Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продолжительной физиотерапии на показатели походки у пациентов с хронической фазой инсульта (HEMIMARCHE)

6 ноября 2013 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Целью этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования является получение и сравнение информации о показателях походки у пациентов с хронической гемиплегией (от шести месяцев до двух лет после инсульта), которые либо продолжают посещать два сеанса физиотерапии в неделю в течение двух месяцев, либо которые прекращают сеансы физиотерапии на два месяца. После первоначального скрининга субъекты будут случайным образом разделены на две группы: одна, которая продолжает посещать два сеанса физиотерапии в неделю в течение двух месяцев, или другая, которая прекращает занятия физиотерапией на два месяца. До и после этих двух месяцев будет производиться трехдневная запись с использованием амбулаторной системы под названием TRIDENT.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования является получение и сравнение информации о показателях походки у пациентов с хронической гемиплегией (от шести месяцев до двух лет после инсульта), которые либо продолжают посещать два сеанса физиотерапии в неделю в течение двух месяцев, либо которые прекращают сеансы физиотерапии на два месяца. Это позволит нам 1) оценить эффективность продолжающихся занятий лечебной физкультурой в хронической фазе постинсультной гемиплегии, 2) выяснить, снижается ли эффект лечебной физкультуры у этих больных постепенно в период от шести месяцев до двух лет после инсульта. -ход, и 3) смоделировать взаимосвязь между стандартными показателями походки (скорость, выносливость, равновесие, использование технических средств...) с другими многомерными ковариатами: социальными факторами и факторами среды (тип жилья, присутствие третьего лица,... ), когнитивные факторы (ассоциированные когнитивные расстройства) и тимические факторы (тревога, депрессия) и 4) для оценки затрат, связанных с физиотерапевтическим уходом за пациентами с хроническим инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49103
        • Centre Régional de Réeducation et de Réadaptation Fonctionnelle
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Groupe hospitalier Pellegrin CHU Bordeaux
      • Limoges, Франция, 87042
        • Hôpital J. Rebeyrol
      • Nancy, Франция, 54042
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
      • St Etienne, Франция, 42055
        • CHU de St Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 75 лет, с первым ишемическим или геморрагическим инсультом не менее шести месяцев назад и не более двух лет назад, без последующего инсульта. Первоначально это должно было вызвать полную гемиплегию правого или левого полушария, но они должны быть в состоянии пройти в одиночку с технической помощью или без нее на расстояние не менее 10 метров. Они также должны иметь возможность менять направление.
  • Наконец, они должны иметь балл функциональной классификации ходьбы (FAC) от 4 до 6 во время включения.

Критерий исключения:

  • Мы исключим пациентов с неврологическим анамнезом, кроме инсульта, психического заболевания или сопутствующего изнурительного заболевания.
  • У них не должно быть сопутствующего мозжечкового синдрома или клинического поражения ствола мозга.
  • Мы откажем беременным пациентам, не подписавшим письменное согласие и не имеющим права на участие в программе социального обеспечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
пациенты, продолжающие занятия лечебной физкультурой в течение двух месяцев.
Поведенческий: сеансы лечебной физкультуры
два сеанса лечебной физкультуры в неделю в течение двух месяцев
Без вмешательства: 2
пациенты, прекратившие занятия лечебной физкультурой в течение двух месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
среднее количество шагов в день, зарегистрированное за 3 дня в амбулаторных условиях
Временное ограничение: 3-й день, а затем 6 месяцев спустя
3-й день, а затем 6 месяцев спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
баллы по шкалам (тест 6-минутной ходьбы, тест Уэйда, балл индекса мобильности Ривермида, балл индекса Бартеля)
Временное ограничение: день 0, а затем день 55
день 0, а затем день 55
для медико-экономического исследования прямые медицинские и немедицинские затраты, связанные с физиотерапией больных с хроническим инсультом
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Pascal Giraux, MD, CHU St Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0701040
  • 2007-A00747-46

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сеансы лечебной физкультуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться