Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Computed Tomography (CT) - Guided Brachytherapy Versus Transarterial Chemoembolization in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma (CEAL)

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jens Ricke, University of Magdeburg

Phase-III-Study to Evaluate the Efficacy of CT-guided Brachytherapy Versus Transarterial Chemoembolization in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma.

Percutaneous, image-guided tumor ablation has evolved as a genuine alternative for the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma. Published data exploring stereotactic or proton beam percutaneous irradiation have revealed,that hepatocellular carcinoma (HCC) is radiosensitive to certain protocols. In Phase I and II studies, the investigators investigated the potential role of local irradiation in primary and secondary liver tumors employing a Iridium192 source. The promising results of previous studies indicate that CT-guided brachytherapy might play a role in the treatment of unresectable HCC.

Therefore, the investigators started a randomized, controlled, clinical Phase-II study to evaluate the efficacy and survival-benefits of brachytherapy versus transarterial chemoembolization in patients with unresectable HCC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony-anhalt
      • Magdeburg, Saxony-anhalt, Saksa, 39120
        • Clinic of Diagnostic Radiology and Nuclear Medicine, Medical Faculty, University Magdeburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of HCC by histopathology or according to the criteria of the Consensus Conference of the European Association for the Study of Liver Disease
  • unresectable HCC
  • Karnofsky-Index > 70
  • estimated life expectancy > 16 weeks
  • adequate bone marrow function
  • adequate contraception for female patients
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • portal vein thrombosis on the tumor side
  • extrahepatic spread
  • Child C
  • other untreated malignant disease
  • general contraindication for chemotherapy
  • active infectious disease
  • neuropathy, platin-allergy
  • pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: brachytherapy
Säteily: CT-guided brachytherapy
catheter placed into the tumor by CT-guidance, radiation with iridium 192
Muut: TACE
transarterial chemoembolization
Menettely: transarterial chemoembolization
application of doxorubicin and cisplatin in lipiodol into the tumor-feeding artery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time to untreatable progression
Aikaikkuna: the follow up period
the follow up period

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time to progression
Aikaikkuna: the follow up period
the follow up period
Overall survival
Aikaikkuna: the follow up period
the follow up period

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Magdeburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Ricke, M.D., Clinic of Diagnostic Radiology and Nuclear Medicine, University Magdeburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-000569-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-guided brachytherapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa