Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisten vesipitoisten suppressanttien vaikutus silmänsisäisen kaasun kestoon Pars Plana -vitrektomian jälkeen

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Michele Formoso, Mid Atlantic Retina

Tuleva, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan paikallisten vesipitoisten suppressanttien vaikutuksia silmänsisäisen kaasun kestoon Pars Plana -vitrektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko glaukooma-silmätipoilla (dortsolamidi-timololi) vaikutusta silmänsisäisen kaasukuplan kestoon pars plana vitrectomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joidenkin verkkokalvoleikkausten lopussa silmään asetetaan kaasukupla. Verkkokalvon irtoamiseen liittyvissä leikkauksissa tämä kaasukupla auttaa pitämään verkkokalvon repeämän tiiviisti silmän paranemisen aikana ja estämään verkkokalvon irtoamisen uudelleen. Makulareikäleikkauksissa (vika verkkokalvon keskiosassa) kaasukupla auttaa sulkemaan tämän verkkokalvon keskiosassa olevan reiän. Kaasukupla (rikkiheksafluoridi) katoaa hitaasti silmästä noin 2 viikon kuluessa.

Joissakin tapauksissa kaasukupla katoaa nopeammin kuin kirurgi toivoisi. Tällä hetkellä on saatavilla useita silmätippoja, jotka auttavat alentamaan silmänpainetta sellaisissa tiloissa, kuten glaukooma, jossa silmänpaine on liian korkea ja aiheuttaa tai saattaa aiheuttaa näönmenetystä. Näiden tippojen on osoitettu pitävän silmänpaineen hallinnassa leikkauksen jälkeen ruiskuttamalla kaasukupla silmään. Näiden pisaroiden vaikutuksesta kaasukuplan kestoon tiedetään kuitenkin vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, onko näillä glaukooma-silmätipoilla vaikutusta siihen, kuinka kauan kaasukupla pysyy silmässä.

Kun leikkaus kaasukuplalla (rikkiheksafluoridi) on suoritettu, potilaat määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) saamaan glaukoomapisaran (dortsoliamidi-timololi) tai ei glaukoomapisaroita. Näitä tippoja saa tällä hetkellä apteekeista reseptillä, eivätkä ne ole "kokeellisia". Näiden tippojen käyttö tässä protokollassa ei kuitenkaan ole glaukooman hoitoon, vaan se edustaa "off-label" -käyttöä. Potilaille, joille on määrätty glaukoomapisara, annetaan lääkitys. Kaikki potilaat saavat tavalliset leikkauksen jälkeiset tipat riippumatta siitä, mihin ryhmään heidät on määrätty. Potilaita hoidetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen, kuten kaikkia muita tämän toimenpiteen saaneita potilaita. Tutkijat odottavat, että olet mukana tässä tutkimuksessa 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Wills Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä pars plana vitrektomia ja silmänsisäinen kaasutamponadi rikkiheksafluoridilla (esim. verkkokalvon irtauma, silmänpohjan reikä tai muu sairaus tutkijan harkinnan mukaan).
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusarvioita koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi trabekulektomia tai putkishunttileikkaus.
  • Paikallisten vesipitoisten suppressanttien tai muiden glaukoomalääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Aphakia tai etukammion intraokulaarinen linssi-implantti.
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe sulfa- tai beetasalpaajien käytölle (esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, bradykardia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Active Comparator: Dortsoliamidi-timololi paikalliset tipat
Lääke: Dortsoliamidi 2 % timololi 0,5 % paikallisesti käytettävät silmätipat
Dortsoliamidi 2 % timololi 0,5 %, 1 tippa leikattuun silmään kahdesti päivässä, kunnes kaasukupla imeytyy kokonaan. Tähän haaraan satunnaistettuja potilaita neuvotaan käyttämään tätä tippaa tavallisten postoperatiivisten silmätippojen lisäksi.
Muut nimet:
  • Cosopt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen kaasun kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Potilaat seuraavat itse kaasukuplan kestoa ja saavat viikoittain puheluita tutkimuksen koordinaattorilta, kunnes kaasun katoaminen varmistuu.
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mid Atlantic Retina

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Hsu, MD, Mid Atlantic Retina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-935

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa