- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01203722
Vähentynyt intensiteetti, osittain HLA-vastaava BMT hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon
Vähentynyt intensiteetti, osittain HLA-vastaava allogeeninen BMT hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, kun käytetään muita kuin ensimmäisen asteen sukulaisia
Jos elinsiirto käyttämällä yhteensopimattomia luovuttajia tai ei-ensimmäisen asteen sukulaisia voitaisiin suorittaa hyväksyttävällä toksisuusprofiililla, tärkeä tyydyttämätön tarve palvelisi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi nykyinen tutkimus laajentaa ei-myeloablatiivisen, osittain HLA:n kanssa yhteensopimattoman luuydinsiirron (BMT) ja perifeerisen veren kantasolusiirron (PBSCT) alustamme tällaisten luovuttajien käyttöön tutkimalla jopa useita siirteen jälkeisiä immunosuppressiohoito-ohjelmia, joihin sisältyy korkea annos Cy. Keskeistä on sirolimuusin sisällyttäminen tähän siirron jälkeiseen immunosuppressiohoitoon.
Vaiheen 1 ensisijainen tavoite on tunnistaa siirto-ohjelma, johon liittyy hyväksyttävät vakavan akuutin GVHD:n ja NRM:n määrät päivään 100 mennessä, ja vaiheen 2 osalta arvioida 6 kuukauden eloonjäämistodennäköisyys ilman akuuttia III-IV GVHD:tä tai siirteen vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Ambinder, MD
- Puhelinnumero: 410-955-8839
- Sähköposti: rambind1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Ce
- Puhelinnumero: 410-955-8804
- Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Potilaan ikä 0,5-75 vuotta
- Sopivan sukulaisen tai ei-sukulaisen luuytimen luovuttajan puuttuminen, joka on molekyylitasolla HLA-A, B, Cw, DRB1 ja DQB1.
- Sopivan osittain HLA-yhteensopimattoman (haploidenttisen) ensimmäisen asteen sukulaisen luovuttajan puuttuminen. Etusija annetaan luovuttajille, jotka ovat homotsygoottisia CCR5delta32-polymorfismin suhteen.
Hyväksytyt diagnoosit:
- Relapsoitunut tai refraktorinen akuutti leukemia toisessa tai myöhemmässä remissiossa, jonka remissio määritellään morfologisesti <5 % luuytimen blastiksi
Huonoriskinen akuutti leukemia ensimmäisessä remissiossa, jossa remissio määritellään morfologisesti < 5 % luuytimen blastiksi:
AML, jolla on vähintään yksi seuraavista:
- MDS:stä tai myeloproliferatiivisesta sairaudesta johtuva AML tai sekundaarinen AML
- Flt3-sisäisten tandem-kopioiden läsnäolo
- Huonoriskinen sytogenetiikka: monimutkainen karyotyyppi [> 3 poikkeavuudet], inv(3), t(3;3), t(6;9), MLL:n uudelleenjärjestely, paitsi t(9;11), tai kromosomin 5 poikkeavuudet tai 7
- Primaarinen tulenkestävä sairaus
KAIKKI (leukemia ja/tai lymfooma), joilla on vähintään yksi seuraavista:
- Haitallinen sytogenetiikka, kuten t(9;22), t(1;19), t(4;11) tai MLL:n uudelleenjärjestely
- Selkeät todisteet hypodiploidista
- Primaarinen tulenkestävä sairaus
- Bifenotyyppinen leukemia
MDS, jossa on vähintään yksi seuraavista huonon riskin ominaisuuksista:
- Huonoriskinen sytogenetiikka (7/7q miinus tai monimutkainen sytogenetiikka)
- IPSS-pistemäärä INT-2 tai suurempi
- Hoitoon liittyvä MDS
- MDS diagnosoitu ennen 21 vuoden ikää
- Normaalin DNA-metyylitransferaasin estäjähoidon eteneminen tai vasteen puuttuminen
- Henkeä uhkaavat sytopeniat, mukaan lukien ne, jotka yleensä vaativat useammin kuin viikoittaisia verensiirtoja
- Interferoni- tai imatinibiresistentti KML ensimmäisessä kroonisessa vaiheessa tai ei-blastikriisi KML ensimmäisen kroonisen vaiheen jälkeen.
- Philadelphian kromosominegatiivinen myeloproliferatiivinen sairaus.
- Krooninen myelomonosyyttinen leukemia.
- Nuorten myelomonosyyttinen leukemia.
Matala-asteinen non-Hodgkin-lymfooma (mukaan lukien SLL ja CLL) tai plasmasolukasvain, jolla on:
- on edennyt vähintään kahden aikaisemman hoidon jälkeen (pois lukien rituksimabi ja steroidit yksinään), tai
- lymfooman tapauksessa histologinen konversio;
- potilailla, joilla on transformoituneita lymfoomia, on oltava vakaa tai parempi sairaus.
Huonoriskinen CLL tai SLL seuraavasti:
- 11q-deleetio-sairaus, joka on edennyt yhdistelmäkemoterapian jälkeen,
- 17p deleetio tauti,
- tai histologinen muunnos;
- potilailla, joilla on transformoituneita lymfoomia, on oltava vakaa tai parempi sairaus.
Aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma seuraavasti, edellyttäen, että sairaus on vakaa tai kestää paremmin hoitoa:
- NK- tai NK-T-solulymfooma, hepatospleeninen T-solulymfooma tai ihonalainen pannikuliittinen T-solulymfooma, vaippasolulymfooman blastinen/blastoidimuunnos
- Hodgkin-lymfoomaa tai aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa, joka on epäonnistunut vähintään yhdessä usean lääkkeen hoito-ohjelmassa, ja potilas joko ei kelpaa autologiseen BMT:hen tai autologiseen BMT:hen, ei suositella.
Sopivia aggressiivisen non-Hodgkin-lymfooman alatyyppejä ovat:
- vaippasolulymfooma
- follikulaarinen asteen 3 lymfooma
- diffuusi suuri B-solulymfooma tai sen alatyypit, lukuun ottamatta primaarista keskushermoston lymfoomaa
- primaarinen välikarsina suuri B-solulymfooma
- suuri B-solulymfooma, määrittelemätön
- anaplastinen suursolulymfooma, lukuun ottamatta ihosairautta
- Burkittin lymfooma tai epätyypillinen Burkittin lymfooma (korkea-asteinen B-solulymfooma, luokittelematon, jonka piirteet ovat diffuusin suuren B-solulymfooman ja Burkittin välissä), täydellisessä remissiossa
- Potilailla, joilla on CLL-, SLL- tai prolymfosyyttinen leukemia, on oltava < 20 %:lla luuytimen osallinen pahanlaatuisuus (siirteen hylkimisriskin pienentämiseksi).
Jokin seuraavista siirteen hylkimisreaktion riskin pienentämiseksi:
- Sytotoksinen kemoterapia, riittävä 5-atsasitidiini- tai desitabiinihoitojakso tai alemtutsumabi 3 kuukauden sisällä ennen ehdottelun aloittamista; tai
- Edellinen BMT 6 kuukauden sisällä ennen käsittelyn alkamista.
HUOMAUTUS: Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa näiden ikkunoiden ulkopuolella, voivat olla kelvollisia, jos sen katsotaan riittävän vähentämään siirteen hylkimisriskiä. tästä päättää tapauskohtaisesti PI tai PI.
- Mahdollisen aikaisemman BMT:n on täytynyt tapahtua vähintään 3 kuukautta ennen hoitotyön aloittamista.
Riittävä pääteelimen toiminta mitattuna:
- Vasemman kammion ejektiofraktio yli tai yhtä suuri kuin 35 % tai lyhenevä fraktio > 25 %, ellei kardiologi ole hyväksynyt sitä
- Bilirubiini ≤ 3,0 mg/dl (ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä tai hemolyysistä) ja ALAT ja ASAT < 5 x ULN
- FEV1 ja FVC > 40 % ennustetusta; tai lapsipotilailla, jos he eivät voi tehdä keuhkojen toimintakokeita nuoren iän vuoksi, happisaturaatio >92 % huoneilmasta
- ECOG-suorituskykytila < 2 tai Karnofskyn tai Lanskyn pistemäärä > 60
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana tai imetä.
