Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuuden seurantalaitteiden käyttäminen epilepsiapotilaiden fyysisen aktiivisuuden edistämiseen: voimmeko vaikuttaa?

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Katherine Marie Johns Harris, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitoharjoituskoulutuksen tasoa yksin tai yhdessä puettavan fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen kanssa epilepsiapotilailla (PWE), jotta voidaan määrittää tehokkain tapa lisätä fyysistä aktiivisuutta ja mitata vaikutusta masennukseen, ahdistukseen, elämä, uni ja kohtausten tiheys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Texasin kattavan epilepsiaohjelman potilas UTHealth-McGovern Medical Schoolissa
  • epilepsian diagnoosi
  • pystyä antamaan suostumus englanniksi
  • suorittaa kyselyt itsenäisesti
  • voi synkronoida Fitbit-tietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät tällä hetkellä puettavaa fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta ennen ilmoittautumista
  • raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • aikovat tehdä epilepsialeikkauksen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Käyttäytyminen: Activity Tracker Group
Hoitoliikuntakoulutuksen lisäksi aktiivisuusseurantaryhmään osallistuville tarjotaan osallistujille maksutta Fitbit-fyysinen aktiivisuusseuranta. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus (sovellus) henkilökohtaiseen älypuhelimeensa, jotta he voivat nähdä omat Fitbitin keräämät tiedot. Heitä pyydetään myös lataamaan Stridekick-sovellus, jotta he voivat jakaa aktiivisuusseurantatietonsa sähköisesti tutkimusryhmän kanssa ja osallistua kuntohaasteisiin sovelluksen kautta. Osallistujat luovat sovellustilit käyttäjätunnuksilla, jotka eivät sisällä osallistujan tunnistettavia henkilötietoja. Tutkijat luovat valinnaisia ​​kuntohaasteita kerran kuukaudessa, ja osallistujat saavat myös viikoittain kannustavan viestin tutkimusryhmältä.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Käyttäytyminen: Standard of Care Group
Osallistujat saavat tasokasta hoitoliikuntakoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan suorittamien vaiheiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujan kokonaismatka
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujan aktiivinen kokonaisaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
minuuteissa mitattuna
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire -masennusasteikolla (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
tämä pisteytetään muodossa 0-27, ja suurempi luku osoittaa suurempaa vakavuutta
Perustaso
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire -masennusasteikolla (PHQ-9)
Aikaikkuna: opiskelun lopussa (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
tämä pisteytetään muodossa 0-27, ja suurempi luku osoittaa suurempaa vakavuutta
opiskelun lopussa (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
Ahdistuneisuus mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0:sta (minimaalinen ahdistuneisuus) 21:een (vakava ahdistus)
Perustaso
Ahdistuneisuus mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: opiskelun lopussa (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0:sta (minimaalinen ahdistuneisuus) 21:een (vakava ahdistus)
opiskelun lopussa (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
Nukkuminen Epworth Sleepiness Scale (ESS) -mittausten mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
ESS-asteikko vaihtelee välillä 0 (ei koskaan antaisi annostusta) 3:een (suuri mahdollisuus torkkumiseen)
Perustaso
Nukkuminen Epworth Sleepiness Scale (ESS) -mittausten mukaan
Aikaikkuna: opiskelun lopussa (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
ESS-asteikko vaihtelee välillä 0 (ei koskaan antaisi annostusta) 3:een (suuri mahdollisuus torkkumiseen)
opiskelun lopussa (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
Elämänlaatu epilepsian elämänlaatututkimuksessa (QOLIE-10-P) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
QOLIE-10-P-tutkimuksen kokonaispistemäärät ovat 1–5, ja 1 tarkoittaa parempaa tulosta.
Perustaso
Elämänlaatu epilepsian elämänlaatututkimuksessa (QOLIE-10-P) arvioituna
Aikaikkuna: opiskelun lopussa (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
QOLIE-10-P-tutkimuksen kokonaispistemäärät ovat 1–5, ja 1 tarkoittaa parempaa tulosta.
opiskelun lopussa (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Texas Neurological Society Research Grant-2020

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Harris, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-20-0173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Activity Tracker Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa