Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Socket Augmentation käyttämällä verihiutalekonsentraatteja, atorvastatiinigeeliä tai yhdistelmää

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ola Mohamed Ezzatt, Ain Shams University

Socket Augmentation käyttämällä erilaisia ​​verihiutalekonsentraatteja, atorvastatiinigeeliä tai yhdistelmää (kliininen ja histomorfometrinen tutkimus)

Tässä tutkimuksessa verrattiin uuttamisen jälkeisiä lisättyjä pistorasioita käyttämällä atorvastatiinia, joka on ladattu runsaasti kasvutekijöitä sisältävään plasmaan, joka on johdettu fibriinirungosta (PRGF/ATV) tai levittämällä suoraan Atorvastatin (ATV) -geeliä tai verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) tai (PRGF) ja spontaanisti. parantunut kolo (Control) sekä kliinisesti että muodostuneen luun laadun histomorfometrisellä analyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjanteen säilyttämiseen tähtääviä hoitoja on ehdotettu, joiden tavoitteena on säilyttää alveolaarisen harjanteen kovan ja pehmytkudoksen mitat, jotka ovat osittain kadonneet hampaan poiston jälkeen osana luonnollista fysiologista paranemisprosessia. Kirjallisuudessa on monia tekniikoita, joita käytetään hylsyjen säilyttämiseen, kuten luusiirteet, sulkukalvot, välitön implantti ja istukkasuoja. Käytetään myös monia muita tekniikoita, kuten luun ja kudosten paranemista edistäviä molekyylejä, kuten rekombinantti ihmisen luun morfogeneettinen proteiini-2 (rhBMP-2). Kuitenkin autologisia verivalmisteita, kuten verihiutalerikas fibriini (PRF) ja verihiutalerikkaat kasvutekijät (PRGF), on myös otettu käyttöön hylsyjen säilyttämiseksi. Lisäksi statiinit ovat laajalti käytetty ryhmä kolesterolia alentavia lääkkeitä, jotka myös lisäävät normaalia luun muodostumista edistämällä osteoblastien lisääntymistä ja erilaistumista ja suojaamalla apoptoosilta. Lisäksi ne vähentävät osteoklastogeneesiä estämällä osteoklastien erilaistumista. Statiinit lisäävät BMP-2-geenin ilmentymistä ja edistävät sen jälkeen luun muodostumista. nousevalla kasvutekijöiden alueella ei ole laadukasta näyttöä niiden käytön tueksi tai kieltämiseksi.

Tässä tutkimuksessa oletettiin, että PRGF-fibriinirungon käyttö kantasolujen säilyttämisessä sen biologisen yhteensopivuuden, helppokäyttöisyyden, kasvutekijöiden tuotannon stimuloinnin ja sen vaikutuksen jo erilaistuneisiin osteoblasteihin, yhdistettynä statiiniin, jonka vaikutus kantasoluihin, voisi stimuloida. kantasolujen erilaistuminen osteoblasteiksi, estämään luun resorptiota ja stimuloimaan luun muodostumista uuttoholkissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Molemmat sukupuolet, iältään 20-50 vuotta
  • 2. Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
  • 3. Poistoon tarkoitetut toivottomat hampaat (pahasti karies, kruunun valmistelu vasta-aiheinen hammas, kuten hammas, jossa on subgingivaalinen karies, murtuneet juuret, periodontaaliset hampaat, jäljelle jääneet juuret) premolaarisessa ja ensimmäisessä poskihampaassa.
  • 4. Tyyppi I: Kasvojen pehmytkudos ja luun poskilevy ovat normaaleilla tasoilla suhteessa esiuutetun hampaan sementti-emaliliitoskohtaan ja pysyvät ehjinä poiston jälkeen kliinisen tutkimuksen ja periapikaalisten röntgenkuvien perusteella.
  • 5. Potilas suostui allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen selvitettyään tutkimuksen luonteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tupakoitsijat.
  • 2. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • 3. Aiemmat säteily-, kemoterapia- tai immunosuppressiiviset hoidot.
  • 4. Tunnettu yliherkkyys statiinilääkkeille.
  • 5. Hampaat, joissa on periapikaalisia infektioita, tyypin II tai III syvennykset tai hampaat, joissa on irtoaminen tai fenestration
  • 6. Haavoittuvat ryhmät, kuten (vangit ja vammaiset tai henkisesti vammaiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRGF/ATV
Mukana 10 potilasta, joille tehtiin yhden hampaan poisto, ja verihiutaleet, joissa oli runsaasti kasvutekijöitä, fibriinirunko, johon oli ladattu atorvastatiinijauhetta (PRGF/ATV), asetettiin poistoaukon täyttämiseksi.
Kasvutekijää (PRGF) sisältävään plasmaan ladattu atorvastatiini (ATV) johdettu fibriinirunko
Kokeellinen: ATV geeli
Mukana 10 potilasta, joille tehtiin yhden hampaan poisto, ja atorvastatiinigeeli asetettiin täyttämään poistoaukko.
Atorvastatiini geeli
Kokeellinen: PRF
Mukana 10 potilasta, joille tehtiin yhden hampaan poisto, ja verihiutalerikas fibriini (PRF) asetettiin täyttämään poistoaukko.
Verihiutalerikas fibriini
Kokeellinen: PRGF
Mukana 10 potilasta, joille tehtiin yhden hampaan poisto, ja runsaasti kasvutekijöitä sisältävä plasma (PRGF) asetettiin täyttämään poistoaukko.
plasma, jossa on runsaasti kasvutekijää
Ei väliintuloa: Ohjaus
Spontaanisti parantunut pistorasia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen harjanteen korkeus
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi uuttamisen jälkeen) - 2 kuukauden kuluttua
(Mitattu stentin vertailupisteestä posken tai palataalisen luulevyn harjaan)
lähtötaso (välittömästi uuttamisen jälkeen) - 2 kuukauden kuluttua
Harjan leveys
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi uuttamisen jälkeen) - 2 kuukauden kuluttua
(Mittaus bukkaalista palataaliseen luulevyyn käyttämällä luusataa)
lähtötaso (välittömästi uuttamisen jälkeen) - 2 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kollageenin pinta-ala
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
2 kuukauden kuluttua
Keskimääräinen tabecular-koko
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
2 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASU-OMP-2012-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRGF/ATV

3
Tilaa