Ei hallitsematonta bakteeri-, virus- tai sieni-infektiota.
- Huomautus: HIV-tartunnan saaneet potilaat voivat olla kelvollisia. HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kelpoisuus määritellään tapauskohtaisesti.
- Ei aikaisempaa allogeenistä BMT:tä (syngeeninen BMT sallittu).
- Aktiivinen ekstramedullaarinen leukemia tai tunnettu aktiivinen keskushermostovaikutus pahanlaatuisuuden vuoksi. Tällainen sairaus, jota hoidetaan remissioon, on sallittu.
Luovuttajien osallistumiskriteerit:
Mahdollisia lahjoittajia ovat:
- Etuyhteydettömät luovuttajat
- Toisen asteen sukulaiset
- Esikoiset
- Luovuttajan ja vastaanottajan on oltava identtisiä vähintään viidellä HLA-alleelilla, jotka perustuvat HLA-A:n, -B:n, -Cw:n, -DRB1:n ja -DQB1:n korkearesoluutioiseen tyypitykseen, ja vähintään yksi alleeli vastaa HLA-luokan I geeniä (HLA). -A, -B tai -Cw) ja vähintään yksi alleeli, joka vastasi luokan II geeniä (HLA-DRB1 tai -DQB1).
- Täyttää laitoksen valintakriteerit ja on lääketieteellisesti kelvollinen luovuttamaan. 4. Vastaanottajan anti-luovuttaja-HLA-vasta-aineen puute. Huomautus: Joissakin tapauksissa matalatasoiset, ei-sytotoksiset HLA-spesifiset vasta-aineet voivat olla sallittuja, jos niiden todetaan olevan selvästi alle virtaussytometrialla havaittavissa olevan tason. Tästä päättää tapauskohtaisesti PI ja yksi immunogenetiikan johtajista. Fereesi anti-HLA-vasta-aineiden vähentämiseksi on sallittua; kuitenkin kelpoisuus jatkaa siirtohoitoa riippuu tuloksesta.
Luovuttajien poissulkemiskriteerit:
- Luovuttaja ei saa olla HLA:n kanssa identtinen vastaanottajan kanssa.
- Ei ole luovuttanut verituotteita vastaanottajalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: OHJELMA B
Ennen BMT:tä:
Päivä 0: Allogeeninen veren tai luuytimensiirto (BMT) Transplantaation jälkeinen immunosuppressio, joka koostuu:
|
Fludarabiini 30 mg/m2/vrk
Pre-BMT: Sytoxan 14,5 mg/kg/vrk annettuna IV; Transplantaation jälkeinen: Suuri annos Cytoxan 50mg/kg/vrk
Muut nimet:
400 cGy TBI annettuna yhtenä fraktiona
Muut nimet:
Muut nimet:
15 mg/kg suun kautta kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
Latausannos: Sirolimuusi 6 mg suun kautta kerran; Ylläpitoannos: Sirolimuusi 2 mg suun kautta päivittäin
|
Active Comparator: OHJELMA C
Ennen BMT:tä:
Päivä 0: BMT Transplantaation jälkeinen immunosuppressio, joka koostuu:
|
Fludarabiini 30 mg/m2/vrk
Pre-BMT: Sytoxan 14,5 mg/kg/vrk annettuna IV; Transplantaation jälkeinen: Suuri annos Cytoxan 50mg/kg/vrk
Muut nimet:
400 cGy TBI annettuna yhtenä fraktiona
Muut nimet:
Muut nimet:
15 mg/kg suun kautta kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
Takrolimuusi 1 mg suonensisäisesti päivittäin
|
Active Comparator: OHJELMA B2
Ennen PBSCT:tä:
Päivä 0: Perifeerisen veren kantasolusiirto (PBSCT) Transplantaation jälkeinen immunosuppressio, joka koostuu:
|
Fludarabiini 30 mg/m2/vrk
Pre-BMT: Sytoxan 14,5 mg/kg/vrk annettuna IV; Transplantaation jälkeinen: Suuri annos Cytoxan 50mg/kg/vrk
Muut nimet:
400 cGy TBI annettuna yhtenä fraktiona
Muut nimet:
15 mg/kg suun kautta kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
Latausannos: Sirolimuusi 6 mg suun kautta kerran; Ylläpitoannos: Sirolimuusi 2 mg suun kautta päivittäin
Muut nimet:
|
Active Comparator: KOHDE B3: HIV-potilaat, joilla on homotsygoottisia CCRd32-luovuttajia
Ennen PBSCT:tä:
Päivä 0: Perifeerisen veren kantasolusiirto (PBSCT) Transplantaation jälkeinen immunosuppressio, joka koostuu:
|
Fludarabiini 30 mg/m2/vrk
Pre-BMT: Sytoxan 14,5 mg/kg/vrk annettuna IV; Transplantaation jälkeinen: Suuri annos Cytoxan 50mg/kg/vrk
Muut nimet:
400 cGy TBI annettuna yhtenä fraktiona
Muut nimet:
15 mg/kg suun kautta kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
Latausannos: Sirolimuusi 6 mg suun kautta kerran; Ylläpitoannos: Sirolimuusi 2 mg suun kautta päivittäin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirto-ohjelma vakavan akuutin siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) perusteella määritettynä
Aikaikkuna: Opintopäivä 100
|
Kahta immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa, joissa on fludarabiini-sytoksaani-TBI-hoito, tutkitaan alennetussa intensiteetissä, osittain HLA:n yhteensopimattomassa allogeenisessa BMT:ssä, jotka ovat peräisin läheisiltä tai ei-ensimmäisen asteen sukulaisilta luovuttajilta.
Elinsiirto-ohjelma määräytyy vakavan akuutin GVHD:n hyväksyttävien määrien mukaan (< 25 %).
|
Opintopäivä 100
|
Elinsiirto-ohjelma määräytyy siirtoon liittyvän ei-relapse-kuolleisuuden (NRM) mukaan
Aikaikkuna: Opintopäivä 100
|
Kahta immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa, joissa on fludarabiini-sytoksaani-TBI-hoito, tutkitaan alennetussa intensiteetissä, osittain HLA:n yhteensopimattomassa allogeenisessa BMT:ssä, jotka ovat peräisin läheisiltä tai ei-ensimmäisen asteen sukulaisilta luovuttajilta.
Elinsiirto-ohjelma määräytyy hyväksyttävien siirtoon liittyvien NRM-määrien mukaan (< 20 %).
|
Opintopäivä 100
|
6 kuukauden eloonjäämistodennäköisyys arvioituna asteen III-IV GVHD:n tai siirteen vajaatoiminnan puuttumisen perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahta immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa, joissa on fludarabiini-sytoksaani-TBI-hoito, tutkitaan alennetussa intensiteetissä, osittain HLA:n yhteensopimattomassa allogeenisessa BMT:ssä, jotka ovat peräisin läheisiltä tai ei-ensimmäisen asteen sukulaisilta luovuttajilta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kaikkia potilaita seurataan päivästä 0 ensimmäiseen objektiiviseen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen potilaan arviointiin.
Potilaat, jotka eivät ole edenneet tai kuolleet, sensuroidaan viimeisenä arviointipäivänä ja katsotaan vapaiksi uusiutumisesta tai etenemisestä.
|
7 vuotta
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kaikkia potilaita seurataan päivästä 0 ensimmäiseen objektiiviseen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen potilaan arviointiin.
Potilaat, jotka eivät ole edenneet tai kuolleet, sensuroidaan viimeisenä arviointipäivänä ja katsotaan vapaiksi uusiutumisesta tai etenemisestä.
|
7 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kaikkia potilaita seurataan päivästä 0 ensimmäiseen objektiiviseen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen potilaan arviointiin.
Potilaat, jotka eivät ole edenneet tai kuolleet, sensuroidaan viimeisenä arviointipäivänä ja katsotaan vapaiksi uusiutumisesta tai etenemisestä.
|
7 vuotta
|
Etenemisen tai uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kaikkia potilaita seurataan päivästä 0 ensimmäiseen objektiiviseen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen potilaan arviointiin.
Potilaat, jotka eivät ole edenneet tai kuolleet, sensuroidaan viimeisenä arviointipäivänä ja katsotaan vapaiksi uusiutumisesta tai etenemisestä.
|
7 vuotta
|
NRM:n kumulatiivinen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kaikkia potilaita seurataan päivästä 0 ensimmäiseen objektiiviseen taudin etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen potilaan arviointiin.
Potilaat, jotka eivät ole edenneet tai kuolleet, sensuroidaan viimeisenä arviointipäivänä ja katsotaan vapaiksi uusiutumisesta tai etenemisestä.
|
7 vuotta
|
Akuutin asteen II-IV GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki epäillyt akuutin GVHD:n tapaukset on vahvistettava histologisesti sairastuneen elimen (ihon, maksan tai maha-suolikanavan) biopsialla.
Oireiden alkamispäivä, GVHD:n biopsian vahvistuspäivä, kliininen maksimilaatu sekä hoitopäivämäärät ja -tyypit tallennetaan.
Asteen II tai sitä korkeamman GVHD:n ja asteen III-IV GVHD:n oireiden alkamispäivät kirjataan.
|
1 vuosi
|
Akuutin asteen III-IV GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki epäillyt akuutin GVHD:n tapaukset on vahvistettava histologisesti sairastuneen elimen (ihon, maksan tai maha-suolikanavan) biopsialla.
Oireiden alkamispäivä, GVHD:n biopsian vahvistuspäivä, kliininen maksimilaatu sekä hoitopäivämäärät ja -tyypit tallennetaan.
Asteen II tai sitä korkeamman GVHD:n ja asteen III-IV GVHD:n oireiden alkamispäivät kirjataan.
|
1 vuosi
|
Kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki epäillyt akuutin GVHD:n tapaukset on vahvistettava histologisesti sairastuneen elimen (ihon, maksan tai maha-suolikanavan) biopsialla.
Oireiden alkamispäivä, GVHD:n biopsian vahvistuspäivä, kliininen maksimilaatu sekä hoitopäivämäärät ja -tyypit tallennetaan.
Asteen II tai sitä korkeamman GVHD:n ja asteen III-IV GVHD:n oireiden alkamispäivät kirjataan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Ambinder, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rappazzo KC, Zahurak M, Bettinotti M, Ali SA, Ambinder AJ, Bolanos-Meade J, Borrello I, Dezern AE, Gladstone D, Gocke C, Fuchs E, Huff CA, Imus PH, Jain T, Luznik L, Rahmat L, Swinnen LJ, Wagner-Johnston N, Jones RJ, Ambinder RF. Nonmyeloablative, HLA-Mismatched Unrelated Peripheral Blood Transplantation with High-Dose Post-Transplantation Cyclophosphamide. Transplant Cell Ther. 2021 Nov;27(11):909.e1-909.e6. doi: 10.1016/j.jtct.2021.08.013. Epub 2021 Aug 20.
- Kasamon YL, Ambinder RF, Fuchs EJ, Zahurak M, Rosner GL, Bolanos-Meade J, Levis MJ, Gladstone DE, Huff CA, Swinnen LJ, Matsui WH, Borrello I, Brodsky RA, Jones RJ, Luznik L. Prospective study of nonmyeloablative, HLA-mismatched unrelated BMT with high-dose posttransplantation cyclophosphamide. Blood Adv. 2017;1(4):288-292. doi: 10.1182/bloodadvances.2016002766. Epub 2017 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Neoplasmat
- Hematologiset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklofosfamidi
- Fludarabiini
- Takrolimuusi
- Mykofenolihappo
- Sirolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- J1055
- P01CA015396 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NA_00039823 (Muu tunniste: JHM IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .