Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af celleredning postoperativt hos spædbørn for at reducere brugen af ​​allogene blodprodukttransfusioner (cell salvage)

10. februar 2012 opdateret af: jill cholette, University of Rochester

Postoperativ infusion af intra-operativ celleredning reducerer allogene blodprodukttransfusioner og volumen genoplivning i pædiatrisk hjertekirurgi og forbedrer kliniske resultater

Transfusion af vasket intraoperativ celleopsamling postoperativt i PCICU kan udføres sikkert uden øget risiko for blødning eller frigivelse af inflammatoriske mediatorer. Dette vil reducere behovet for allogene blodprodukter samt krystalloide og kolloide infusioner og dermed reducere længden af ​​ventilation og intensiv pleje for disse spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Vægt < eller = 20 kg;
  • 2. Hjertekirurgi med CPB på URMC;
  • 3. informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. vægt > 21 kg;
  • manglende evne til at opnå samtykke;
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel transfusion
Spædbørn vil modtage PRBC'er, krystalloid og kolloid for hæmodynamisk ustabilitet i henhold til den sædvanlige rutine efter den behandlende intensivlæges skøn.
Andet: Konventionel volumeninfusion
Infusion af allogene PRBC'er, krystalloid og kolloid efter behov for hæmodynamisk ustabilitet
EKSPERIMENTEL: Cell Saver
Spædbørn vil modtage vaskede cellebesparende røde blodlegemer for hæmodynamisk ustabilitet i de første 24 timer efter operationen, så længe Hgb er < 13 gm/dL, og cellebesparende er tilgængelig.
Andet: Cell Saver RBC'er
Brug af cellebesparende RBC'er til at reducere infusionen af ​​allogene PRBC'er, krystalloider og kolloider hos postoperative spædbørn efter CPB efter behov for hæmodynamisk ustabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af volumen af ​​allogene blodprodukter og krystalloid/kolloid infusioner mellem grupper
Tidsramme: 2 år
At sammenligne volumen af ​​allogene blodprodukter og krystalloid/kolloid-infusioner mellem patienter, der er randomiseret til at modtage vasket intra-operativ celleopløsning i forhold til vores nuværende standard for volumenerstatning de første 24 timer efter operationen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af blødning, brug af koagulerende produkter og inflammatoriske markører mellem grupper
Tidsramme: 2 år
For at sammenligne mål for blødning (MT-dræning, Hgb, trombocyttal), brugen af ​​koagulerende produkter (FFP, blodplader, kryopræcipitat) og inflammatoriske/immunmodulerende markører [C-reaktivt protein (CRP) og IL-6/IL-10-forhold] mellem patienter, der er randomiseret til at modtage vasket intraoperativ celleopløsning i forhold til vores nuværende standard for pleje til volumenudskiftning.
2 år
sammenligning af kliniske resultater mellem grupper
Tidsramme: 2 år
At sammenligne kliniske udfaldsmål (ventilatordage, PICU-varighed, trombose, bakterielle infektioner og dødelighed) mellem patienter, der er randomiseret til at modtage vasket intraoperativ celleopløsning, i forhold til vores nuværende standard for pleje til volumenudskiftning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (SKØN)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusion

Kliniske forsøg med Konventionel volumeninfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner