Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af langvarig fysioterapi på gangpræstationer hos patienter med kroniske slagtilfælde (HEMIMARCHE)

6. november 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Formålet med denne multicenter, randomiserede kontrollerede undersøgelse er at indhente og sammenligne information om gangpræstation hos patienter med kronisk hemiplegi (seks måneder til to år efter slagtilfælde), som enten fortsætter med at deltage i to fysioterapisessioner om ugen i to måneder eller som stopper fysioterapisessioner i to måneder. Efter den indledende screening vil forsøgspersoner blive randomiseret i to grupper: den ene, der fortsætter med at deltage i to fysioterapisessioner om ugen i to måneder, eller den anden, der stopper med fysioterapisessionerne i to måneder. Før og efter disse to måneder vil der blive foretaget en 3 dages optagelse ved hjælp af et ambulant system kaldet TRIDENT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne multicenter, randomiserede kontrollerede undersøgelse er at indhente og sammenligne information om gangpræstation hos patienter med kronisk hemiplegi (seks måneder til to år efter slagtilfælde), som enten fortsætter med at deltage i to fysioterapisessioner om ugen i to måneder eller som stopper med fysioterapi i to måneder. Dette vil give os mulighed for 1) at vurdere effektiviteten af ​​at fortsætte fysioterapisessioner i den kroniske fase af post-slagtilfælde hemiplegi, 2) at undersøge, om virkningerne af fysioterapi hos disse patienter gradvist aftager i løbet af seks måneder til to år efter -slagtilfælde, og 3) at modellere forholdet mellem standardmål for gangpræstation (hastighed, udholdenhed, balance, brug af tekniske hjælpemidler...) med andre multidimensionelle kovariater: sociale og miljømæssige faktorer (type bolig, tilstedeværelse af en tredje person,... ), kognitive faktorer (kognitive lidelser associeret) og tymiske faktorer (angst, depression) og 4) for at vurdere omkostningerne forbundet med fysioterapeutisk behandling af patienter i kronisk fase apopleksi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49103
        • Centre Régional de Réeducation et de Réadaptation Fonctionnelle
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Groupe hospitalier Pellegrin CHU Bordeaux
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Hôpital J. Rebeyrol
      • Nancy, Frankrig, 54042
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
      • St Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de St Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være i alderen 18 til 75 år, med et første iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde for mindst seks måneder siden og ikke længere end to år siden, uden efterfølgende slagtilfælde. Det skal oprindeligt have forårsaget fuldstændig hemiplegi af højre eller venstre hemibody, men de skal kunne gå alene med eller uden teknisk assistance over en afstand på mindst 10 meter. De skal også kunne ændre retning.
  • Endelig skal de have en Functional Ambulation Classification (FAC) score mellem 4 og 6 under inklusionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke patienter med en anden neurologisk historie end et slagtilfælde, en psykiatrisk sygdom eller en associeret invaliderende sygdom.
  • De må ikke have et forbundet cerebella-syndrom eller et klinisk hjernestammeangreb.
  • Vi vil afvise patienter, der er gravide, som ikke har underskrevet det skriftlige samtykke, og som ikke har ret til en social sikringsordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
patienter, der fortsætter fysioterapisessioner i løbet af to måneder.
Adfærdsmæssigt: fysioterapi sessioner
to fysioterapi sessioner om ugen i to måneder
Ingen indgriben: 2
patienter, der stopper med fysioterapi i løbet af to måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det gennemsnitlige antal skridt pr. dag, der er registreret over 3 dage i ambulant regi
Tidsramme: dag 3 og derefter 6 måneder senere
dag 3 og derefter 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
scoringerne til skalaerne (6 minutters gangtest, Wades test, Rivermead Mobility Index Score, Barthel Index Score)
Tidsramme: dag 0 og derefter dag 55
dag 0 og derefter dag 55
for den medico-økonomiske undersøgelse, de direkte medicinske og ikke-medicinske omkostninger forbundet med fysioterapi af patienter med kronisk slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal Giraux, MD, CHU St Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2008

Først opslået (Skøn)

15. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0701040
  • 2007-A00747-46

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med fysioterapi sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner