Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiotutkimus (NIS) -rekisteri epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaation tilan epidemiologiseen ja tieteelliseen arviointiin potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (vaihe IIIB/IV ei-small) Solukeuhkosyöpä). (REASON)

torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

NIS-rekisteri EGFR-mutaatiotilan epidemiologiseen ja tieteelliseen arviointiin potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC (vaihe IIIB/IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) - SYYTUTKIMUS.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä epidemiologista tietoa EGFR-mutaatiosta [M+ (mutaatiopositiivinen), M (mutaationegatiivinen)] pääasiassa valkoihoisesta etnisestä populaatiosta ja korreloida EGFR-mutaatiostatus kliinis-patologisiin ominaisuuksiin (esim. tupakointitila, sukupuoli, histologia jne.). Tutkimuksella pyritään erityisesti määrittämään EGFR M+ -keuhkosyöpien esiintymistiheys potilailla, joilla on kliinis-patologisia ominaisuuksia, jotka eivät yleensä liity EGFR-mutaatiopositiivisuuteen (eli tupakoitsijat, miehet ja ei-adenokarsinooma).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

589

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Research Site
      • Crete, Kreikka
        • Research Site
      • Ioannina, Kreikka
        • Research Site
      • Kavala, Kreikka
        • Research Site
      • Larisa, Kreikka
        • Research Site
      • Patra, Kreikka
        • Research Site
      • Ptolemaida, Kreikka
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Research Site
      • Volos, Kreikka
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. 18 vuotta täyttänyt nainen tai mies.
  3. Histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC (vaihe IIIB/IV).
  4. Potilaat, jotka saavat 1. linjan hoitoa IIIB/IV NSCLC:hen.
  5. Potilaat, joilla on tunnettu EGFR-mutaatiostatus (esim. potilaiden on oltava joko EGFR M+, EGFR M- tai EGFR Mx).
  6. Kasvain, joka ei sovellu parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

1. Pienisoluisen ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän sekahistologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vierailevat sairaaloiden onkologian klinikoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epidemiologiset tiedot EGFR-mutaatiosta (M+, M-) pääasiassa valkoihoisesta etnisestä populaatiosta
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
Jopa 2,5 vuotta
Kliinis-patologiset ominaisuudet mutaatiostatuksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
Jopa 2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakotaloudelliset tiedot (resurssien käyttö), jotka liittyvät EGFR M+ -potilaiden diagnoosiin ja hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
Jopa 3,5 vuotta
Tosielämän tiedot ensimmäisen linjan hoitopäätöksistä EGFR M+ ja M-/Mx (mutaatiostatus ei arvioitavissa) potilailla
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
Jopa 2,5 vuotta
Kliiniset tulostiedot tosielämän kliinisissä käytännöissä kaikilla EGFR M+ -potilailla taudin etenemiseen asti (PFS, OS, DCR)
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
Jopa 3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-OGR-DUM-2010/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa