Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solujen pelastuksen käyttö leikkauksen jälkeen pikkulapsilla allogeenisten verituotteiden siirtojen käytön vähentämiseksi (cell salvage)

perjantai 10. helmikuuta 2012 päivittänyt: jill cholette, University of Rochester

Leikkauksen jälkeinen intraoperatiivisen solupelastuksen infuusio vähentää allogeenisten verituotteiden siirtoja ja elvytystä lasten sydänkirurgiassa ja parantaa kliinisiä tuloksia

Pestyn intraoperatiivisen solupelastuksen siirto leikkauksen jälkeen PCICU:ssa voidaan suorittaa turvallisesti ilman lisääntynyttä verenvuodon riskiä tai tulehdusvälittäjien vapautumista. Tämä vähentää allogeenisten verituotteiden sekä kristalloidi- ja kolloidi-infuusioiden tarvetta ja lyhentää siten näiden imeväisten ventilaation ja tehohoidon kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Paino < tai = 20 kg;
  • 2. Sydänkirurgia CPB:llä URMC:ssä;
  • 3. tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. paino > 21 kg;
  • kyvyttömyys saada suostumus;
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen verensiirto
Vauvat saavat PRBC:tä, kristalloidia ja kolloidia hemodynaamisen epävakauden vuoksi tavanomaisen rutiinin mukaisesti hoitavan tehohoitolääkärin harkinnan mukaan
Muut: Perinteinen tilavuusinfuusio
Allogeenisten PRBC-solujen, kristalloidien ja kolloidien infuusio hemodynaamisen epävakauden vuoksi
KOKEELLISTA: Solunsäästö
Vauvat saavat pestyjä soluja säästäviä punasoluja hemodynaamisen epävakauden vuoksi ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kunhan Hgb on < 13 gm/dl ja solusäästäjä on saatavilla.
Muut: Cell Saver RBCs
Solua säästävien punasolujen käyttö allogeenisten PRBC-solujen, kristalloidien ja kolloidien infuusion vähentämiseen leikkauksen jälkeisillä imeväisillä CPB:n jälkeen hemodynaamisen epävakauden vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allogeenisten verituotteiden ja kristalloidi-/kolloidi-infuusioiden tilavuuden vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Verrata allogeenisten verituotteiden ja kristalloidi-/kolloidi-infuusioiden määrää potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan pestyjä leikkauksensisäisiä soluja, verrattuna nykyiseen tilavuuteen korvaavaan standardiimme ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuodon, hyytymistuotteiden käytön ja tulehdusmerkkiaineiden vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaamaan verenvuodon mittauksia (MT:n poisto, Hgb, verihiutaleiden määrä), koagulanttituotteiden (FFP, verihiutaleet, kryopresipitaatti) ja tulehdus-/immunomodulatoristen merkkiaineiden käyttöä [C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja IL-6/IL-10-suhde] potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan pestyjä leikkauksensisäisiä solupelastuksia, verrattuna nykyiseen tilavuuksien korvaushoitoon.
2 vuotta
kliinisten tulosten vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaaksemme kliinisiä tulosmittauksia (hengityspäivät, PCICU-kesto, tromboosi, bakteeri-infektiot ja kuolleisuus) potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan pestyjä leikkauksensisäisiä soluja, verrattuna nykyiseen tilavuuksien korvaushoitoon.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32600

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen tilavuusinfuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa