Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennusoireet akuutissa maanisessa jaksossa (MM1)

tiistai 7. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Masennusoireiden esiintyvyys kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden maanisissa jaksoissa: havaintotutkimus

Havainnollinen, ei-interventio, poikittainen, monikeskus, avoin etiketti (ei hoitoa). Ensisijaisena tavoitteena on havaita masennusoireiden esiintyvyys akuutin maniajakson vuoksi psykiatriselle osastolle joutuneilla kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat 1) arvioida masennusoireiden ja manian vakavuuden välistä suhdetta; 2) arvioida masennusoireiden ja ahdistuksen välistä suhdetta; 3) arvioida masennusoireiden ja psykoottisten oireiden välistä suhdetta; 4) arvioida masennusoireiden ja oivalluksen välistä suhdetta; 5) arvioida masennusoireiden ja kliinisen kokonaisvaikutelman välistä suhdetta; 6) arvioida masennusoireiden ja aiemman antipsykoottisen hoidon välinen suhde (mikä antipsykootti olikaan); 7) arvioida masennusoireiden ja hoitojakson pituuden välistä suhdetta; 8) arvioida tekijöitä (demografiset, evoluutio…), jotka voivat olla osallisena masennusoireiden esiintymisessä akuutin maanisen episodin aikana; 9) arvioida masennusoireiden havaitsemisesta johtuvaa eroa alkuperäiseen reseptiin; 10) arvioida mahdollisia eroja aiempaan psykiatriseen diagnoosiin potilailla, joilla on tai ei ole masennusoireita. Ensisijainen päätetapahtuma on MADRS-pisteet (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla, joilla on akuutti mania

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alcoy, Espanja
        • Research Site
      • Algeciras, Espanja
        • Research Site
      • Almeria, Espanja
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Burgos, Espanja
        • Research Site
      • Cordoba, Espanja
        • Research Site
      • Granada, Espanja
        • Research Site
      • La Coruna, Espanja
        • Research Site
      • Las Palmas, Espanja
        • Research Site
      • Logrono, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Malaga, Espanja
        • Research Site
      • Murcia, Espanja
        • Research Site
      • Osuna, Espanja
        • Research Site
      • Oviedo, Espanja
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espanja
        • Research Site
      • Pamplona, Espanja
        • Research Site
      • Plasencia, Espanja
        • Research Site
      • Ponferrada, Espanja
        • Research Site
      • Pontevedra, Espanja
        • Research Site
      • Salamanca, Espanja
        • Research Site
      • San Juan (Alicante), Espanja
        • Research Site
      • Sant Boi de Llobregat, Espanja
        • Research Site
      • Santander, Espanja
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja
        • Research Site
      • Tenerife, Espanja
        • Research Site
      • Teruel, Espanja
        • Research Site
      • Toledo, Espanja
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Research Site
      • Valladolid, Espanja
        • Research Site
      • Vitoria, Espanja
        • Research Site
      • Zamora, Espanja
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaita, jotka on otettu psykiatriselle osastolle akuutin maniajakson vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM-IV-TR:n perusteella
  • Potilaat, jotka on otettu akuutin psykiatrin osastolle akuutin maanisen episodin vuoksi (määritelty DSM-IV_TR:ssä)
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
  • Kokonaispisteet Young Mania Rating Scale:ssa >=20
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus
  • Potilaat, joilla on maanisia oireita, johtuvat tutkijan lausunnon perusteella päihteiden käytöstä
  • Potilaat, joilla on epävakaita orgaanisia sairauksia, jotka eivät saa tutkijan lausunnon mukaan riittävää hoitoa.
  • Osallistuminen lääketutkimukseen 4 viikon sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaat on otettu psykiatriselle osastolle akuutin maniajakson vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MADRS-pisteet (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla, joilla on akuutti mania.
Aikaikkuna: kerran opiskelun aikana
kerran opiskelun aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maniaoireet mitattuna YMRS:llä (Young Mania Rating Scale).
Aikaikkuna: kerran opiskelun aikana
kerran opiskelun aikana
Ahdistusoireita mitataan HARS:lla (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Aikaikkuna: kerran opiskelun aikana
kerran opiskelun aikana
Psykoottiset oireet mitataan BPRS:llä (Brief Psychosis Rating Scale).
Aikaikkuna: kerran opiskelun aikana
kerran opiskelun aikana
Kliininen tila ja paraneminen mitattu CGI-BP:llä (Clinical Global Impression - Bipolar scale).
Aikaikkuna: kerran opiskelun aikana
kerran opiskelun aikana
Sairaalahoitopäivät, MADRS (6 tuotetta)
Aikaikkuna: kerran opiskelun aikana
kerran opiskelun aikana
Hamilton Depression Rating Scale (5 tuotetta)
Aikaikkuna: kerran opiskelun aikana
kerran opiskelun aikana
Mielenterveyshäiriöiden tietämättömyyden asteikko (SUMD)
Aikaikkuna: kerran opiskelun aikana
kerran opiskelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-NES-DUM-2007/5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa