Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of a Medical Food for Chronic Wounds

tiistai 1. marraskuuta 2011 päivittänyt: Abbott Nutrition
The study objective is to compare outcomes in subjects with a diabetic foot ulcer after 16 weeks of consuming a medical food versus a calorically similar control drink.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Clinica de Podologia, Ciudad Universitaria
      • Madrid, Espanja, 28806
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Francisco Diaz
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Diabetic Foot Clinic, King's College Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester Diabetes Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3360
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Biomedical Research and Educational Foundation of Southern Arizona VA Health Care System
    • California
      • Brawley, California, Yhdysvallat, 92227
        • Foot and Ankle Specialist
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Center for Clinical Research, INC
      • Freedom, California, Yhdysvallat, 95019
        • Central Coast Foot and Ankle
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
        • Foot and Ankle Clinic
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • California School of Podiatric Medicine at Samuel Merritt University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
        • Advanced Clinical Research
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • Pacific Wound Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Precision Foot and Ankle Centers - Torrance
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Diabetic Foot and Wound Center
    • Connecticut
      • Watertown, Connecticut, Yhdysvallat, 06795
        • McHugh & Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Doctor's Research Network
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • SCORE Physician Alliance
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • South Florida Wound Care Group
      • Temple Terrace, Florida, Yhdysvallat, 33617
        • Ankle and Foot Associates
    • Georgia
      • Evans, Georgia, Yhdysvallat, 30809
        • Aiyan Diabetes Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Garrett Noguchi, DPM, P.A.
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rosalind Franklin University, Center for Lower Extremity Ambulatory Research
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Amputation Prevention Center Broadlawns Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Christus Schumpert Wound Care Center & Hyperbaric Center
    • Maryland
      • Pasadena, Maryland, Yhdysvallat, 21122
        • Chesapeake Research Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Foot Care, Endovascular and Vascular Services Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard University
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
        • American Center for Clinical Trials
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • Foot Healthcare Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Advance Foot & Ankle Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • VA Medical Center
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
        • Gerard J. Furst, DPM, PLLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Akron General Medical Center, The Wound Care Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44115
        • St. Vincent Charity Hospital, Wound Care Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Health Systems
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Blair Medical Associates, Inc.
      • Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
        • Carlisle Regional Medical Center, Advanced Wound Healing Center
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • The Wound Institute and Research Center
      • Kittanning, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16201
        • Armstrong County Wound Healing Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Temple University School of Podiatric Medicine
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Health Concepts
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Limb Salvage Centre
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
        • Complete Family Foot Care
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Endeavor Clinical Trials, PA
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Robert Wunderlich, DPM, P.A.
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Trinity Mother Frances Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • non-pregnant
  • diabetic
  • neuropathic foot ulcer
  • ABI> 0.7

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled DM
  • collagen vascular disease or autoimmune disease
  • wound infection; recent therapies with steroids
  • growth factor or bioengineered tissue
  • radiation therapy
  • treatment with antibiotics within 1 week, Charcot's arthropathy of the foot
  • active malignancy
  • renal function impairment
  • liver failure
  • planned surgery
  • myocardial infarction within 3 months
  • malnutrition
  • substance abuse
  • taking conflicting oral nutritional supplements

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: #1 Medical food
Muut: Medical Food
twice daily
Muut nimet:
  • AN0806A
Placebo Comparator: #2 Control
Muut: Drink mix calorically similar to experimental product
twice daily
Muut nimet:
  • AN0806B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wound healing
Aikaikkuna: 16 weeks
16 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QOL
Aikaikkuna: 16 weeks
16 weeks
Wound healing measures
Aikaikkuna: 16 weeks
16 weeks
Incidence of complications
Aikaikkuna: 16 weeks
16 weeks
Clinical outcome data
Aikaikkuna: 16 weeks
16 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne Voss, PhD, RD, Abbott Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BK15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkahaava, diabeetikko

Kliiniset tutkimukset Medical Food

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa