vasemman hemiplegian, mutta heidän on kyettävä kävelemään yksin teknisen avun kanssa tai ilman vähintään 10 metrin matkaa. Heidän on myös kyettävä vaihtamaan suuntaa.
  • Lopuksi, heillä on oltava funktionaalisen ambulaatioluokituksen (FAC) pistemäärä välillä 4 ja 6 sisällyttämisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois potilaat, joilla on muu neurologinen historia kuin aivohalvaus, psykiatrinen sairaus tai siihen liittyvä heikentävä sairaus.
  • Heillä ei saa olla pikkuaivooireyhtymää tai kliinistä aivorungon kohtausta.
  • Kieltäydymme potilailta, jotka ovat raskaana, jotka eivät ole allekirjoittaneet kirjallista suostumusta ja joilla ei ole oikeutta sosiaaliturvaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
potilaat, jotka jatkavat fysioterapiajaksoja kahden kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: fysioterapiaistunnot
kaksi fysioterapiakertaa viikossa kahden kuukauden ajan
Ei väliintuloa: 2
potilaat, jotka lopettavat fysioterapian kahden kuukauden ajaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen askelmäärä päivässä, joka kirjattiin kolmen päivän aikana avohoidossa
Aikaikkuna: päivä 3 ja sitten 6 kuukautta myöhemmin
päivä 3 ja sitten 6 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
asteikon pisteet (6 minuutin kävelytesti, Waden testi, Rivermead Mobility Index Score, Barthel Index Score)
Aikaikkuna: päivä 0 ja sitten päivä 55
päivä 0 ja sitten päivä 55
lääketieteellis-taloudellisen tutkimuksen osalta kroonisen aivohalvauspotilaiden fysioterapiaan liittyvät suorat lääketieteelliset ja muut kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Giraux, MD, CHU St Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0701040
  • 2007-A00747-46

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fysioterapiaistunnot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa