Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lawrence Latinon diabeteksen ehkäisyprojekti (LLDPP)

torstai 4. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Massachusetts, Worcester
Lawrence Latino Diabetes Prevention Project (LLDPP) on yhteisöpohjainen translaatiotutkimus, jonka tavoitteena on vähentää diabeteksen riskiä latinalaisilla, joilla on >30 % todennäköisyys sairastua diabetekseen seuraavien 7,5 vuoden aikana ennustusyhtälön mukaan. Projekti toteutettiin Lawrencessa, Massachusettsissa; pääosin Karibiasta peräisin oleva urbaani latinoyhteisö. Henkilöt tunnistettiin ensisijaisesti yhteisön terveyskeskuksen potilaspaneelista, tutkittiin kelpoisuus tutkimukseen, satunnaistettiin joko tavanomaiseen hoitoon tai elämäntapainterventiotilaan ja seurattiin vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intervention ryhmämuotoon sisältyi 13 ryhmäistuntoa, joita täydennettiin 3 henkilökohtaisella kotikontaktilla vuoden aikana, ja sen toteuttivat yhteisön yksilöt kliinisen tutkimuksen ravitsemusterapeutin ja käyttäytymispsykologin koulutuksen ja valvonnan avulla. Tutkimusmittauksiin sisältyivät väestötiedot, Sternin ennustavan yhtälön komponentit (ikä, sukupuoli, etnisyys, paastoglukoosi, systolinen verenpaine, HDL-kolesteroli, painoindeksi ja suvussa esiintynyt diabetes), glykosyloitunut hemoglobiini, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, masennusoireet, sosiaalinen tuki ja elämänlaatu. Ruumiinpaino mitattiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua; kaikki muut toimenpiteet arvioitiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden aikana. Kaikki tutkimukset suoritettiin suullisesti espanjaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Yhdysvallat, 01840
        • Lawrence Senior Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on latinalainen/latinalaisamerikkalainen;
  • Sternin kaavan mukaan 7,5 vuoden todennäköisyys sairastua diabeetikkoon on vähintään 30 %;
  • on vähintään 25-vuotias;
  • Hänen BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 kg m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus;
  • hänellä on kliinisesti diagnosoitu diabetes tai paastoverensokeri on suurempi tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl;
  • Suunnitelmat muuttaa pois alueelta tutkimusjakson aikana;
  • Hänellä on psykiatrinen sairaus, joka rajoittaa osallistumiskykyä;
  • Ei puhelinta;
  • Ei pysty kävelemään ilman apua tai ei voi kävellä viittä korttelia (1/4 mailia) pysähtymättä;
  • PT:n GLFHC:n perusterveydenhuollon tarjoaja ei ole hyväksynyt PA-komponenttia;
  • hänellä on sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa elinikää;
  • Käyttää lääkkeitä tai hänellä on sairaus, joka häiritsee diabeteksen arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
HgbA1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoverensokerin muutos.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutokset LDL- ja HDL-kolesterolissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos verenpaineessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos masennuksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos elämänlaadussa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ira S Ockene, MD, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-11214
  • DK67549

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset elämäntapa interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa