Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaani keuhkofibroosin hoidossa potilailla, joilla on vaiheen I, II tai III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of South Florida

Pilottiprojekti losartaanin (Cozaar) vaikutuksen määrittämiseksi säteilyn aiheuttamaan keuhkofibroosiin potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

PERUSTELUT: Losartaanikalium voi olla tehokas sädehoidon aiheuttaman keuhkofibroosin hoidossa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan losartaania sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii sädehoidon aiheuttaman keuhkofibroosin hoidossa potilailla, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioida losartaanikaliumin vaikutuksia taudin etenemiseen potilailla, joilla on vaiheen I-III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja säteilyn aiheuttama keuhkofibroosi.
  • Selvitetään losartaanikaliumin käyttökelpoisuus säteilyn aiheuttaman keuhkofibroosin mahdollisena hoitona.

Toissijainen

  • Arvioi losartaanikaliumin vaikutuksia hengenahdistuksen asteeseen ja keuhkojen toimintaan (FEV_1 ja FVC) näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat suun kautta losartaanikaliumia kerran vuorokaudessa 6 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaiden keuhkojen toiminta (esim. kaasun liike, keuhkojen kapasiteetti ja kaasujen diffuusio) arvioidaan spirometrialla ja hengenahdistus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla lähtötilanteessa ja viikolla 12 ja 24.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Vähintään 18-vuotias tai vanhempi
  • Diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vaiheen I, II, IIIa tai IIIb
  • Säteilyn aiheuttaman keuhkofibroosin diagnoosi (määritelty National Cancer Instituten Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien [CTCAE] V3.0 Grade I - Grade III mukaisesti) ja 2 vuoden sisällä viimeisestä sädehoitohoidosta

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, joilla on pneumonectomia
  • Allergia tai allerginen reaktio losartaanille tai jollekin muulle angiotensiini II -reseptorin salpaajalle
  • Angiotensiini II -reseptorin salpaajan käyttö tällä hetkellä tai 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, mukaan lukien: losartaani, valsartaani, irbesartaani, kandesartaani, silexetiili, eprosartaanimesylaatti ja telmisartaani
  • Kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma, perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema tai hallitsematon hypotensio
  • Litiumia käyttävät potilaat
  • Tällä hetkellä tupakointi tai tupakointi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Raskaana oleva, raskaaksi tulemista suunnitteleva tai imettävä
  • Systolinen verenpaine lähtötilanteessa < 100 mmHg
  • Keuhkonsiirron historia
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus
  • Kyvyttömyys osallistua klinikkakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Losartan Group
50 mg losartaanitablettia päivittäin 24 viikon ajan
Lääke: Losartaani
Koehenkilöt ottavat 50 mg losartaania päivittäin 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • Cozaar
  • losartaanikalium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hiilimonoksidin hajotuskapasiteetissa (DLCO) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Losartaanikaliumin käyttökelpoisuus säteilyn aiheuttaman keuhkofibroosin hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
FEV1:n ja FVC:n keuhkojen toimintamittaukset ja hengenahdistuspisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCUSF 0208
  • SCUSF-PILOT-0208 (MUUTA: SunCoast CCOP Research Base)
  • HLMCC-PILOT-0208 (MUUTA: H. Lee Moffitt Cancer Center Research Base)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa