Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZK 245186:n eri pitoisuuksien annoksen lisääminen atooppisessa ihottumassa

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Bayer

Kaksoissokko, satunnaistettu, annoksen korotustutkimus ZK 245186 -voiteen tehosta ja turvallisuudesta 0,01 %, 0,03 % ja 0,1 % pitoisuuksilla yli 4 viikon ajan potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen ZK 245186 -voiteen ja vehikkelin pitoisuuden turvallisuus ja tehokkuus kasvavilla kehon pinta-aloilla atooppisen ihotulehduksen hoidossa ja saada tietoa näiden kolmen pitoisuuden annos-vaste-suhteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • PAREXEL International (Bloemfontein)
      • George, Etelä-Afrikka, 6529
        • PAREXEL International (George)
      • Newton Park, Etelä-Afrikka, 6045
        • PAREXEL International (Port Elizabeth)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • atooppisen dermatiitin diagnoosi (Hanifinin ja Rajkan kriteerit)
  • lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma tutkimuksen alussa
  • huuhtoutumisajat atooppisen ihottuman systeemisissä ja paikallisissa hoidoissa
  • naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • olosuhteet, jotka voivat tutkijan mielestä aiheuttaa riskin tai häiritä tutkimuksen arviointia
  • laajalle levinnyt atooppinen ihottuma, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • diagnosoitu immuunipuutostila
  • ihosairaudet - muut kuin atooppinen ihottuma - hoidettavalla alueella
  • henkisesti vammainen tai laillisesti epäpätevä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Zk 245186 0,01 % voide
Aktiivinen hoito, pienin annos
Lääke: ZK 245186
Kerran päivässä paikallinen ei-okklusiivinen käyttö jopa 4 viikon ajan
Active Comparator: ZK 245186 0,03 % voide
Aktiivinen vertailuaine keskiannos
Lääke: ZK 245186
Kerran päivässä paikallinen ei-okklusiivinen käyttö jopa 4 viikon ajan
Active Comparator: ZK 245186 0,1 % voide
Aktiivisen vertailuaineen suurin annos
Lääke: ZK 245186
Kerran päivässä paikallinen ei-okklusiivinen käyttö jopa 4 viikon ajan
Placebo Comparator: Ajoneuvovoide
Placebo-vertailija
Lääke: Lumelääke (ajoneuvovoide)
Kerran päivässä paikallinen ei-okklusiivinen käyttö jopa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Atooppisen dermatiitin vaikeusasteen arviointi kohdeleesiokohdassa tulehduksen kliinisten merkkien perusteella
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijan yleinen arvio kohdealueesta
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bayer Study Director, Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14501
  • 1402942 (Muu tunniste: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset ZK 245186

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa