이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

동종 혈액 제품 수혈의 사용을 줄이기 위해 영아의 수술 후 세포 회수 사용 (cell salvage)

2012년 2월 10일 업데이트: jill cholette, University of Rochester

수술 중 세포 회수의 수술 후 주입은 소아 심장 수술에서 동종 혈액 제제 수혈 및 용적 소생술을 줄이고 임상 결과를 개선합니다.

PCICU에서 수술 후 세척된 수술 중 세포 회수의 수혈은 출혈 또는 염증 매개체의 방출 위험 증가 없이 안전하게 수행될 수 있습니다. 이렇게 하면 결정질 및 콜로이드 주입뿐만 아니라 동종이계 혈액 제제의 필요성이 줄어들어 이러한 영아의 환기 및 집중 치료 기간이 단축됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 무게 < 또는 = 20Kg;
  • 2. URMC에서 CPB를 사용한 심장 수술;
  • 3. 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 1. 무게 > 21kg;
  • 동의를 얻을 수 없음;
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 수혈
영아는 주치의 집중 치료 의사의 재량에 따라 일반적인 루틴에 따라 혈역학적 불안정성을 위해 PRBC, 크리스탈로이드 및 콜로이드를 받게 됩니다.
다른: 기존의 볼륨 주입
혈역학적 불안정성을 위해 필요에 따라 동종이계 PRBC, 결정질 및 콜로이드 주입
실험적: 셀 세이버
영아는 Hgb가 < 13 gm/dL이고 세포 보호기가 사용 가능한 한 수술 후 첫 24시간 동안 혈역학적 불안정성을 위해 세척된 세포 보호기 RBC를 받게 됩니다.
다른: 셀 세이버 RBC
혈역학적 불안정성을 위해 필요에 따라 CPB 후 수술 후 영아에서 동종이계 PRBC, 결정질 및 콜로이드의 주입을 줄이기 위해 세포 보호기 RBC 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 동종 혈액 제제 및 결정질/콜로이드 주입량 비교
기간: 2 년
세척된 수술 중 세포 회수를 받도록 무작위 배정된 환자 간의 동종이계 혈액 제제 및 결정질/콜로이드 주입량을 수술 후 첫 24시간 동안의 부피 교체에 대한 당사의 현재 표준과 비교하기 위해
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 출혈, 응고제 사용 및 염증 마커 비교
기간: 2 년
출혈 측정(MT 배액, Hgb, 혈소판 수), 응고제 제품(FFP, 혈소판, 동결 침전물) 및 염증/면역 조절 마커[C-반응성 단백질(CRP) 및 IL-6/IL-10 비율] 사용을 비교하기 위해 세척된 수술 중 세포 구제를 받도록 무작위 배정된 환자와 볼륨 교체를 위한 현재 치료 표준 사이.
2 년
그룹 간 임상 결과 비교
기간: 2 년
세척된 수술 중 세포 구제를 받도록 무작위 배정된 환자와 부피 교체에 대한 현재 표준 치료를 받는 환자 간의 임상 결과 측정(인공호흡기 일수, PCICU 기간, 혈전증, 세균 감염 및 사망률)을 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 32600

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존의 볼륨 주입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다