이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위궤양 치료에서의 점액종, 유효성 및 안전성 평가 (MGES)

2013년 2월 1일 업데이트: Otsuka Pakistan Limited

위궤양 환자에서 보조 요법으로 오메프라졸과 병용한 무코스타(레바미피드)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 다기관 연구

위궤양 환자에서 보조 요법으로 오메프라졸과 병용한 무코스타(레바미피드)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 다기관 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Karachi, 파키스탄
        • Abbasi Shaheed Hospital
      • Karachi, 파키스탄
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, 파키스탄
        • Dr. Ziauddin University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소화불량 또는 상복부 통증이 있고 내시경으로 확인된 위궤양 및 십이지장궤양 환자
  • 필수 실험실 매개변수 및 시간 제한(헤모글로빈, 백혈구 수, 무작위 포도당, 칼륨, 나트륨, 염소, 크레아티닌, AST, ALT, 빌리루빈 및 알칼리성 포스파타제를 포함한 선별 혈액 검사가 수행됨)
  • 나이 > 18세
  • 모든 환자가 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 한다는 진술

제외 기준:

  • 궤양으로 수술을 받은 환자
  • 연구에 사용되는 약물에 대한 과민증의 병력
  • 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 예정인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무코스타와 오메프라졸
의약품: 레바미피드와 오메프라졸
오픈 라벨, 경구 경로, 레바미피드, 100mg 정제 t.i.d 및 오메프라졸 20mg 정제 B.I.D. 8주 동안
다른 이름들:
  • 무코스타
  • 오메프라졸
활성 비교기: 오메페라졸
의약품: 오메프라졸
공개 라벨,경구 경로, 오메프라졸 20mg 정제, B.I.D.; 혼자, 8주 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 검사를 통한 위궤양 환자의 치유율
기간: 8주 치료 + 4주 추적 관찰
8주 치료 + 4주 추적 관찰
위궤양 관련 증상의 호전 또는 부재
기간: 8주 치료 + 4주 추적 관찰
통증, 작열감 등 위궤양 관련 증상의 호전 또는 소실
8주 치료 + 4주 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 치료 부문의 안전성 프로필을 결정하고 비교합니다.
기간: 8주 치료 + 4주 추적 관찰
8주 치료 + 4주 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Otsuka Pakistan Limited

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Laeeque Ahmed, Asst. Professor, Dr. Ziauddin University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 037-POA-0901i

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레바미피드와 오메프라졸에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다