Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HAIMASAIRAUSKOHORTTI Rekisteri- ja bionäytepankki haimasairauksien ymmärtämiseksi paremmin

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Michael Kluger, Columbia University

ENNUSTE: Haimasairauksien kohortti. Rekisteri- ja bionäytepankki haimasairauksien ymmärtämiseksi paremmin.

Tämän projektin erityistavoitteina on luoda rekisteri sekä bionäytepankki haimasairautta sairastaville henkilöille (esim. haiman adenokarsinooma, haimatulehdus, intraduktaalinen papillaarinen limakalvokasvain (IPMN), limakalvon kystinen kasvain (MCN) ja haiman intraepiteliaalinen neoplasia (PanIN) tai niiden on todettu olevan suuri haimasyövän riski. Bionäyte voidaan määritellä veri-, virtsa-, kudos-, uloste- tai sylkinäytteiksi. Siksi hypoteesia ei tule testata. Rekisteristä saadut henkilötiedot, jotka korreloivat bionäytteistä saatujen biologisten tietojen kanssa, mahdollistavat haimasyövän etiologian ja kasvainbiologian jatkotutkimukset. Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on edistää haimasyövän etiologian ja epidemiologian tuntemusta. On odotettavissa, että saatu tieto johtaa viime kädessä parannuksiin haimasyövän diagnosoinnissa, ehkäisyssä, havaitsemisessa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy sekä miehillä että naisilla Yhdysvalloissa. American Cancer Societyn tosiasioiden ja lukujen mukaan noin 43 920 ihmisellä Yhdysvalloissa diagnosoidaan haimasyöpä vuonna 2012, ja on odotettavissa, että 37 390 kuolee tautiin. Sairauden synkkää ennustetta kuvaa selvästi se, että sen esiintyvyys on suunnilleen sen kuolleisuutta. Haimasyövän kuolleisuusaste on 95 %. Haimasyövän etiologia on edelleen vaikeaselkoinen, ja tietomme sen esiasteista ja luonnonhistoriasta ovat alustavia ja epätäydellisiä. Taudin yhtenäinen kuolleisuus ansaitsee ensisijaisen huomion sen syyn etsimisessä.

Taudin nopean etenemisen vuoksi varhainen havaitseminen ja ennaltaehkäisy tarjoavat parhaan toivon sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Neoplastisten leesioiden varhaiseen havaitsemiseen ja/tai ehkäisyyn käytettävissä olevat harvat seulontatestit ovat kuitenkin huonosti tutkittuja ja kohtuuttoman epäkäytännöllisiä yleisessä väestössä. Lisäksi harvat haimasyövän riskitekijät ovat vakiintuneita tai yleisesti hyväksyttyjä. Korkea ikä, sukuhistoria, tupakointi, diabetes ja jotkin ruokavalioon liittyvät riskitekijät ovat vakiintuneita tai epäiltyjä riskitekijöitä.

Koska haimakeskuksessa nähdään paljon henkilöitä, aiomme ottaa vuosittain mukaan yli 500 henkilöä, joilla on joko diagnosoitu haimasairaus tai joilla on suuri riski sairastua haimasyöpään. Kaikille Columbia University Medical Centerin (CUMC) klinikalla/ei-klinikalla käynnin aikana ilmoittautuneille osallistujille tehdään peruskäynti ja enintään 3 seuraavaa käyntiä. Lisäksi haimasairauden eri tilojen perusteella, joihin osallistumme, kaikki aiheet eivät osallistu ohjelman kaikkiin osa-alueisiin. Esimerkiksi vain henkilöillä, joilla on syöpä tai preneoplastisia vaurioita, kudos kerätään ja tallennetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael D. Kluger, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu haimasyöpä tai joilla on epäilty haimasyöpää, esineoplastinen haimavaurio tai joilla on todettu olevan suuri riski sairastua haimasyövän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu haimasyöpä tai joilla epäillään haimasyöpää, preneoplastista haiman vauriota
  • Henkilöt, joilla on korkea riski sairastua haimasyöpään ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita seuraavien kriteerien perusteella:
  • Muokatut kliiniset Bethesda-kriteerit perinnölliselle ei-polypoosiselle paksusuolensyövälle (HNPCC), jotka ovat seuraavat: henkilöt, joilla on kaksi HNPCC:hen liittyvää syöpää (paksusuolen, kohdun limakalvon, ohutsuolen, maksa-sappi-, haima-, urogenitaali- tai mahasyöpä), mukaan lukien synkroniset tai metakroniset vauriot; henkilöt, joilla on paksusuolen syöpä ja ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on HNPCC:hen liittyvä kasvain ja/tai paksusuolen adenooma (1 syöpä diagnosoitu alle 45-vuotiaana ja adenooma alle 40-vuotiaana); henkilöt, joilla on paksusuolen tai kohdun limakalvon syöpä, joka on diagnosoitu alle 50-vuotiaana; yksilöt, joilla on oikeanpuoleinen paksusuolensyöpä, jolla on erilaistumaton kuvio (kiinteä/cribiform) tai sinettisolujen histopatologia, joka on diagnosoitu alle 45-vuotiaana; tai henkilöt, joilla on alle 40-vuotiaana diagnosoitu adenooma.
  • Henkilöt, joilla on henkilökohtainen tai suvussa muita haimasyöpään liittyviä oireyhtymiä, mukaan lukien: Peutz-Jeghersin oireyhtymä, familiaalinen haimasyövän oireyhtymä, familiaalinen rintasyöpäoireyhtymä, joka liittyy BRCA-geeniin 1 tai 2 (BRCA-2 tai BRCA-1), perinnöllinen haimatulehdus, familiaalinen epätyypillinen monimoolimelanooma ja muut.
  • Potilaat perheessä, jolla on geneettisesti määrätty syöpäalttiusoireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain alle 45-vuotiaana.
  • Henkilöitä, joilla on korkea riski henkilökohtaisen tai perheen historian perusteella, mutta jotka eivät liity tunnettuun haimasyöpäoireyhtymään, ovat seuraavat: henkilöt, joilla on henkilökohtainen haimasyöpä tai preneoplastinen haimavaurio; henkilöt, joiden suvussa on ollut kaksi tai useampia syöpää sairastavia yksilöitä, joista vähintään yhden on raportoitu olevan maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain; varhain alkanut (< 50 vuotta) maha-suolikanavan syöpä yksilöllä tai perheenjäsenellä; sinulla on ollut useita primaarisia syöpiä, joista vähintään yksi on maha-suolikanavan primaarisyöpä, tai tämän kriteerin täyttävän henkilön perheenjäsen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen ilmoittautumiseen.
  • Alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Leikkauspotilaat/korkean riskin potilaat
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on tehty leikkaus haimasyövän tai haiman preneoplastisten vaurioiden vuoksi. Lisäksi tutkimukseen rekrytoidaan myös potilaita, joilla on todettu olevan korkea riski saada haimasyöpä (joilla on merkittävä sukuhistoria).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisterin ja veri-/kudospankin perustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on luoda rekisteri sekä veri- ja kudospankki haimasyöpäriskissä oleville henkilöille.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannetaan haimasyövän diagnosointia, ehkäisyä, havaitsemista ja hoitoa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on edistää haimasyövän etiologian ja epidemiologian tuntemusta. Epidemiologiset tiedot korreloidaan biologisten tietojen kanssa ja mahdollistavat haimasyövän etiologian ja kasvainbiologian jatkotutkimukset. Odotetaan ja oletetaan, että saatu tieto johtaa parannuksiin haimasyövän diagnosoinnissa, ehkäisyssä, havaitsemisessa ja hoidossa.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael D. Kluger, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAA6154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa