Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressio-anastomoosi CAR™:lla 27

sunnuntai 20. helmikuuta 2011 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Tarkoitus: CAR™ 27:n arviointi kompressioanastomoosien luomiseksi. Käyttöaihe: Compression Anastomosis Ring (CAR™ 27) -laite pyöreän anastomoosin luomiseen paksu- tai kolorektaalisen resektion aikana.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, avoin tutkimus. Potilaspopulaatio: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispuoliset tutkimushenkilöt, joille on määrä tehdä ei-hätätilanteessa laparoskooppinen tai avoin paksu- tai kolorektaaliresektio. Väliaikainen silmukkaileostomia/kolostomia voidaan tehdä kirurgin harkinnan mukaan.

Koehenkilöiden lukumäärä: 15 potilasta arvioitiin enintään kolmeksi kuukaudeksi ilmoittautumiseen. Hoidon kesto: Leikkauksen aikana - anastomoosin luominen. Seurannan kesto: Seurantaarviointi suoritetaan päivittäin sairaalassa hoidon jälkeisen klinikkakäynnin aikana noin 1 kuukauden kuluttua (30 päivää ± 5 päivää), mukaan lukien proktoskooppinen tutkimus, ja puhelimitse 3 kuukauden kuluttua.

Päätepisteet: Arvioida turvallisen ja toimivan anastomoosin luomista ja CAR™ 27 -laitteen käyttöön liittyvien haittatapahtumien esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • HaEmek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on yli 18-vuotias.
  2. Potilaalle määrätään ei-hätätoimenpide.
  3. Tutkittava allekirjoittaa ja päivämäärät kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja osoittaa ymmärtävänsä tutkimusmenettelyt.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on allerginen nikkelille.
  2. Potilaalla on diagnoosi suolen tukkeuma, suolen kuristus, vatsakalvotulehdus, suolen perforaatio, paikallinen tai systeeminen infektio, iskeeminen suolistosairaus, karsinomatoosi tai laajalle levinnyt tulehduksellinen suolistosairaus.
  3. Potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
  4. Potilas on käyttänyt säännöllisesti steroidilääkitystä.
  5. Potilaalla on vasta-aiheita yleisanestesialle.
  6. Potilaalla on aiempia sulkijalihasongelmia tai merkkejä laajasta paikallisesta sairaudesta lantiossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot toimenpiteen aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien vuodot, verenvuoto, ahtaumat, laitevika, takaisinotto, uudelleenleikkaus, paksusuolen lisäkomplikaatiot jne.
Aikaikkuna: 3kk
3kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Yhteistyökumppanit

novoGI

Tutkijat

  • Päätutkija: Yakov Khromov, Dr., HaEmek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-CAR-07-IL-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Kompressio-anastomoosirengas: CAR™ 27

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa