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유리체절제술 후 국소 수성억제제가 안구내 가스 지속시간에 미치는 영향

2019년 8월 13일 업데이트: Michele Formoso, Mid Atlantic Retina

유리체절제술 후 안구 내 가스 지속 시간에 대한 국소 수성 억제제의 효과를 비교한 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 녹내장 안약(dorzolamide-timolol)이 유리체절제술 후 안구내 기포 지속 시간에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일부 망막 수술이 끝나면 기포가 눈에 들어갑니다. 망막 박리 수술에서 이 기포는 눈이 치유되는 동안 망막의 눈물을 밀봉하고 망막이 다시 박리되는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다. 황반 구멍 수술(망막 중앙 부분의 결함)에서 기포는 망막 중앙 부분의 구멍을 막는 데 도움이 됩니다. 기포(육불화황)는 약 2주에 걸쳐 서서히 눈에서 사라집니다.

어떤 경우에는 기포가 의사가 원하는 것보다 더 빨리 사라집니다. 안압이 허용할 수 없을 정도로 높아져 시력 손실을 유발하거나 유발할 수 있는 녹내장과 같은 상태에서 안압을 낮추는 데 도움이 되는 몇 가지 안약이 현재 시판되고 있습니다. 이 안약은 눈에 기포를 주입하여 수술 후 안압을 조절하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 방울이 기포 지속 시간에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목표는 이러한 녹내장 안약이 기포가 눈에 남아 있는 시간에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

기포(육불화황)를 사용한 수술이 완료된 후 환자는 무작위로 녹내장 점적제(dorzolamide-timolol)를 받거나 녹내장 점안제를 받지 않도록 배정됩니다(동전 던지기처럼). 이 방울은 현재 처방전이 있는 약국에서 구할 수 있으며 "실험용"이 아닙니다. 그러나 이 프로토콜에서 이러한 방울의 사용은 녹내장을 치료하기 위한 것이 아니라 "오프 라벨" 사용을 나타냅니다. 녹내장 드롭을 받도록 지정된 환자에게 약물이 제공됩니다. 모든 환자는 배정된 그룹에 관계없이 표준 수술 후 안약을 받게 됩니다. 환자는 이 시술을 받는 다른 환자와 마찬가지로 수술 전후에 관리를 받게 됩니다. 조사관은 귀하가 3개월 동안 이 연구에 등록할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Wills Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 육불화황(예: 망막 박리, 황반 구멍, 조사자의 재량에 따른 기타 상태)을 사용한 안내 가스 탐포네이드와 함께 평면부 유리체 절제술이 예정된 환자.
  • 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 이전의 섬유주절제술 또는 튜브 션트 수술.
  • 국소 수성 억제제 또는 기타 녹내장 약물의 현재 사용.
  • Aphakia 또는 전방 안내 렌즈 임플란트의 존재.
  • 설파제 또는 베타 차단제 사용에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 서맥).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
활성 비교기: Dorzolamide-timolol 국소 방울
Dorzolamide 2%-timolol 0.5%, 기포가 완전히 흡수될 때까지 1일 2회 수술한 눈에 1방울. 이 팔에 무작위 배정된 환자는 표준 수술 후 안약에 추가하여 이 안약을 사용하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • 코소프트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안내 가스의 기간
기간: 최대 4주
환자는 기포 지속 시간을 자가 모니터링하고 가스 소실이 확인될 때까지 연구 코디네이터로부터 매주 전화를 받습니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason Hsu, MD, Mid Atlantic Retina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Dorzolamide 2%-timolol 0.5% 국소 안약에 대한 임상 시험

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