Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi neuroimage-tutkimus tauopatioissa Parkinsonin taudista

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 18F-THK5351 PET (positroniemissiotomografia) voi vioittaa tau-taakkaa PSP:ssä (Progressive Supranuclear Palsy) ja CBS:ssä (Corticobasal Syndrome), mikä korreloi näiden sairauksien tunnetun NFT-topologian (neurofibrillarytangles) kanssa, 18F- THK5351 PET erottaa henkilöt, joilla epäillään PSP:n ja CBS:n aiheuttamaa tauopatiaa, henkilöistä, joilla epäillään idiopaattisen PD:n (Parkinsonin taudin) aiheuttamaa synukleinopatiaa. PHF (paired helical filament) tau-taakan jakautuminen korreloi PSP:n ja CBS:n spesifisten motoristen ja kognitiivisten ominaisuuksien kanssa; ja alueellinen PHF tau -taakka liittyy aivokuoren ohenemiseen. Yhdessä nämä ponnistelut luovat mahdollisuuden kehittää 18F-THK5351 PET-kuvantaminen biomarkkeriksi ja diagnostiseksi työkaluksi parkinsonin tauopatioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Guishan Dist
      • Taoyuan City, Guishan Dist, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital,Linkou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20 potilasta, joilla on PD-diagnoosi ja joiden on:

    • Ikähaarukka on 20-80 vuotta
    • Potilaiden tulee täyttää "UK(Iso-Britannia) Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerit PD:n diagnosoimiseksi", 2.11.1 Liite I, (27)
    • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen tuloa. Jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, hoitaja voi antaa suostumuksensa potilaan puolesta (potilaan on silti vahvistettava suostumus).

  2. 20 koehenkilöä, joilla on PSP-diagnoosi ja joiden on:

    • Ikähaarukka on 20-80 vuotta
    • Potilaat täyttävät NINDS-SPSP:n (National Institute of Neurological Disorders and Stroke / Society for PSP) kliiniset kriteerit PSP:n "mahdollisimman" tai "todennäköisesti" PSP:n diagnosoimiseksi, 2.11.2 Liite II, (28)
    • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen tuloa. Jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, hoitaja voi antaa suostumuksensa potilaan puolesta (potilaan on silti vahvistettava suostumus).

  3. 20 koehenkilöä, joilla on CBS-diagnoosi ja joiden on:

    • Ikähaarukka on 20-80 vuotta
    • Potilaiden tulee täyttää "Mayo Clinicin ehdottamat kriteerit kortikobasaalisen oireyhtymän diagnoosille", 2.11.3 Liite III, (29)
    • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen tuloa. Jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, hoitaja voi antaa suostumuksensa potilaan puolesta (potilaan on silti vahvistettava suostumus).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metallilaitteiden, mukaan lukien sydämentahdistin, intravaskulaariset metallilaitteet, implantointi.
  2. Tärkeät systeemiset sairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, uremia, maksan vajaatoiminta, näkyvät aivohalvaukset, akuutti sydäninfarkti, huonosti hallinnassa oleva diabetes, aiempi päävamma, kallonsisäinen leikkaus, hypoksia, sepsis tai vakavat infektiotaudit
  3. Vakavat psykiatriset häiriöt, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö ja vakava masennus
  4. Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset
  5. Potilaat, joille MRI oli vasta-aiheinen
  6. Aiempi vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio erityisesti testatuille lääkkeille
  7. Osoitus maksan vajaatoiminnasta, joka ilmenee poikkeavasta maksan toimintaprofiilista seulonnassa (esim. toistuvat aspartaattiaminotransferaasin [AST (aspartaattiaminotransferaasi)] ja alaniiniaminotransferaasin [ALT (alaniiniaminotransferaasi)] arvot ≧ 3X (3 kertaa) normaaliarvojen ylärajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: F-18 AV-45 THK-5351
F-18 AV-45 THK-5351 kuvantaminen
Lääke: F-18
Yhteensä 60 20–80-vuotiasta henkilöä, joista 20 on PD-, PSP- ja CBS-diagnoosi. Sairastuneiden osalta hoitajan tulee pystyä raportoimaan päivittäisistä toiminnoista ja heidän henkisestä tilastaan. Potilaan tulee pystyä antamaan tietoinen suostumus tai pyytää hoitajaa antamaan suostumus potilaan suostumuksella.
Muut nimet:
  • F-18 THK-5351
  • F-18 AV-45

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tau-kuvamallin luominen tauopatioille, joilla on parkinsonismi.
Aikaikkuna: VUOSI YKSI
Käytä ANOVA-analyysiä (varianssianalyysi) merkittävien erojen löytämiseksi alueellisessa 18F-THK-5351:n ottamisessa PSP-, CBS- ja PD-ryhmien välillä.
VUOSI YKSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201601674A0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset F-18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa