- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03297411
Sähkökonvulsiivisen hoidon kliiniset tulokset: Laskennallisen mallinnuksen oivalluksia
tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales
Tämä tutkimus tuottaa uutta tietoa aivokohteiden optimoinnista ECT-stimulaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus erottaa aivoalueet, jotka liittyvät sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) tehokkuuteen hoitona, muistin heikkenemiseen liittyvistä aivoalueista ECT-stimulaatiolla.
Tämä tehdään 1) testaamalla neljän eri ECT-muodon vaikutuksia muistiin, jotka stimuloivat aivoja eri tavalla; 2) Käytä tietokonemallinnusta osallistujien osajoukossa aivostimulaatiomallin arvioimiseksi neljällä ECT-muodolla ja sovita nämä tulokset muistituloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Rekrytointi
- Wesley Hospital Kogarah
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Lin, MD
- Puhelinnumero: +612 9383 8318
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta; oikeakätinen
- DSM-5:n vakava masennusjakso
- Määrätty ECT-kurssin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen häiriön diagnoosi (määritelty DSM-V:ssä) (lukuun ottamatta vakavaa masennusjaksoa, jossa on psykoottisia piirteitä), nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus;
- ECT-hoidot viimeisten 3 kuukauden aikana edellisestä ECT-jaksosta;
- Pisteet <23 Montreal Cognitive Assessment Batteryssa (MoCA);
- Aiempi tai nykyinen neurologinen sairaus tai vamma, lääketieteellinen sairaus, joka voi merkittävästi vaikuttaa neuropsykologiseen toimintaan;
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusmenettelyjä; tai
- Ei ole työskennellyt tai opiskellut englanninkielisellä taustalla (neuropsykologisen testauksen oikeellisuuden varmistamiseksi).
- Älä ole klaustrofobinen (jos sinulla on MRI-aivokuvaus).
- Älä pidä metallia päässäsi tai vartalossasi (jos sinulla on aivojen MRI-skannaus).
- Todennäköinen vastaus puuttuminen ECT:n RUL-muotoihin, mikä osoittaa aiemman vasteen puuttumisen RUL ECT:iin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt Temporoparietal ECT
Lyhyt pulssi, temporoparietaalinen ECT
|
Sähkökonvulsiivinen hoito (lyhyt pulssin leveys, temporoparietaalinen) Interventio tässä tutkimuksessa on pulssin leveyden ja ECT-elektrodien sijoittelun eri yhdistelmiä.
|
|
Active Comparator: Ultralyhyt Temporoparietal ECT
Ultrabrief Pulse Temporoparietal ECT
|
Sähkökouristusterapia (Ultrabrief pulssileveys, Temporoparietal) Interventio tässä tutkimuksessa on erilaisia pulssinleveyden ja ECT-elektrodien sijoittelun yhdistelmiä.
|
|
Active Comparator: Lyhyt Frontoparietal ECT
Lyhyt pulssi Frontoparietal ECT
|
Sähkökonvulsiivinen hoito (lyhyt pulssin leveys, frontoparietaalinen) Interventio tässä tutkimuksessa on erilaisia pulssinleveyden ja ECT-elektrodien sijoittelun yhdistelmiä.
|
|
Active Comparator: Erittäin lyhyt Frontoparietal ECT
Ultrabrief Pulse Frontoparietal ECT
|
Sähkökonvulsiivinen hoito (Ultrabrief pulssileveys, Frontoparietal) Interventio tässä tutkimuksessa on erilaisia pulssinleveyden ja ECT-elektrodien sijoittelun yhdistelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HVLT-R
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia ECT-hoidon jälkeen
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - tarkistettu
|
Noin 30 minuuttia ECT-hoidon jälkeen
|
|
BVMT-R
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia ECT-hoidon jälkeen
|
Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu
|
Noin 30 minuuttia ECT-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC17286
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt Temporoparietal ECT
-
Augusta UniversityValmis
-
The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier...Valmis
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrytointi
-
University of SalamancaValmis
-
Nurdan SağbaşAktiivinen, ei rekrytointiVakava masennus | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Bipolaarinen masennus masentunut vaiheTurkki (Türkiye)
-
Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean HospitalValmisAggressio | Dementia | AgitaatioYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of British Columbia; Brain Canada; Ontario Shores Centre for Mental...ValmisMasennus | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Hoitoa kestävä masennus | Unipolaarinen masennusKanada
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada