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1기, 2기 또는 3기 비소세포폐암 환자의 폐섬유증 치료에 있어 로사르탄

2017년 5월 1일 업데이트: University of South Florida

비소세포폐암 환자의 방사선 유발 폐섬유증에 대한 Losartan(Cozaar)의 효과를 확인하기 위한 파일럿 프로젝트

근거: Losartan 칼륨은 비소세포폐암 환자의 방사선 요법으로 인한 폐 섬유증 치료에 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 losartan이 1기, 2기 또는 3기 비소세포폐암 환자의 방사선 요법으로 인한 폐섬유증 치료에 얼마나 효과가 있는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 1기-3기 비소세포폐암 및 방사선 유발 폐섬유증 환자의 질병 진행에 대한 로자탄 칼륨의 효과를 평가합니다.
  • 방사선 유발 폐 섬유증에 대한 가능한 치료법으로서 로자탄 칼륨의 타당성을 결정합니다.

중고등 학년

  • 이들 환자에서 호흡곤란 정도 및 폐 기능(FEV_1 및 FVC)에 대한 로자탄 칼륨의 효과를 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 1일 1회 경구용 로자탄칼륨을 투여받습니다.

환자는 기준선과 12주차 및 24주차에 폐활량 측정법으로 폐 기능(예: 가스 이동, 폐활량 및 가스 확산)을 평가하고 Visual Analog Scale(VAS)로 호흡곤란을 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 비소세포폐암 I기, II기, IIIa기 또는 IIIb기 진단
  • 방사선 유발 폐 섬유증의 진단(National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events[CTCAE] V3.0 Grade I to Grade III에 의해 정의됨) 및 마지막 방사선 요법 치료의 2년 이내

제외 기준:

  • 폐절제술을 받은 환자
  • Losartan 또는 기타 안지오텐신 II 수용체 차단제에 대한 알레르기 또는 알레르기 반응
  • 현재 또는 연구 시작 6개월 이내에 다음을 포함하는 안지오텐신 II 수용체 차단제 사용: losartan, valsartan, irbesartan, candesartan, cilexetil, eprosartan mesylate 및 telmisartan
  • 양측 신장 동맥 협착증, 유전성 또는 특발성 혈관 부종 또는 조절되지 않는 저혈압
  • 리튬을 복용하는 환자
  • 현재 흡연 또는 연구 시작 6개월 이내에 흡연
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중일 때
  • 기준선 수축기 혈압 < 100mmHg
  • 폐 이식의 역사
  • 신부전 또는 간 질환의 병력
  • 병원 방문에 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로사르탄 그룹
24주 동안 매일 복용하는 50mg Losartan 정제
의약품: 로사르탄
50 mg Losartan은 24주 동안 피험자가 매일 복용합니다.
다른 이름들:
  • 코자
  • 로자탄칼륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월에 일산화탄소 확산 용량(DLCO)의 변화
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 유발 폐섬유증 치료제로서의 로자탄칼륨의 타당성
기간: 6 개월
6 개월
FEV1 및 FVC의 폐 기능 측정 및 6개월 후 호흡곤란 점수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCUSF 0208
  • SCUSF-PILOT-0208 (다른: SunCoast CCOP Research Base)
  • HLMCC-PILOT-0208 (다른: H. Lee Moffitt Cancer Center Research Base)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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