Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie odzyskiwania komórek pooperacyjnych u niemowląt w celu zmniejszenia stosowania transfuzji allogenicznych produktów krwiopochodnych (cell salvage)

10 lutego 2012 zaktualizowane przez: jill cholette, University of Rochester

Pooperacyjna infuzja śródoperacyjnego odzyskiwania komórek zmniejsza liczbę transfuzji allogenicznych produktów krwiopochodnych i resuscytację objętościową w kardiochirurgii dziecięcej oraz poprawia wyniki kliniczne

Transfuzję przemytych śródoperacyjnych komórek odzyskanych po operacji w PCICU można bezpiecznie przeprowadzić bez zwiększonego ryzyka krwawienia lub uwolnienia mediatorów stanu zapalnego. Zmniejszy to zapotrzebowanie na allogeniczne produkty krwiopochodne, a także wlewy krystaloidów i koloidów, a tym samym skróci czas wentylacji i intensywnej opieki nad tymi niemowlętami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Waga < lub = 20Kg;
  • 2. Kardiochirurgia z CPB w URMC;
  • 3. świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • 1. waga > 21 kg;
  • niemożność uzyskania zgody;
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna transfuzja
Niemowlęta będą otrzymywały PRBC, krystaloidy i koloidy z powodu niestabilności hemodynamicznej zgodnie ze zwykłą procedurą według uznania lekarza prowadzącego intensywną terapię
Inny: Konwencjonalny wlew objętościowy
Wlew allogenicznych PRBC, krystaloidów i koloidów w razie potrzeby w przypadku niestabilności hemodynamicznej
EKSPERYMENTALNY: Oszczędzanie komórek
Niemowlęta będą otrzymywały płukane krwinki oszczędzające komórki krwinek czerwonych z powodu niestabilności hemodynamicznej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, o ile Hgb wynosi < 13 gm/dl i dostępne są komórki oszczędzające komórki.
Inny: RBC oszczędzające komórki
Stosowanie erytrocytów oszczędzających komórki w celu zmniejszenia infuzji allogenicznych erytrocytów, krystaloidów i koloidów u niemowląt pooperacyjnych po CPB w razie potrzeby w przypadku niestabilności hemodynamicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie objętości allogenicznych produktów krwiopochodnych i infuzji krystaloidów/koloidów między grupami
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie objętości allogenicznych produktów krwiopochodnych i infuzji krystaloidów/koloidów między pacjentami losowo przydzielonymi do otrzymywania przemytych śródoperacyjnych komórek ratunkowych z naszym obecnym standardem wymiany objętości w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie krwawienia, stosowania produktów koagulujących i markerów stanu zapalnego między grupami
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie pomiarów krwawienia (drenaż MT, Hgb, liczba płytek krwi), stosowanie produktów koagulujących (FFP, płytki krwi, krioprecypitat) oraz markerów stanu zapalnego/immunomodulującego [białko C-reaktywne (CRP) i stosunek IL-6/IL-10] między pacjentami losowo przydzielonymi do grupy otrzymującej przemyte śródoperacyjne komórki ratunkowe a naszym obecnym standardem opieki nad uzupełnieniem objętości.
2 lata
porównanie wyników klinicznych między grupami
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie miar wyników klinicznych (liczba dni respiratora, czas trwania PCICU, zakrzepica, zakażenia bakteryjne i śmiertelność) między pacjentami losowo przydzielonymi do grupy otrzymującej przemyte śródoperacyjne komórki ratunkowe z naszym obecnym standardem opieki nad uzupełnieniem objętości.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalny wlew objętościowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj