Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsgerichte zorg versus individuele zorg (GBAC)

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Ewa Andersson, Karolinska Institutet

Groepsgerichte zorg versus individuele zorg - Effecten op de tevredenheid en gezondheid van ouders

De studie vergelijkt de effecten van groepsgerichte zorg op individuele zorg op de tevredenheid en gezondheid van patiënten. Verloskundigen zullen worden gerandomiseerd naar traditionele prenatale zorg (individuele zorg) of prenatale zorg op groepsniveau (interventie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de RCT is de verloskundige gerandomiseerd. Er is sprake van een multicenter onderzoek. Voordat het onderzoek begon, kregen de verloskundigen voorlichting over het onderzoek. Vervolgens werden ze gerandomiseerd met eenvoudige randomisatie per locatie (klinieken). Tijdens de wervingsperiode hebben de verloskundigen ook een vervolggesprek met het onderzoeksteam. De ouders worden bij de boekingsafspraak geïnformeerd over het onderzoek, waarna zij kunnen kiezen of zij willen deelnemen aan het onderzoek en worden toegewezen aan interventie of controle, op basis van de geboortedatum van de vrouw. Het belangrijkste doel is om de tevredenheid van ouders over de prenatale groepszorg te onderzoeken. De RCT is gebaseerd op drie vragenlijsten die zowel vrouwen als hun partners ontvangen, de eerste bij aanvang voordat zij verschillende zorgmodellen ontvangen, en de tweede vragenlijst die vier tot zes maanden na de geboorte wordt verspreid en de laatste een jaar na de geboorte. Bij de analyse zullen beschrijvende en inferentiële statistieken worden gebruikt. Er wordt een powerberekening gemaakt en het onderzoek moet in totaal 350 partners omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 17177
        • Karolinska Institut-Woman and childrens health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet Zweeds kunnen spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet sprekend Zweeds

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prenatale zorg in groepsverband
De eerste tak is de verloskundige, die zich bezighoudt met prenatale zorg in groepsverband. Ze hebben voorlichting gekregen over dit zorgmodel en vervolgbijeenkomsten om de interventie veilig te stellen
Verloskundigen worden gerandomiseerd en toegewezen aan prenatale zorg op groepsniveau. De verloskundigen hebben een handleiding voor het zorgmodel.
Andere namen:
  • tussenkomst waarbij verloskundigen betrokken zijn bij de zorg.
Geen tussenkomst: Individuele antennezorg
de tweede arm omvat verloskundigen die als controlegroep aan de traditionele zorg zijn toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale zorg op groepsniveau versus individuele zorgoudertevredenheid over de zorg
Tijdsspanne: 6 jaar
Tevredenheid over de zorg en betrokkenheid van de partner, drie vragenlijsten aan ouders in de controlegroep en de interventiegroep, die de tevredenheid over de zorg meten
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
socialisatie met andere ouders
Tijdsspanne: 4 jaar
Het onderzoek omvatte deze secundaire uitkomstmaat, gemeten met twee vragen vier tot zes maanden na de geboorte en de tweede vraag één jaar na de geboorte. De vragen zijn voor beide groepen (controlegroep en interventiegroep)
4 jaar
Zelfgerapporteerd gezondheidseffect op moeder en kind
Tijdsspanne: 6 jaar

Meet de gezondheid met een instrument als EPDS-schaal en vraag over gezondheid, ouderlijke stress en borstvoeding. Vier tot zes maanden en één jaar na de geboorte.

De vragenlijst wordt zowel naar de vrouw als naar de partner verzonden.

6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva andersson, Dr, Eva andersson

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

20 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

Klinische onderzoeken op groepsgerichte zorg

3
Abonneren