Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lawrence Latino Diabetes Prevention Project (LLDPP)

4 februari 2010 uppdaterad av: University of Massachusetts, Worcester
Lawrence Latino Diabetes Prevention Project (LLDPP) är en gemenskapsbaserad translationell forskningsstudie som syftar till att minska risken för diabetes bland latinos som har en sannolikhet på >30 % att utveckla diabetes under de kommande 7,5 åren enligt en prediktiv ekvation. Projektet genomfördes i Lawrence, Massachusetts; en urban Latino-gemenskap med huvudsakligen karibiskt ursprung. Individer identifierades primärt från en vårdcentrals patientpanel, screenades för studieberättigande, randomiserades till antingen en vanlig vård eller ett livsstilsinterventionstillstånd och följdes under ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionens gruppformat inkluderade 13 gruppsessioner kompletterade med 3 individuella hemkontakter under ett år och genomfördes av individer från samhället med utbildning och handledning av en nutritionist för klinisk forskning och en beteendepsykolog. Studiemått inkluderade demografi, Stern prediktiva ekvationskomponenter (ålder, kön, etnicitet, fasteglukos, systoliskt blodtryck, HDL-kolesterol, body mass index och familjehistoria av diabetes), glykosylerat hemoglobin, dietintag, fysisk aktivitet, depressiva symtom, socialt stöd och livskvalitet. Kroppsvikten mättes vid baslinjen, 6 månader och ett år; alla andra åtgärder utvärderades vid baslinjen och ett år. Alla undersökningar administrerades muntligt på spanska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

312

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Förenta staterna, 01840
        • Lawrence Senior Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är latino/spansktalande;
  • Har en 7,5 års sannolikhet att bli diabetiker på mer än eller lika med 30 % enligt Sterns formel;
  • Är äldre än eller lika med 25 år;
  • Har ett BMI större än eller lika med 24 kg m2.

Exklusions kriterier:

  • En oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke;
  • Har kliniskt diagnostiserad diabetes, eller ett fasteblodsocker på mer än eller lika med 126 mg/dl;
  • Planerar att flytta ut från området inom studietiden;
  • Har en psykiatrisk sjukdom som begränsar möjligheten att delta;
  • Har ingen telefon;
  • Kan inte gå utan hjälp, eller kan inte gå fem stadskvarter (1/4 mil) utan att stanna;
  • Är inte godkänd för PA-komponenten av pt:s GLFHC primärvårdsgivare;
  • Har ett medicinskt tillstånd som sannolikt begränsar livslängden;
  • Är på mediciner eller har ett medicinskt tillstånd som stör bedömningen för diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning.
Tidsram: 1 år
1 år
HgbA1c
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i fasteblodsockret.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändringar i LDL- och HDL-kolesterol.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i blodtryck.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i depression.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i livskvalitet.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Ira S Ockene, MD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2008

Första postat (Uppskatta)

18 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-11214
  • DK67549

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på livsstilsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera