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Lawrence Latino Diabetes-Präventionsprojekt (LLDPP)

4. Februar 2010 aktualisiert von: University of Massachusetts, Worcester
Das Lawrence Latino Diabetes Prevention Project (LLDPP) ist eine gemeinschaftsbasierte translationale Forschungsstudie, die darauf abzielt, das Diabetesrisiko bei Latinos zu reduzieren, bei denen die Wahrscheinlichkeit, in den nächsten 7,5 Jahren an Diabetes zu erkranken, gemäß einer Vorhersagegleichung bei >30 % liegt. Das Projekt wurde in Lawrence, Massachusetts durchgeführt; eine vorwiegend aus der Karibik stammende urbane Latino-Gemeinschaft. Die einzelnen Personen wurden in erster Linie aus dem Patientenpanel eines kommunalen Gesundheitszentrums ausgewählt, auf ihre Eignung für die Studie untersucht, nach dem Zufallsprinzip entweder einer Normalversorgung oder einer Lebensstilintervention zugeteilt und ein Jahr lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Gruppenformat der Intervention umfasste 13 Gruppensitzungen, ergänzt durch 3 individuelle Heimkontakte über ein Jahr hinweg, und wurde von Einzelpersonen aus der Gemeinde mit Schulung und Aufsicht durch einen Ernährungsberater für klinische Forschung und einen Verhaltenspsychologen durchgeführt. Zu den Studienmessungen gehörten demografische Daten, Komponenten der Stern-Vorhersagegleichung (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Nüchternglukose, systolischer Blutdruck, HDL-Cholesterin, Body-Mass-Index und Diabetes in der Familienanamnese), glykosyliertes Hämoglobin, Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, depressive Symptome, soziale Unterstützung und Lebensqualität. Das Körpergewicht wurde zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach einem Jahr gemessen; Alle anderen Maßnahmen wurden zu Studienbeginn und nach einem Jahr bewertet. Alle Umfragen wurden mündlich auf Spanisch durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01840
        • Lawrence Senior Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist Latino/Hispanoamerikaner;
  • Hat eine 7,5-Jahres-Wahrscheinlichkeit, an Diabetes zu erkranken, von mindestens 30 %, wie durch die Stern-Formel vorhergesagt;
  • Ist mindestens 25 Jahre alt;
  • Hat einen BMI von mindestens 24 kg m2.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
  • Hat klinisch Diabetes diagnostiziert oder einen Nüchternblutzucker von mindestens 126 mg/dl;
  • Pläne, das Gebiet innerhalb des Studienzeitraums zu verlassen;
  • Hat eine psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahmefähigkeit einschränkt;
  • Hat kein Telefon;
  • Ist nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen, oder kann nicht fünf Stadtblöcke (eine Viertelmeile) laufen, ohne anzuhalten;
  • Ist vom GLFHC-Hausarzt des Patienten nicht für die PA-Komponente freigegeben;
  • Hat eine Krankheit, die wahrscheinlich die Lebenserwartung einschränkt;
  • Nimmt Medikamente ein oder hat eine Erkrankung, die die Beurteilung von Diabetes beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
HgbA1c
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Nüchternblutzuckers.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderungen des LDL- und HDL-Cholesterins.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung des Blutdrucks.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung bei Depressionen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ira S Ockene, MD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-11214
  • DK67549

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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