Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av cellräddning postoperativt hos spädbarn för att minska användningen av transfusioner av allogena blodprodukter (cell salvage)

10 februari 2012 uppdaterad av: jill cholette, University of Rochester

Postoperativ infusion av intraoperativ cellräddning minskar allogena blodprodukttransfusioner och volymåterupplivning vid pediatrisk hjärtkirurgi och förbättrar kliniska resultat

Transfusion av tvättad intraoperativ cellräddning postoperativt i PICU kan utföras säkert utan ökad risk för blödning eller frisättning av inflammatoriska mediatorer. Detta kommer att minska behovet av allogena blodprodukter samt kristalloida och kolloida infusioner och därmed minska längden på ventilationen och intensivvårdens varaktighet för dessa spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Vikt < eller = 20 kg;
  • 2. Hjärtkirurgi med CPB vid URMC;
  • 3. informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • 1. vikt > 21 kg;
  • oförmåga att erhålla samtycke;
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell transfusion
Spädbarn kommer att få PRBC, kristalloid och kolloid för hemodynamisk instabilitet enligt den vanliga rutinen enligt den behandlande intensivvårdsläkarens gottfinnande
Övrig: Konventionell volyminfusion
Infusion av allogena PRBC, kristalloid och kolloid efter behov för hemodynamisk instabilitet
EXPERIMENTELL: Cell Saver
Spädbarn kommer att få tvättade cellbesparande röda blodkroppar för hemodynamisk instabilitet under de första 24 timmarna efter operationen så länge som Hgb är < 13 gm/dL och cellsparande finns tillgängligt.
Övrig: Cell Saver RBCs
Användning av RBC för att minska infusionen av allogena PRBC, kristalloid och kolloid hos postoperativa spädbarn efter CPB efter behov för hemodynamisk instabilitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av volym av allogena blodprodukter och kristalloid/kolloidinfusioner mellan grupper
Tidsram: 2 år
Att jämföra volymen av allogena blodprodukter och kristalloid/kolloidinfusioner mellan patienter som randomiserats för att få tvättad intraoperativ cellräddning jämfört med vår nuvarande standard för volymersättning under de första 24 timmarna efter operation
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av blödningar, användning av koagulerande produkter och inflammatoriska markörer mellan grupper
Tidsram: 2 år
För att jämföra mått på blödning (MT-dränering, Hgb, antal blodplättar), användningen av koagulerande produkter (FFP, blodplättar, kryoprecipitat) och inflammatoriska/immunmodulerande markörer [C-reaktivt protein (CRP) och IL-6/IL-10-förhållande] mellan patienter som randomiserats för att få tvättad intraoperativ cellräddning jämfört med vår nuvarande standard för vård för volymersättning.
2 år
jämförelse av kliniska resultat mellan grupper
Tidsram: 2 år
Att jämföra kliniska utfallsmått (ventilatordagar, PICU-längd, trombos, bakterieinfektioner och dödlighet) mellan patienter som randomiserats för att få tvättad intraoperativ cellräddning jämfört med vår nuvarande standard för vård för volymersättning.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 32600

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transfusion

Kliniska prövningar på Konventionell volyminfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera