- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01224275
Groepsgerichte zorg versus individuele zorg (GBAC)
10 oktober 2023 bijgewerkt door: Ewa Andersson, Karolinska Institutet
Groepsgerichte zorg versus individuele zorg - Effecten op de tevredenheid en gezondheid van ouders
De studie vergelijkt de effecten van groepsgerichte zorg op individuele zorg op de tevredenheid en gezondheid van patiënten.
Verloskundigen zullen worden gerandomiseerd naar traditionele prenatale zorg (individuele zorg) of prenatale zorg op groepsniveau (interventie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de RCT is de verloskundige gerandomiseerd. Er is sprake van een multicenter onderzoek.
Voordat het onderzoek begon, kregen de verloskundigen voorlichting over het onderzoek.
Vervolgens werden ze gerandomiseerd met eenvoudige randomisatie per locatie (klinieken).
Tijdens de wervingsperiode hebben de verloskundigen ook een vervolggesprek met het onderzoeksteam.
De ouders worden bij de boekingsafspraak geïnformeerd over het onderzoek, waarna zij kunnen kiezen of zij willen deelnemen aan het onderzoek en worden toegewezen aan interventie of controle, op basis van de geboortedatum van de vrouw.
Het belangrijkste doel is om de tevredenheid van ouders over de prenatale groepszorg te onderzoeken.
De RCT is gebaseerd op drie vragenlijsten die zowel vrouwen als hun partners ontvangen, de eerste bij aanvang voordat zij verschillende zorgmodellen ontvangen, en de tweede vragenlijst die vier tot zes maanden na de geboorte wordt verspreid en de laatste een jaar na de geboorte.
Bij de analyse zullen beschrijvende en inferentiële statistieken worden gebruikt. Er wordt een powerberekening gemaakt en het onderzoek moet in totaal 350 partners omvatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17177
- Karolinska Institut-Woman and childrens health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet Zweeds kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Niet sprekend Zweeds
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Prenatale zorg in groepsverband
De eerste tak is de verloskundige, die zich bezighoudt met prenatale zorg in groepsverband.
Ze hebben voorlichting gekregen over dit zorgmodel en vervolgbijeenkomsten om de interventie veilig te stellen
|
Verloskundigen worden gerandomiseerd en toegewezen aan prenatale zorg op groepsniveau.
De verloskundigen hebben een handleiding voor het zorgmodel.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Individuele antennezorg
de tweede arm omvat verloskundigen die als controlegroep aan de traditionele zorg zijn toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prenatale zorg op groepsniveau versus individuele zorgoudertevredenheid over de zorg
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Tevredenheid over de zorg en betrokkenheid van de partner, drie vragenlijsten aan ouders in de controlegroep en de interventiegroep, die de tevredenheid over de zorg meten
|
6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
socialisatie met andere ouders
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het onderzoek omvatte deze secundaire uitkomstmaat, gemeten met twee vragen vier tot zes maanden na de geboorte en de tweede vraag één jaar na de geboorte.
De vragen zijn voor beide groepen (controlegroep en interventiegroep)
|
4 jaar
|
Zelfgerapporteerd gezondheidseffect op moeder en kind
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Meet de gezondheid met een instrument als EPDS-schaal en vraag over gezondheid, ouderlijke stress en borstvoeding. Vier tot zes maanden en één jaar na de geboorte. De vragenlijst wordt zowel naar de vrouw als naar de partner verzonden. |
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva andersson, Dr, Eva andersson
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
20 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007/553
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op groepsgerichte zorg
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Ahmet EmirVoltooid
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten