Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmälähtöinen hoito vs. yksilöllinen hoito (GBAC)

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ewa Andersson, Karolinska Institutet

Ryhmäpohjainen hoito vs. yksilöllinen hoito – Vaikutukset vanhempien tyytyväisyyteen ja terveyteen

Tutkimuksessa verrataan ryhmäpohjaista hoitoa ja yksilöllisen hoidon vaikutuksia potilaiden tyytyväisyyteen ja terveyteen. Kätilöt satunnaistetaan joko perinteiseen synnytyshoitoon (yksityishoito) tai ryhmäpohjaiseen synnytyshoitoon (interventio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RCT:ssä kätilö on satunnaistettu. Siellä on monikeskustutkimus. Ennen tutkimuksen alkamista kätilöt saivat koulutusta tutkimuksesta. Sitten he satunnaistettiin yksinkertaisella satunnaistuksella paikkakohtaisesti (klinikat). Kätilöillä on myös seurantatapaaminen tutkimusryhmän kanssa rekrytointijakson aikana. Vanhemmille tiedotetaan tutkimuksesta ajanvarauksella, jonka jälkeen he voivat valita, haluavatko he osallistua tutkimukseen ja heidät kohdistetaan joko interventioon tai kontrolliin naisen syntymäajan perusteella. Päätavoitteena on selvittää vanhempien tyytyväisyyttä synnytystä edeltävään ryhmähoitoon. RCT perustuu kolmeen kyselyyn, jotka sekä naiset että heidän kumppaninsa saavat, ensimmäisen lähtötilanteessa ennen kuin he saavat erilaisia ​​hoitomalleja, ja toinen kyselylomake jaetaan neljästä kuuteen kuukautta syntymän jälkeen ja viimeinen vuosi syntymän jälkeen. Analyysissa käytetään kuvailevia ja päätteleviä tilastoja. Teholaskenta tehdään ja tutkimuksessa tulee olemaan yhteensä 350 yhteistyökumppania.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17177
        • Karolinska Institut-Woman and childrens health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitää osata ruotsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu ruotsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäsiivoushoito
Ensimmäinen käsivarsi on kätilö, joka on osoitettu ryhmäpohjaiseen synnytystä edeltävään hoitoon. Heillä on koulutusta tästä hoitomallista, ja heillä on seurantakokous hoidon varmistamiseksi
Muut: ryhmäpohjaista hoitoa
Kätiöt satunnaistetaan ja kohdistetaan ryhmäpohjaiseen synnytyshoitoon. Kätilöillä on hoitomallin käsikirja.
Muut nimet:
  • interventio, mukaan lukien kätilöt hoidossa.
Ei väliintuloa: Henkilökohtainen antenaaalinen hoito
toiseen haaraan kuuluu kätilö, joka jaettiin perinteiseen hoitoon kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäpohjainen synnytyshoito vs. yksittäinen omaishoitajan tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 vuotta
Tyytyväisyys hoitoon ja kumppanin osallistuminen, kolme kyselylomaketta vanhemmille kontrolliryhmässä ja interventioryhmässä, jotka mittaavat hoitotyytyväisyyttä
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosialisointi muiden vanhempien kanssa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tutkimus sisältää tämän toissijaisen tuloksen, mittaa kahdella kyselyllä neljästä kuuteen kyselyyn syntymän jälkeen ja toisella kyselyllä vuosi syntymän jälkeen. Kyselylomake Borth-ryhmälle (valvontaryhmä ja interventioryhmä)
4 Vuotta
Itse raportoitu terveysvaikutus äidille ja lapselle
Aikaikkuna: 6 vuotta

Mittaa terveyttä instrumentilla EPDS-asteikolla ja kysymyksellä terveydestä, vanhempien stressistä ja imetyksestä. Neljästä kuuteen kuukautta ja vuosi syntymän jälkeen.

Kyselylomake lähetetään sekä naiselle että kumppanille.
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva andersson, Dr, Eva andersson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/553

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset ryhmäpohjaista hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa