Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MK0974:n (0974-042) tablettien ja nestemäisten kapselimuotojen bioekvivalenssi

perjantai 3. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Avoin, satunnaistettu, 2-jaksoinen crossover-tutkimus, joka osoittaa MK0974 Ethanolate vs. -tablettimuodon yksittäisannoksen lopullisen bioekvivalenssin. kerta-annos vertailukapselista MK0974 nestetäytteistä kapselia terveille henkilöille

Tämä tutkimus osoittaa MK0974:n kiinteän annosformulaation lopullisen bioekvivalenssin nestetäytteisen MK0974:n kapseliformulaation kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on hyvässä kunnossa
  • Kohde on tupakoimaton
  • Tutkittava on valmis noudattamaan opiskelurajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöllä on ollut aivohalvaus, kroonisia kohtauksia tai mikä tahansa vakava neurologinen häiriö
  • Kohdeella on ollut syöpä
  • Aiheena on imettävä äiti
  • Koehenkilöllä on hallitsematon korkea verenpaine
  • Tutkittavalla on tai on ollut jokin sairaus tai tila, joka saattaa tehdä tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai hämmentää tutkimustuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
MK0974 tabletti
Lääke: MK0974 tabletti
MK0974 280 mg tabletti jommallakummalla kahdesta hoitojaksosta
Active Comparator: 2
MK0974 Nestetäytteinen kapseli
Lääke: Vertailu: MK0974 nesteellä täytetty kapseli
MK0974 300 mg nestetäytteinen kapseli toisessa kahdesta hoitojaksosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC(0 - ääretön)) MK0974-tablettiformulaation ja MK0974 nestetäytteisen kapselin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia annoksen ottamisesta
48 tuntia annoksen ottamisesta
Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) MK0974-tablettiformulaation ja MK0974 nestemäisen kapselin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia annoksen ottamisesta
48 tuntia annoksen ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0974-042
  • MK0974-042
  • 2009_649

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MK0974 tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa