Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen terveyden kohdistaminen skitsofreniassa: Fyysinen aktiivisuus voi parantaa elämää (PACE-life)

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: Kehittää ja testata harjoitusintervention toteutettavuutta, jossa yhdistyvät ryhmäkävely, aktiivisuuden seuranta ja sykemittaus, ja määrittää tämän toimenpiteen tehokkuus skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsivien henkilöiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen.

Osallistujat: 14 henkilöä, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä.

Toimenpiteet (menetelmät): Perustason arvioinnin aikana koehenkilöille annetaan Fitbit-ranneke ja opastetaan sen käyttöä. Ensimmäisen ryhmäistunnon aikana koehenkilöille opetetaan, kuinka käyttää sykeään (Fitbitillä) määrittääkseen, kuinka nopeasti koehenkilöiden tulisi kävellä (sopivan harjoitusannoksen saavuttamiseksi). Tietoja oikeasta hoidosta, käytöstä ja oikean sydämen määrittämisestä kellosta, jota käytetään ohjaamaan kävelyn intensiteettiä, annetaan koehenkilöille ja niitä tarkastellaan jokaisessa ryhmäistunnossa. Kaikilla klinikkapohjaisilla ryhmäistunnoilla koehenkilöt saapuvat STEP-klinikalle tapaamaan koko ryhmää ja johtajia ja heitä muistutetaan sykkeestä (HR), joka vastaa kyseisen ryhmäistunnon intensiteettiä. Seuraavaksi ryhmä lähtee ulos ja kävelee 30 minuuttia. Kun 30 minuuttia on kulunut, kaikki palaavat klinikalle juomaan vettä ja tarkistamaan kävelyn. Kunkin viikon toisen ryhmäistunnon jälkeen koehenkilöt saavat viikoittain edistymisraportteja askeleistaan ​​ja kävelyminuuteistaan ​​edellisellä viikolla (saatu Fitbit-laitteista). Tämän istunnon aikana koehenkilöt asettavat myös henkilökohtaiset tavoitteet tulevalle viikolle sekä "intensiteettikävelyilleen" että kokonaisaskeleilleen päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus toimenpiteisiin: PACE-life integroidaan Skitsofrenian hoito- ja arviointiohjelman (STEP) poliklinikoihin Raleighissa, NC:ssä ja Carrborossa, NC. Ryhmäkävelyjä tehdään klinikoita ympäröivällä alueella jalkakäytävillä, pyöräteillä ja asuinkaduilla. Tavoitteen asettamisryhmät ja kaikki arvioinnit järjestetään klinikan kokoushuoneessa. Tavoitteiden asettaminen sisältää tavoitteiden asettamisen tulevalle viikolle askelmäärän suhteen sekä sen, kuinka monta intensiivistä kävelyä yksilöt suunnittelevat suorittavansa.

Arvioinnit/toimenpiteet: Harjoitusinterventio, PACE-Life, kestää 24 viikkoa ja sisältää sekä ryhmäkävelyjä että itsenäisiä kävelyjä (tehty kohteen valitsemassa paikassa). Osallistujia pyydetään suorittamaan arvioinnit seulonnassa, lähtötilanteessa, puolivälissä, testin jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa (yhteensä noin 28 viikkoa).

Seulonnassa tarkastellaan seuraavia toimenpiteitä: Demografia, Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko (WASI), lisensoitu lääkäri suorittaa sairaushistorian ja fyysisen kokeen, Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).

Lähtötilanteessa, puolivälissä, testin jälkeisessä ja 1 kuukauden seurannassa tarkastellaan seuraavia toimenpiteitä: väestötiedot, kävelyminuutit, lyhytmuotoinen kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), askeleet päivässä, sydän- ja hengityselimistön kunto (CRF). )- CRF mitataan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), itsemäärittelyn perustarpeita, peruspsykologisten perustarpeiden skaalaa yleistä, peruspsykologista perustarpeita harjoituksessa (BPNES), minikansainvälistä neuropsykiatrista haastattelua (MINI). ) (vain perustaso), systolinen/diastolinen lepopaine ja leposyke (RHR), autonominen motivaatio mitataan harjoituskyselyn 2 käyttäytymissäännöksellä (BREQ-2), kävelynautinto mitataan fyysisellä aktiivisuudella. Nautintoasteikko (PACES), UCLA:n yksinäisyysasteikko, paino, BMI ja vyötärön/lantion ympärysmitta.

Avoimen kokeen päätteeksi tutkijat antavat koehenkilöille lyhyen kyselylomakkeen koskien tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä, jossa on sekä pakkovalinta- että avoimia kysymyksiä.

Interventio – Ryhmät kokoontuvat kahdesti viikossa 30 minuutin ajan koko interventiojakson ajan ilman muutoksia tiheydessä ja kestossa. Sekä ryhmäkävelyjen että kotikävelyjen intensiteetti kuitenkin kasvaa tämän toimenpiteen aikana asteittain, jotta saadaan aikaan harjoitusannosvaste, joka maksimoi CRF:n vaikutuksen.

Fitbits: Kaikki osallistujat saavat Fitbitin, joka on merkitty osallistujanumerolla. Kaikki Fitbitit on yhdistetty Fitbit-tiliin. Fitbit-laitteiden tiedot voidaan synkronoida vastaavalle tilille ja käyttää Fitbit.comin kautta. Osallistujille annetaan tietoja tileistään, jos osallistujat haluavat tarkastella tietoja, mutta heitä pyydetään olemaan muuttamatta mitään asetuksia, koska tutkijat käyttävät tietoja askeleiden/päivän ja kävelyminuuttien seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • North Carolina Psychiatric Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-V) Skitsofreniaspektrihäiriön (SSD) diagnoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö, skitsofrenian muotoinen häiriö ja määrittelemätön skitsofreniaspektri ja muu skitsofrenia)
  • 18–65-vuotiaat, molemmat sukupuolet ja kaikki sukupuolet;
  • Älykkyysosamäärä (IQ) >70. ÄO:ta arvioidaan WASI:n avulla
  • Ei sairaalahoitoja psykiatrisista syistä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kliinisesti vakaa (ei psykiatristen lääkkeiden muutoksia viimeisen kuukauden aikana)
  • Etkö jo harjoita jatkuvaa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (raja = 60 min/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana);
  • Tarjolla ilman vasta-aiheita harjoittaa säännöllistä kohtalaisen intensiivistä harjoittelua American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaisesti. (Jos henkilö vastaa yhteen kohtaan kyllä ​​sydän- ja verisuoniriskitekijöitä arvioivassa Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyssä, häneltä pyydetään lupa lääkäriltä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen. (Huomaa: Tutkimusavustaja lukee suostumuslomakkeen osallistujan kanssa ja pyytää tutkittavaa toistamaan tiedot jokaisen osion jälkeen selvittääkseen, ymmärtääkö hän annetut tiedot.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska raskaus muuttaa autonomista ja immuunivastetta, lisää painonnousua ja voi vaikuttaa sykeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikätinen kokeellinen kävelyryhmä
Tämä on pilottiprojekti, jossa on yksi ryhmä ja jossa arvioidaan kävelyprotokollan (Exercise Intervention-PACE-Life) noudattamista. Koehenkilöt kävelevät kaksi kertaa viikossa psykiatrisen klinikan valvonnassa. Lisäksi koehenkilöitä rohkaistaan ​​lisäämään omaa kävelyä niinä päivinä, jolloin tutkittavat eivät harjoittele klinikan valvonnassa. Tätä pilottia käytetään tiedottamaan myöhemmän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen lopullisesta suunnittelusta, joka toteutetaan tämän pilotin jälkeen.
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio - PACE-Life
Koehenkilöt saavat Fitbit-rannekkeen ja opastetaan sen käyttöä. Ensimmäisen ryhmäistunnon aikana koehenkilöille opetetaan, kuinka käyttää sykeään (Fitbitillä) määrittääkseen, kuinka nopeasti koehenkilöiden tulisi kävellä (sopivan harjoitusannoksen saavuttamiseksi). Tietoja asianmukaisesta hoidosta, käytöstä ja oikean sykkeen määrittämisestä kellosta, jota käytetään ohjaamaan kävelyn intensiteettiä, annetaan koehenkilöille ja niitä tarkastellaan jokaisessa ryhmäistunnossa. Kaikilla klinikkapohjaisilla ryhmäistunnoilla koehenkilöt saapuvat STEP-klinikalle tapaamaan koko ryhmää ja johtajia ja muistuttamaan HR:stä, joka vastaa kyseisen ryhmäistunnon intensiteettiä. Seuraavaksi ryhmä lähtee ulos ja kävelee 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero osallistujan kokonaismatkassa 6 minuutin kävelymatkan aikana lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (24 viikkoa)
Kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) mitataan kardiorespiratorista kuntoa (CRF), jonka aikana henkilöitä pyydetään kävelemään yhtäjaksoisesti kuusi minuuttia tasaisella sisäpinnalla kartioiden ympärillä (100 jalan päässä toisistaan). Mahdollinen etäisyysalue on 400 metristä 650 metriin. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (parempi fyysinen kunto).
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (24 viikkoa)
Keskimääräinen ero osallistujan kokonaismatkassa 6 minuutin kävelymatkan aikana hoidon jälkeisestä viikolle 28
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (24 viikkoa), seuranta (jopa 28 viikkoa)
Kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) mitataan kardiorespiratorista kuntoa (CRF), jonka aikana henkilöitä pyydetään kävelemään yhtäjaksoisesti kuusi minuuttia tasaisella sisäpinnalla kartioiden ympärillä (100 jalan päässä toisistaan). Mahdollinen etäisyysalue on 400 metristä 650 metriin. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (parempi fyysinen kunto).
Hoidon jälkeinen (24 viikkoa), seuranta (jopa 28 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero UCLA:n yksinäisyysasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero kokonaispisteissä lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). UCLA Loneliness -asteikko on 20 kohdan asteikko. Vastaukset ovat 4 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "Tunnen usein näin", "Minusta tuntuu joskus näin", "Minusta tuntuu harvoin näin" ja "En koskaan tunne näin." Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (suurempi yksinäisyyden tunne).
Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero PANSS-pisteiden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero kokonaispistemäärässä lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). PANSS on puolistrukturoitu haastattelu, jossa käytetään 30 pisteen asteikkoa skitsofrenian positiivisten, negatiivisten ja yleisten psykopatologisten oireiden esiintymisen, puuttumisen ja vakavuuden arvioimiseksi. Kaikki 30 kohdetta on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = poissa; 7 = äärimmäinen). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 30-210. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (esim. suurempia psykoosin oireita).
Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (esim. suurempi kehon massa).
Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Diastolisen verenpaineen muutoksen keskimääräinen ero lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). Normaali diastolinen verenpaine vaihtelee ≤ 70:stä yli 120 mmHg:iin. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (eli korkeampaa diastolista verenpainetta).
Jopa 28 viikkoa
Systolisen verenpaineen muutoksen keskimääräinen ero
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero systolisen verenpaineen muutoksissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). Normaali systolinen verenpaine vaihtelee välillä ≤ 120 - yli 140 mmHg. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (eli korkeampaa systolista verenpainetta).
Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero leposykkeen muutoksissa
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero leposykkeen muutoksessa lähtötasosta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). Normaali syke vaihtelee ≤ 60:stä yli 100:aan. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (huonompi sydämen tila).
Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitan ero
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitan ero lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). Normaali vyötärön ympärysmitta on ≤ yli 94 cm miehillä ja alle 80 cm naisilla yli 102 cm miehillä ja 88 cm naisilla. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (esim. suurempi vyötärön ympärysmitta = sairauden kehittymisriski).
Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen painoero
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen painoero lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). Normaalipaino vaihtelee 45-130 kilogramman välillä. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (eli suurempaa painoa).
Jopa 28 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero painotetussa keskimääräisessä motivaatiopisteessä (suhteellinen autonomiaindeksi) Behavioral Regulation Exercise -kyselylomakkeessa (BREQ-2)
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero painotetussa keskimääräisessä motivaatiopisteessä (suhteellinen autonomiaindeksi) lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). BREQ-2 on 19 kohdan itseraportointiasteikko. Vastaukset ovat 5 pisteen Likert-asteikolla 0–4. Nolla tarkoittaa "ei pidä paikkaansa minulle" ja 4 vastaa "erittäin totta minulle". Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä -24 ja +20. Jokainen alaasteikko lasketaan keskiarvoista (pisteet 0-4) ja sen jälkeen painotetaan. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (korkeampi autonominen motivaatio harjoitella).
Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero harjoitusasteikon psykologisten perustarpeiden alaskaalapisteissä (BPNE)
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero itsenäisyyden, sukulaissuhteen ja pätevyyden ala-asteikoissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). BPNE on 11 kohdan itseraportointiasteikko. Vastaukset ovat 5 pisteen Likert-asteikolla "en ole ollenkaan samaa mieltä" ja "olen täysin samaa mieltä". Jokaisen ala-asteikon mahdolliset pistemäärät vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (eli enemmän psykologisia tarpeita tyydytetään harjoituksella).
Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero alaasteikkopisteissä psykologisen perustarpeen asteikolla – yleisesti (BPNS)
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Keskimääräinen ero itsenäisyyden, sukulaissuhteen ja pätevyyden ala-asteikoissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). 2. BPNS on 21 kohdan itseraportointiasteikko. Vastaukset ovat 7 pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan totta" - "Hyvin totta". Jokaisen ala-asteikon mahdolliset pistemäärät vaihtelevat 1–7. Korkeammat pisteet kuvastavat parempia tuloksia (eli psykologisten tarpeiden täyttymistä).
Jopa 28 viikkoa
Päivittäisten askelten mediaaniero Fitbit-laitteista
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Askelten/päivän mediaaniero viikosta 1 hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). Fitbit-laitteet tallentavat suoritetut vaiheet. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (korkeammat askeleet/päivä).
Jopa 28 viikkoa
Mediaaniero Fitbit-laitteista kävellessä käytettyinä minuutteina
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Mediaaniero viikoittaisissa kävelyminuuteissa viikosta 1 hoidon jälkeiseen (24 viikkoa) ja seurantakäyntiin (jopa 28 viikkoa). Fitbit-laitteet tallentavat kävelyminuutteja 15 minuutin jaksoissa. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (korkeammat viikoittaiset kävelyminuutit).
Jopa 28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-1296
  • 1R34MH111852-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön esittäneellä tutkijalla on asianmukainen hyväksyntä (katso yllä) ja tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio - PACE-Life

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa