在婴儿术后使用细胞回收来减少同种异体血液制品输注的使用 (cell salvage)
2012年2月10日 更新者：jill cholette、University of Rochester
术中细胞回收的术后输注减少了小儿心脏手术中的同种异体血液制品输注和容量复苏，并改善了临床结果
在 PCICU 中可以安全地进行术后清洗的术中细胞回收输注，而不会增加出血或炎症介质释放的风险。
这将减少对同种异体血液制品以及晶体和胶体输注的需求，从而减少这些婴儿的通气时间和重症监护时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.重量<或=20Kg；
- 2. 在 URMC 进行 CPB 心脏手术；
- 3.知情同意
排除标准：
- 1.体重>21公斤；
- 无法获得同意；
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：常规输血
婴儿将根据主治重症监护医师的判断，按照常规接受 PRBC、晶体和胶体治疗血流动力学不稳定
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根据血液动力学不稳定的需要输注同种异体 PRBC、晶体和胶体
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实验性的：电池保护程序
只要 Hgb < 13 gm/dL 且细胞保护剂可用，婴儿将在术后第一个 24 小时内因血流动力学不稳定而接受清洗过的细胞保护剂红细胞。
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根据血液动力学不稳定的需要，使用细胞保护红细胞减少 CPB 术后婴儿的同种异体 PRBC、晶体和胶体的输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异体血制品和晶体/胶体输注量的组间比较
大体时间：2年
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比较随机接受术中清洗细胞回收的患者的同种异体血液制品和晶体/胶体输注量与我们目前的术后前 24 小时体积置换标准
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较各组之间的出血、凝血产品的使用和炎症标志物
大体时间：2年
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比较出血措施（MT 引流、Hgb、血小板计数）、凝血产品（FFP、血小板、冷沉淀）和炎症/免疫调节标记 [C 反应蛋白 (CRP) 和 IL-6/IL-10 比率] 的使用随机接受清洗术中细胞回收的患者与我们目前的体积置换护理标准之间的比较。
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2年
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组间临床结果比较
大体时间：2年
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比较随机接受清洗术中细胞回收的患者与我们目前的体积置换护理标准之间的临床结果指标（呼吸机天数、PCICU 持续时间、血栓形成、细菌感染和死亡率）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月28日
首次发布 (估计)
2010年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月10日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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