Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintokohorttitutkimus, jossa arvioitiin kerran päivässä 40 mg/vrk ja 80 mg/vrk otettujen Micardis-tablettien turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisillä potilailla todellisissa elämänolosuhteissa tavanomaisessa kliinisessä käytännössä

keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Havaintokohorttitutkimus, jossa arvioitiin kerran päivässä 40 mg/vrk ja 80 mg/vrk otettujen Micardis-tablettien turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisillä potilailla todellisissa elämänolosuhteissa tavanomaisessa kliinisessä käytännössä.

"CONTROL"-tutkimus on potilaspohjainen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Tutkimuksen päätavoitteena on kartoittaa Micardis 40 mg/vrk ja 80 mg/vrk turvallisuutta ja tehoa todellisissa olosuhteissa tavanomaisissa kliinisissä käytännöissä essentiaalisilla hypertensiivisillä potilailla Saudi-Arabian kuningaskunnassa. Tutkimukseen osallistuvia potilaita tutkitaan 24 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

987

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Essential hypertensiopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen.
  • Ikäraja 20-80 vuotta.
  • Aikuisten essentiaalinen hypertensio joko äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton tai aiemmin hoidettu ja hallitsematon potilas; istuva verenpaine: systolinen verenpaine > 140 mmHg mutta < 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg mutta < 110 mmHg).
  • Potilaat, joiden arvioidaan hyötyvän angiotensiini II -reseptorin salpaajan (ARB) monoterapiasta tai lisälääkityksenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita telmisartaanin käyttöön (Micardis®-tablettien pakkausselosteen mukaan).
  • Tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin Micardis®-tablettien apuaineelle.
  • Mikä tahansa muu kliininen tila, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan ei mahdollista tutkimuslääkkeiden turvallista antamista.
  • Potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat verenpaineen (BP) hallinnan, istuvan diastolisen BP:n yli systolisen verenpaineen 90 yli 140 mm Hg ja/tai laskun lähtötasosta istuvan systolisen tai diastolisen verenpaineen ollessa yli 10 mm Hg.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitavan lääkärin arvio telmisartaanihoidon tehokkuudesta heidän mielipiteensä mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hoitavat lääkärit arvioivat Telmisartanin tehokkuutta mielipiteidensä mukaan 5 pisteen asteikolla. Asteikko arvioitiin 0 (ei tyydyttävä), 1 (marginaalinen), 2 (tyydyttävä), 3 (erittäin tyydyttävä) - 4 (erinomainen).
24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta mikroalbuminuriassa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 502.540

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa