Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien nuorten ja aikuisten aineenvaihdunnan seuranta

torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Ayal Schaffer

Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien nuorten ja aikuisten aineenvaihdunnan seuranta.

Tausta: Useimmat psykotrooppiset lääkkeet, jotka ovat tehokkaita kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) hoidossa, liittyvät endokriinis-metabolisiin muutoksiin (EMC). Toistaiseksi ei ole olemassa pitkäaikaista BD-tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu erityisesti tulehduksen yhteyttä BD:n EMC:ihin. Erityiset tavoitteet: 1) tunnistaa EMC:iden ennustajia nuorten ja aikuisten, joilla on BD, joilla on aloitettu lääkitys; 2) verrata BD:tä hoidettujen nuorten ja aikuisten EMC-muutoksia; 3) mitata erilaisten BD-lääkkeiden käyttöön liittyviä EMC-muutoksia. Tutkimussuunnitelma: Osallistujat: 30 nuorta (14-18-vuotiaita), joilla on BD ja 30 aikuista (19-65 vuotta), joilla on BD. Toimenpiteet: EMC:hen liittyvien biomarkkerien tasot veressä mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 30 nuorta osallistujaa, joilla on BD (tyyppi I, II tai muutoin määritelty), ja 30 aikuista osallistujaa, joilla on BD. Osallistujat, joilla on BD, rekrytoidaan Nuorten ja aikuisten mielialahäiriöklinikoilta. Psykiatrian osaston henkilökunta tunnistaa tutkimuksen kriteerit täyttävät potilaat viikoittaisissa hoitoryhmän kokouksissa. Myös uudet suositukset seulotaan mahdollisten osallistujien tunnistamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  2. BD-tyypin I, II tai NOS:n diagnoosi DSM-IV:n diagnostisten kriteerien mukaan (vahvistettu SCID:llä tai K-SADS:llä)
  3. Sekä naiset että miehet, ikä 14-65 vuotta
  4. Lääkärin ja potilaan päätös aloittaa farmakoterapia perinteisellä mielialan stabilointiaineella tai epätyypillisellä antipsykootilla
  5. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
  6. Englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarinen psykiatrinen häiriö, joka on muu kuin kaksisuuntainen mielialahäiriö I, II tai NOS (samanaikainen akselin I tai II häiriöt ovat sallittuja, kunhan kliinikko arvioi, että kaksisuuntainen mielialahäiriö on ensisijainen sairaus)
  2. Antipsykootin, mielialan stabilointilääkkeen tai muun lääkkeen, jolla on tunnetusti hormonaalisia aineenvaihduntavaikutuksia, aloitus 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä
  3. Potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät todennäköisesti noudata lääkehoitoa vähintään 4 viikkoon lähtötilanteen käynnin jälkeen
  4. Merkittävä sairaus, joka olisi vasta-aiheinen mielialan stabilointiaineiden tai epätyypillisten psykoosilääkkeiden käytön
  5. Potilaat, jotka saavat lääkehoitoa diabetes mellituksen (DM), hyperlipidemian tai liikalihavuuden vuoksi
  6. Akuutti tai krooninen sairaus (esim. virtsatieinfektio, keuhkoputkentulehdus, nivelreuma), jotka tutkijan arvioiden mukaan muuttaisivat merkittävästi tulehdus-, aineenvaihdunta- tai endokriinisiä indeksejä
  7. Seulontaverityö, joka tunnistaa minkä tahansa muun kliinisesti merkittävän poikkeaman kliinisen laboratoriotestin tulosten vertailualueesta tutkijan arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
14–18- ja 19–65-vuotiaat henkilöt, joilla on BD-diagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metabolisen oireyhtymän komponenteissa
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 4/käynti 2, viikko 12/käynti 3, viikko 52/lopullinen käynti
eli painon glukoosi, lipidit, verenpaine jne.
Seulonta, viikko 4/käynti 2, viikko 12/käynti 3, viikko 52/lopullinen käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit, kemokiinit, insuliini, prolaktiini, kilpirauhashormoni
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 4/käynti 2, viikko 12/käynti 3, viikko 52/lopullinen käynti
  • Sytokiineihin kuuluvat: tulehdusta edistävät markkerit, kuten c-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä alfa; anti-inflammatorisia sytokiineja ovat interleukiini-4
  • Kemokiineihin kuuluvat: Leptiini, greliini ja adiponektiini
Seulonta, viikko 4/käynti 2, viikko 12/käynti 3, viikko 52/lopullinen käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Ayal Schaffer

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WS688773

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa