Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mucosta mahahaavojen hoidossa, tehokkuuden ja turvallisuuden arvioinnissa (MGES)

perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: Otsuka Pakistan Limited

Tuleva satunnaistettu, monikeskustutkimus mucostan (rebamipidi) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä omepratsolin kanssa adjuvanttihoitona mahahaavapotilailla

Prospektiivinen satunnaistettu, monikeskustutkimus Mucostan (rebamipide) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä omepratsolin kanssa adjuvanttihoitona mahahaavapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Abbasi Shaheed Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Pakistan
        • Dr. Ziauddin University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dyspepsia tai ylävatsakipu ja endoskooppisesti todistettu maha- ja pohjukaissuolihaava
  • Vaaditut laboratorioparametrit ja aikarajat (otetaan seulontaverikokeita, mukaan lukien hemoglobiini, valkosolujen määrä, satunnainen glukoosi, kalium, natrium, kloori, kreatiniini, ASAT, ALT, bilirubiini ja alkalinen fosfataasi)
  • Ikä > 18 vuotta
  • Ilmoitus siitä, että kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen rekisteröitymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli tehty haavaleikkaus
  • Yliherkkyys tutkimuksessa käytettäville lääkkeille
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mucosta ja omepratsoli
Lääke: Rebamipidi ja omepratsoli
avoin, oraalinen reitti, rebamipide, 100 mg tabletti t.i.d ja omepratsoli 20 mg tabletti B.I.D. 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Mucosta
  • Omepratsoli
Active Comparator: Omeperatsoli
Lääke: Omepratsoli
avoin, oraalinen reitti, Omepratsoli 20 mg tabletti, B. I.D.; yksin 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahahaavapotilaiden paranemisnopeus endoskooppisella tutkimuksella
Aikaikkuna: 8 viikon hoito plus 4 viikon seuranta
8 viikon hoito plus 4 viikon seuranta
Mahahaavaan liittyvien oireiden paraneminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 8 viikon hoito plus 4 viikon seuranta
Mahahaavaan liittyvien oireiden (esim. kipu, polttaminen jne.) paraneminen tai puuttuminen.
8 viikon hoito plus 4 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuusprofiilin määrittäminen ja vertailu molemmissa hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: 8 viikon hoito plus 4 viikon seuranta
8 viikon hoito plus 4 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pakistan Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Laeeque Ahmed, Asst. Professor, Dr. Ziauddin University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 037-POA-0901i

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rebamipidi ja omepratsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa