Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssiperfuusiokuvaus synnynnäisissä sydän- ja keuhkosairaudissa
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, määrittääkö kvantitatiivinen dynaamisen kontrastitehostetun magneettiresonanssin (DCE MR) perfuusiokuvaus tarkasti oikean ja vasemman keuhkovaltimon verenvirtauksen verrattuna vaihekontrastivirtausnopeuden kartoitukseen (PC), joka on virtauksen nykyinen kultastandardi. tilavuuden mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet sydämen tai keuhkojen sairaudet johtavat eroihin siinä, miten veri pumpataan keuhkoihin.
Erityisesti jotkut keuhkojen alueet voivat saada vähemmän verenkiertoa kuin toiset.
Haluamme tehdä tutkimusta lapsista ja nuorista, joilla on sydänsairaus tai krooninen tai vakaa keuhkosairaus.
Teemme tämän tutkimuksen nähdäksemme, onko verenkierron mittaaminen lasten keuhkoissa mahdollista käyttämällä magneettikuvausta (MRI) erityisellä väriaine- (varjoaine) injektiolla nimeltä Magnevis®.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sydänpotilaat:
- Yli 6-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus
- Joille tehdään kliinisesti indikoitu MRI-skannaus, mukaan lukien gadolinium (MRI-varjoaine)
- Ja saavat gadoliinia (= MRI-varjoainetta) osana kliinistä tutkimustaan
Keuhkopotilaat:
- Yli 6-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on krooninen ja vakaa keuhkosairaus, kuten kystinen fibroosi, vaikea astma.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat lapset suljetaan pois, koska heidät skannataan rutiininomaisesti yleisanestesiassa
- Potilaat, joille MRI on vasta-aiheinen (esim. sydämentahdistin, silmämetalli, klaustrofobia, tatuoinnit)
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia gadoliniumille.
- Potilaat, joilla on ollut allerginen taipumus tai joilla on anafylaktisia reaktioita
- Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (määritelty GFR/eGFR < 60 ml/min)
- Onko sinulla sirppisoluanemia
- Tunnettu raskaus tai imetys
- Potilas ei ole yhteistyökykyinen magneettikuvauksen aikana ilman sedaatiota tai anestesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydänpotilaat
Rutiininomaisen kliinisen magneettikuvauksen lisäksi teemme DCE MR -perfuusiokuvaustutkimuskomponentin.
Tätä varten mittaamme alkuperäisen esivarjoaineen T1 ja ruiskutamme sitten tiukan gadoliiniboluksen (0,1 mmol/kg) samalla kun hankimme korkean aikaresoluution T1-painotettua 3D-kontrastidynamiikkatietoa koko rintakehästä potilaan pidättäessä hengitystään .
Kaiken kaikkiaan tutkimuskomponentti pidentää kliinistä tutkimusta noin 5 minuuttia.
|
MRI tehdään vaihekontrastivirtausnopeuskartoitus (PC) -tekniikalla.
PC:llä määritetään kuvantamisviipale, joka on kohtisuorassa suonen kulkusuuntaan nähden.
Keuhkojen verenkierrossa PC voi kvantifioida keuhkojen kokonaisverenvirtauksen ja keuhkojen verenvirtaustilavuuden jakautumisen oikealle/vasemmalle.
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssi (DCE MR) -perfuusiokuvaus on ei-invasiivinen menetelmä alueellisen keuhkojen verenvirtauksen kvantifiointiin.
Ruiskutetaan bolus gadoliinia sisältävää varjoainetta ja sen kulkemista keuhkoverenkierron läpi seurataan käyttämällä toistuvaa nopeaa kolmiulotteista (3D) T1-painotettua angiografiasekvenssiä.
|
|
Kokeellinen: Keuhkopotilaat
Tämän ryhmän potilaat saavat täyden sydämen ja keuhkojen MRI-arvioinnin, johon lisätään DCE-keuhkoperfuusioskannaus yllä kuvatulla tavalla.
Kaiken kaikkiaan tutkinta kestää noin 45 minuuttia
|
MRI tehdään vaihekontrastivirtausnopeuskartoitus (PC) -tekniikalla.
PC:llä määritetään kuvantamisviipale, joka on kohtisuorassa suonen kulkusuuntaan nähden.
Keuhkojen verenkierrossa PC voi kvantifioida keuhkojen kokonaisverenvirtauksen ja keuhkojen verenvirtaustilavuuden jakautumisen oikealle/vasemmalle.
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssi (DCE MR) -perfuusiokuvaus on ei-invasiivinen menetelmä alueellisen keuhkojen verenvirtauksen kvantifiointiin.
Ruiskutetaan bolus gadoliinia sisältävää varjoainetta ja sen kulkemista keuhkoverenkierron läpi seurataan käyttämällä toistuvaa nopeaa kolmiulotteista (3D) T1-painotettua angiografiasekvenssiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen verenkierto
Aikaikkuna: 1 tunti
|
DCE MRI-perfuusiokuvauksella mitattua keuhkojen verenvirtausta verrataan MRI-vaihekontrastikuvaukseen, joka on ei-invasiivisten virtausmittausten kultastandardi.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusiovirheitä havaittu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Perfuusiovirheitä (lukumäärä ja sijainti) verrataan keuhkojen morfologiakuviin ja korreloidaan keuhkojen parenkyymin ja keskushengitysteiden patologian kanssa.
|
1 tunti
|
|
Kvantitatiiviset tulokset dynaamisesta kontrastitehostetusta magneettiresonanssiperfuusiokuvauksesta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
DCE:n MRI-perfuusiokuvauksen kvantitatiiviset tulokset (mukaan lukien keskimääräinen kulkuaika, keuhkojen verenvirtaus, keuhkojen veren tilavuus) korreloidaan keuhkojen perfuusiotestien tulosten kanssa, jos niitä on kliinisesti saatavilla.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Fibroosi
- Sydänsairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kystinen fibroosi
- Sydänvika, synnynnäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000016503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .