Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 päivän hamppuöljyä, calamariöljyä ja parsakaaliuutetta sisältävän lisäravinteen sietokyky ja maukkuus terveillä aikuisilla

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Standard Process Inc.
Terveillä aikuisilla arvioitiin hamppuöljyyn, calamariöljyyn ja parsakaaliin perustuvan lyhytaikaisen täydennyksen sietokykyä ja makua. Tämä oli 10 päivän avoin, prospektiivinen, kontrolloitu koe (n = 14), jossa osallistujat toimivat omana kontrollinaan saadakseen päivittäistä interventiota, joka oli standardoitu sisältämään 15 mg fytokannabinoideja, 230 mg omega-3-rasvahappoja ja 5 mg glukorafaniinia. . Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida maha-suolikanavan siedettävyyttä ja hyväksyttävyyttä. Tutkimus osoitti, että tutkimustuotteen päivittäinen nauttiminen oli hyvin siedetty ilman haittavaikutuksia tai vähäisiä haittavaikutuksia ja hyvä maku. Toissijaisina tavoitteina oli päästä käsiksi veren biokemian parametreihin, maksaentsyymeihin, immuuni- ja oksidatiivisen terveyden biomarkkereihin sekä virtsan fytokannabinoidiprofiileihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Standard Process Nutrition Innovation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 18-75-vuotias
  • Tutkittava on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä, eikä hän suunnittele aktiivisesti raskautta
  • Jos koehenkilö käyttää kroonista lääkitystä (joka ei johda poissulkemiseen), hän on ollut vakaalla annoksella vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä
  • Koehenkilöllä on vähintään kahden viikon huuhtoutumisaika aiemman tutkimuksen, joka vaati minkä tahansa tutkimuselintarvikkeen tai -lääkkeen nauttimista, päättymisen ja tämän tutkimuksen alkamisen välillä
  • Ei allergiaa millekään tutkimustuotteelle
  • Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa 10 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on haitallisia tapahtumia, jotka johtuvat ravitsemus-, itsehoito-, lääke- tai tutkimustuotteista
  • Koehenkilöt eivät saa saada muita tutkimustuotteita, jotka eivät kuulu normaaliin kliiniseen hoitoon
  • Lipidejä alentavat lääkkeet tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö edellisten 4 viikon aikana ja kokeen ajan
  • Potilaat, joilla on hoitamaton endokriininen, neurologinen tai tartuntatauti
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnoosi tai henkilökohtainen historia: merkittävä maksa- tai munuaissairaus, autoimmuunisairaudet, syvä laskimotukos, aiempi syöpä
  • Vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien itsemurhayritys
  • Etanolin käyttö 24 tunnin sisällä arviointikäynneistä (perustilanne ja tutkimuskäynnin loppu).
  • Älä noudata tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydennys
Osallistujat otettiin mukaan lähtötilanteessa, jossa kaikki tulosmittaukset kerättiin. Kun peruskäynti oli valmis, osallistujat aloittivat hamppuöljykompleksin täydennyksen vakioprosessilla. 10 päivän kuluttua tulosmittaukset kerättiin.
Ravintolisä: Standard Process Hamp Oil Complex
10 päivää lisäravintoa Standard Process Hampun öljykompleksin sietokyvyn ja maun määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toleranssi
Aikaikkuna: 10 päivää
ruoansulatuskanavan ja yleisen terveydentila mitattuna päivittäisellä kyselylomakkeella, tämä on numeroitu asteikko 1-9 Global Life Quality of Life -asteikosta
10 päivää
mauttomuus
Aikaikkuna: 10 päivää
Standard Process Hamp Oil Complexin maukkuus kyselyasteikon mukaan.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Perifeerisen veren mononukleaarisolut kerättiin laskimoveren otolla ja mitattiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
1 kuukausi
Maksan entsyymit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Maksaentsyymit kerättiin laskimoveren otolla ja mitattiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
1 kuukausi
Medical Symptom Questionnaire (MSQ)
Aikaikkuna: 10 päivää
MSQ-pisteet kerättiin ja mitattiin perusviivalla ja tutkimuksen lopussa - asteikolla 1-6
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Standard Process Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00032041

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa